動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，國(guó)內(nèi)知名腦卒中介入醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)——上海心瑋醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“心瑋醫(yī)療”）本月完成C輪數(shù)千萬(wàn)美元融資，本輪融資由濟(jì)峰資本和夏爾巴投資聯(lián)合投資，點(diǎn)石資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。心瑋醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO王國(guó)輝表示，本輪資金將用于更多新產(chǎn)品開發(fā)、以及上市產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣，加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

心瑋醫(yī)療成立于2016年，是一家專注于腦卒中預(yù)防和治療微創(chuàng)介入新技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新企業(yè)。經(jīng)過(guò)4年的發(fā)展，心瑋醫(yī)療打造了五大產(chǎn)品線，包括缺血性腦卒中取栓治療、缺血性腦卒中狹窄治療、出血性腦卒中治療、心源性腦卒中預(yù)防、血管通路產(chǎn)品等，完成了15－20個(gè)產(chǎn)品的塑造。

缺血性卒中完整解決方案

其自主研發(fā)的顱內(nèi)雷帕霉素洗脫藥物球囊，是全球首個(gè)有望實(shí)現(xiàn)顱內(nèi)狹窄介入治療的產(chǎn)品；自主研發(fā)的治療急性缺血腦卒中產(chǎn)品——取栓支架，系國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的多點(diǎn)顯影取栓支架，對(duì)標(biāo)美敦力Solitaire最新一代鉑金版，有望近期獲批上市。

憑借著豐富的產(chǎn)品線，心瑋醫(yī)療已成為當(dāng)下國(guó)內(nèi)腦卒中預(yù)防和治療領(lǐng)域的明星企業(yè)。

事實(shí)上，在本輪融資以前，心瑋醫(yī)療曾于去年9月完成了B輪一億人民幣的融資，該輪融資的投資方為盛宇投資、長(zhǎng)江國(guó)弘、海達(dá)投資。心瑋醫(yī)療能夠持續(xù)性獲得資本的青睞，心瑋醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO王國(guó)輝認(rèn)為離不開以下幾點(diǎn)……

政策推動(dòng)＋技術(shù)革新，腦卒中介入治療邁上新臺(tái)階

腦卒中是神經(jīng)介入中的一個(gè)重要的領(lǐng)域。《中國(guó)心血管病報(bào)告2016》中指出，中國(guó)現(xiàn)在有腦卒中患者1300萬(wàn)人，每年有250萬(wàn)人新發(fā)卒中，190萬(wàn)人死于卒中，腦卒中是我國(guó)國(guó)民死亡原因第一位的疾病。

腦卒中發(fā)生的最常見原因是腦部供血血管內(nèi)壁上有小栓子，脫落后導(dǎo)致動(dòng)脈－動(dòng)脈栓塞，即缺血性卒中；也可能由于腦血管或血栓出血造成，為出血性卒中。

在腦卒中的治療中，目前最有效的急性腦卒中救治方式就是快速血管再通，包括靜脈溶栓和動(dòng)脈取栓。

傳統(tǒng)靜脈溶栓對(duì)大血管閉塞的腦梗塞血管再通率低，支架取栓為腦卒中患者提供了開創(chuàng)性治療方案。2015年中美兩國(guó)更新了缺血性腦卒中救治指南，推薦在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)靜脈溶栓治療（IV－tPA）基礎(chǔ)上，加用諸如Solitaire取栓支架技術(shù)是急性缺血性卒中患者的首選治療方法。支架取栓也被克利夫蘭中心列為“2016年度十大醫(yī)療科技創(chuàng)新”。

近年來(lái)，我國(guó)政府高度重視腦卒中治療，國(guó)家衛(wèi)健委成立腦防委辦公室，發(fā)布《中國(guó)卒中急救地圖建設(shè)管理辦法》，并將“心腦血管病防治”納入健康中國(guó)行動(dòng)。

此外，在技術(shù)層面，出血性與缺血性卒中的神經(jīng)介入產(chǎn)品創(chuàng)新不斷，國(guó)產(chǎn)廠商積極研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，包括新一代取栓支架、抽吸導(dǎo)管、血流導(dǎo)向裝置、彈簧圈等，極大地推動(dòng)了市場(chǎng)向前發(fā)展。

而在臨床研究方面，2020年DIRECT－MT研究結(jié)果證實(shí)對(duì)于發(fā)病4．5小時(shí)以內(nèi)的急性前循環(huán)大血管閉塞性缺血性卒中患者，單獨(dú)采用血管內(nèi)取栓術(shù)的功能性結(jié)局不劣于阿替普酶靜脈溶栓聯(lián)合血管內(nèi)取栓術(shù)。這意味著直接機(jī)械取栓將成為卒中治療新里程碑。

