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CMC組織“澳斯康”完成4.5億元B輪融資,助力新藥研發(fā)

近日,澳斯康生物制藥(海門)有限公司(簡(jiǎn)稱“澳斯康”)宣布完成了4.5億元的B輪融資。本次融資由中金佳泰(中金資本旗下基金)和金石投資領(lǐng)投,建銀國(guó)際、溫氏投資和上海華旭跟投。

本輪融資將主要用于無血清細(xì)胞培養(yǎng)基海門基地項(xiàng)目的建設(shè)和CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)板塊的產(chǎn)能擴(kuò)張。

據(jù)悉,無血清細(xì)胞培養(yǎng)基海門基地建成后,將與蘭州基地共同成為自動(dòng)化程度、生產(chǎn)效率、產(chǎn)能國(guó)際領(lǐng)先的干粉培養(yǎng)基生產(chǎn)基地。CDMO產(chǎn)能的進(jìn)一步擴(kuò)張,將助力目前已承接及計(jì)劃承接的多個(gè)BLA(生物制品許可申請(qǐng))/NDA(新藥生產(chǎn)上市注冊(cè)申請(qǐng))報(bào)產(chǎn)階段項(xiàng)目在澳斯康的落地及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,同時(shí)保障澳斯康滿足對(duì)于不同產(chǎn)品類型的CDMO需求,包括治療性生物制品、預(yù)防性生物制品、細(xì)胞治療及基因治療藥物等。

當(dāng)前,全球在研藥物數(shù)量的穩(wěn)健增長(zhǎng),為CDMO行業(yè)的快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)行情動(dòng)態(tài)及戰(zhàn)略咨詢研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,2019年,全球在研新藥數(shù)量已經(jīng)達(dá)到16181個(gè),同比增長(zhǎng)5.99%。

2017年3月,澳斯康在江蘇海門成立,專注于生物制藥規(guī)模化合規(guī)生產(chǎn)(Integrated CMC Solution Provider),提供生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)服務(wù)(CDO)、中試及商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)(CMO)。其中,CMC是化學(xué)、制造、控制(Chemical manufacturing control)的縮寫,主要是指生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究,穩(wěn)定性研究等藥學(xué)研究資料,是藥物研發(fā)的重要方面。

在江蘇海門,澳斯康擁有10,000平米的cGMP廠房,1500 平米的上下游工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室,獨(dú)特的模塊化生產(chǎn)線設(shè)計(jì),年產(chǎn)近百個(gè)批次,可為海內(nèi)外客戶同時(shí)進(jìn)行多個(gè)品種的生產(chǎn)服務(wù)。在重組蛋白類產(chǎn)品(單抗、雙抗、抗體片段、融合蛋白、凝血因子類產(chǎn)品等)、疫苗類產(chǎn)品(蛋白疫苗、病毒載體疫苗、病毒樣顆粒產(chǎn)品等)等方面的工藝開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富。

談及投資澳斯康,中金資本董事總經(jīng)理葛曉軍表示:“澳斯康是國(guó)內(nèi)少有的整合性CMC組織,一方面,我們看好羅順博士帶領(lǐng)的國(guó)際化團(tuán)隊(duì),他們具備二十年以上跨國(guó)藥企的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),具有全球競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面,也具有健全的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品及端到端CDMO委托開發(fā)及加工服務(wù)能力,從人/獸用疫苗,到蛋白抗體藥,澳斯康集團(tuán)已經(jīng)服務(wù)了數(shù)百家國(guó)內(nèi)外知名藥企,包括浙江鴻運(yùn)華寧、江蘇璟澤、以嶺藥業(yè)等等!

僅2020年上半年,CDMO板塊就簽署了近20個(gè)CMC階段的客戶項(xiàng)目,涵蓋了從細(xì)胞株開發(fā)開始的臨床前研究、臨床藥品制備和多個(gè)三期臨床及BLA/NDA階段項(xiàng)目,每年通過數(shù)十次的客戶質(zhì)量審計(jì)及藥監(jiān)局模擬現(xiàn)場(chǎng)核查。

澳斯康還是一家率先打破行業(yè)運(yùn)營(yíng)模式的企業(yè),整合國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的無血清培養(yǎng)基品牌—“健順生物”,具備了從核心原料到CMC服務(wù)一站式解決的能力。

健順生物成立近10年,是國(guó)內(nèi)首家從事無血清且化學(xué)成分界定的培養(yǎng)基開發(fā)公司,在蘭州、上海、海門及美國(guó)加州等多地?fù)碛袊?guó)際一流的研發(fā)試驗(yàn)室及900平米的cGMP無血清干粉培養(yǎng)基生產(chǎn)基地,可提供優(yōu)質(zhì)高效的化學(xué)成分界定、無血清、個(gè)性化細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù),為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、技術(shù)支持與配套服務(wù)。

澳斯康董事長(zhǎng)兼總裁羅順表示:“時(shí)下正處于新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的重要交匯期,全球各大醫(yī)藥巨頭不斷加大研發(fā)投入力度,生物醫(yī)藥占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比重持續(xù)上升,借助本輪融資,我們將進(jìn)一步提升產(chǎn)能及技術(shù)服務(wù)實(shí)力,鞏固在國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基行業(yè)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),為角逐國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)域CMC組織領(lǐng)軍地位而努力!

作者: 向雪 來源:億歐

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