突破國(guó)外壟斷!11價(jià)宮頸癌疫苗啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn):增加高危預(yù)防類(lèi)型
今年1月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的2價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗,這也是全世界第三家、中國(guó)第一家獲批的HPV疫苗,意味著中國(guó)宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴(lài)進(jìn)口的歷史。
6月29日,據(jù)媒體報(bào)道,由中國(guó)生物成都生物制品研究所和中國(guó)生物研究院聯(lián)合研發(fā)的一類(lèi)新藥“11價(jià)重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅱ期臨床試驗(yàn)于廣西柳城正式啟動(dòng),目前受試者入組與接種工作已經(jīng)開(kāi)始。
據(jù)介紹,HPV即人乳頭瘤病毒。在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,而大多數(shù)宮頸癌均由HPV感染所致。
據(jù)了解,目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的HPV疫苗包括了2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)3種。具體來(lái)說(shuō),主要有4款HPV疫苗可供女性朋友選擇,分別是廈門(mén)萬(wàn)泰的2價(jià)國(guó)產(chǎn)疫苗,以及由外企生產(chǎn)的3款疫苗,即葛蘭素史克的2價(jià)疫苗、默沙東的4價(jià)疫苗和默沙東的9價(jià)疫苗。其中默沙東的9價(jià)疫苗適應(yīng)癥最多但價(jià)格也最貴,每支疫苗的價(jià)格普遍在千元以上。
這次中國(guó)生物啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)的11價(jià)重組HPV疫苗則是針對(duì)中國(guó)HPV病毒流行特征,增加了相應(yīng)的高危HPV型別,進(jìn)一步擴(kuò)大了對(duì)宮頸癌等疾病的預(yù)防范圍。并且在目前國(guó)內(nèi)獲批相關(guān)臨床試驗(yàn)中,也是價(jià)次最多的一種HPV疫苗。
事實(shí)上,世界衛(wèi)生組織高度重視HPV疫苗的推廣,HPV疫苗在全球范圍內(nèi)的應(yīng)用取得了很好的效果。但由于HPV涉及到病毒型別較多且整體供應(yīng)量仍有不足,我國(guó)自主研發(fā)更適合國(guó)人接種的HPV疫苗具有重要意義。
作者:斌斌編輯:斌斌來(lái)源:快科技
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