目前，中國(guó)擁有已有超過(guò)600家具有取栓能力的醫(yī)院，2014年—2019年取栓數(shù)量年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)105％，每年增長(zhǎng)超過(guò)60％。2019年取栓例數(shù)多達(dá)40000例。雖然市場(chǎng)潛力巨大，但市面上絕大多數(shù)腦卒中介入器械產(chǎn)品均來(lái)自國(guó)外企業(yè)。

在國(guó)內(nèi)政策不斷推動(dòng)以及技術(shù)不斷革新的當(dāng)下，作為腦卒中大國(guó)，國(guó)內(nèi)腦卒中介入器械市場(chǎng)亟需出現(xiàn)具備業(yè)內(nèi)前沿技術(shù)和系統(tǒng)化產(chǎn)品生產(chǎn)體系的本土企業(yè)。心瑋醫(yī)療的出現(xiàn)，將有望填補(bǔ)這一空白。

超強(qiáng)創(chuàng)新力＋執(zhí)行力：擁有美敦力、強(qiáng)生、微創(chuàng)等背景的技術(shù)大牛

在提及心瑋醫(yī)療的核心競(jìng)爭(zhēng)力，創(chuàng)始人兼CEO王國(guó)輝強(qiáng)調(diào)了心瑋醫(yī)療的團(tuán)隊(duì)組成。

心瑋醫(yī)療創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員均來(lái)自美敦力、強(qiáng)生、微創(chuàng)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械頭部企業(yè)，在心腦血管產(chǎn)品研發(fā)和銷售領(lǐng)域擁有超15年以上的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

創(chuàng)始人兼CEO王國(guó)輝畢業(yè)后加入了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械知名企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療，在微創(chuàng)醫(yī)療任職的8年里，他從工程師做到質(zhì)量法規(guī)總監(jiān)。離職后他陸續(xù)參與創(chuàng)立了安通醫(yī)療和百心安生物，安通醫(yī)療是國(guó)內(nèi)首家生產(chǎn)腎動(dòng)脈消融治療頑固性高血壓產(chǎn)品的企業(yè)，百心安生物是國(guó)內(nèi)可降解支架研發(fā)商。在安通醫(yī)療，他參與完成了亞洲唯一一個(gè)腎動(dòng)脈消融的CE上市證書注冊(cè)；而在百心安，他主導(dǎo)了多個(gè)心血管創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。

憑借著多年在心腦血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的經(jīng)歷，在看到腦卒中介入治療領(lǐng)域的市場(chǎng)前景后，他開啟了第三次創(chuàng)業(yè)，牽頭成立心瑋醫(yī)療。

他介紹，心瑋醫(yī)療的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是由數(shù)十名來(lái)自國(guó)內(nèi)外頂尖的技術(shù)人才組成，涵蓋了醫(yī)學(xué)、工程學(xué)、材料學(xué)等領(lǐng)域的專家。

心瑋醫(yī)療核心技術(shù)帶頭人——研發(fā)副總李志剛博士，擁有27年醫(yī)療器械和生物材料行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾在強(qiáng)生、美敦力等國(guó)際醫(yī)療巨頭公司從事研發(fā)工作。在加入心瑋醫(yī)療前，他擔(dān)任美敦力高級(jí)首席工程師，負(fù)責(zé)血管治療產(chǎn)品的研發(fā)，在技術(shù)層面擁有非常高的造詣，個(gè)人擁有10余項(xiàng)美國(guó)專利。

而在市場(chǎng)方面，心瑋醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼副總經(jīng)理張葉女士，擁有長(zhǎng)達(dá)20年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任易生科技副總經(jīng)理、微創(chuàng)電生理醫(yī)療市場(chǎng)銷售總監(jiān)，具有豐富的市場(chǎng)資源和市場(chǎng)拓展能力。

不管是產(chǎn)品、技術(shù)、還是市場(chǎng)，心瑋醫(yī)療都擁有著行業(yè)頂尖的人才。在此架構(gòu)上，也鑄就了心瑋醫(yī)療強(qiáng)大的創(chuàng)新力和執(zhí)行力，能在產(chǎn)品技術(shù)不斷研發(fā)的同時(shí)，迅速占據(jù)市場(chǎng)高地。

持續(xù)聚焦＋系統(tǒng)化：打造腦卒中的預(yù)防和治療整體解決方案

“事實(shí)上，我們推出的產(chǎn)品都是具有行業(yè)前瞻性、超越性的產(chǎn)品，在研發(fā)初期就已經(jīng)構(gòu)想了未來(lái)三到五年被市場(chǎng)需要的產(chǎn)品形態(tài)�！毙默|醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO王國(guó)輝介紹道。

短短4年時(shí)間里，心瑋醫(yī)療在腦卒中預(yù)防和治療領(lǐng)域，構(gòu)建了缺血性腦卒中取栓治療、缺血性腦卒中狹窄治療、出血性腦卒中治療、心源性腦卒中預(yù)防、血管通路產(chǎn)品等五大產(chǎn)品線，覆蓋了支架、球囊、導(dǎo)絲導(dǎo)管等多款產(chǎn)品。已申請(qǐng)50余項(xiàng)專利。

核心產(chǎn)品取栓支架，可實(shí)現(xiàn)多階段顯影，系國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，優(yōu)勢(shì)在于DSA下可以清晰看到支架和血栓的結(jié)合狀態(tài)，有利于醫(yī)生精準(zhǔn)地進(jìn)行手術(shù)操作。

取栓支架

藥物洗脫球囊產(chǎn)品，系全球首個(gè)顱內(nèi)藥物球囊導(dǎo)管，采用了安全有效的雷帕霉素涂層，在設(shè)計(jì)上具有快速交換的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，超薄的球囊壁厚，效果更佳。

藥物洗脫球囊

目前這兩款產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，臨床進(jìn)展順利�！拔覀兡壳霸谘械漠a(chǎn)品也還有很多，明年預(yù)計(jì)將有多個(gè)產(chǎn)品獲批上市�！毙默|醫(yī)療研發(fā)副總李志剛博士介紹。

談到未來(lái)發(fā)展，心瑋醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO王國(guó)輝表示，腦卒中患者治療費(fèi)用高昂，從長(zhǎng)期發(fā)展來(lái)看，作為腦卒中大國(guó)，中國(guó)應(yīng)該擁有腦卒中全產(chǎn)品線的本土企業(yè)。下階段心瑋醫(yī)療將繼續(xù)深耕腦卒中的預(yù)防和治療領(lǐng)域，希望能夠在未來(lái)5年里發(fā)展成為像國(guó)外醫(yī)療巨頭美敦力這樣的企業(yè)，研發(fā)出世界前沿的腦卒中產(chǎn)品。

提及此次投資，濟(jì)峰資本合伙人陳剛認(rèn)為：“心瑋醫(yī)療擁有高品質(zhì)高技術(shù)含量的產(chǎn)品，快速高效的研發(fā)注冊(cè)及產(chǎn)業(yè)化體系和極強(qiáng)的商業(yè)化能力，團(tuán)隊(duì)成員在心腦血管產(chǎn)品研發(fā)和銷售具備豐富的經(jīng)驗(yàn)。濟(jì)峰資本未來(lái)將在國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)，海外先進(jìn)技術(shù)人才引進(jìn)上，為公司提供支持，圍繞腦卒中治療領(lǐng)域打造國(guó)際領(lǐng)先的平臺(tái)型公司。”

夏爾巴投資管理合伙人歐陽(yáng)翔宇表示：“心瑋醫(yī)療是目前國(guó)內(nèi)腦卒中市場(chǎng)中產(chǎn)品線最為完善的企業(yè)，具備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全價(jià)值鏈能力，和替代進(jìn)口產(chǎn)品的硬實(shí)力與創(chuàng)新力，夏爾巴投資未來(lái)將在發(fā)展戰(zhàn)略和行業(yè)資源等方面提供支持，助力心瑋醫(yī)療最終成為全球市場(chǎng)領(lǐng)跑者。”

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關(guān)于濟(jì)峰資本LYFE Capital

濟(jì)峰資本LYFE Capital成立于2015年，是一家管理著約13億美元資產(chǎn)的專業(yè)中美醫(yī)療基金。該基金致力于投資中美市場(chǎng)，投資領(lǐng)域包括生物制藥，醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)診斷等。濟(jì)峰資本與被投企業(yè)緊密合作，不僅提供資金支持，同時(shí)協(xié)助進(jìn)行國(guó)際業(yè)務(wù)拓展，找尋海外合作伙伴，積極支持市場(chǎng)規(guī)劃和團(tuán)隊(duì)提升，為產(chǎn)品獲批和市場(chǎng)準(zhǔn)入提供幫助。被投企業(yè)不僅僅是投資項(xiàng)目，更是長(zhǎng)久的合作伙伴。

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關(guān)于夏爾巴投資SHERPA Healthcare Partners

夏爾巴投資SHERPA Healthcare Partners創(chuàng)立于2018年，創(chuàng)始人曾共事于中國(guó)知名風(fēng)險(xiǎn)投資公司，2011年創(chuàng)建并領(lǐng)導(dǎo)其醫(yī)療投資團(tuán)隊(duì)，歷經(jīng)了4個(gè)基金年份及100余個(gè)醫(yī)療項(xiàng)目（累計(jì)逾十億美元）的錘煉，有幸與眾多優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)者攜手同行，一起成長(zhǎng)。夏爾巴投資已成為中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域有影響力的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，創(chuàng)始人多次被評(píng)為中國(guó)健康醫(yī)療年度最佳投資人Top10。

作者：徐文娟