PARP抑制劑數(shù)據(jù)有望改變卵巢癌患者的治療方式
億歐大健康9月21日獲悉,近日百濟(jì)神州在2020年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)會(huì)議(ESMO)上首次公布其自主研發(fā)的PARP抑制劑帕米帕利(pamiparib,BGB-290)用于治療晚期卵巢癌患者的關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該藥對(duì)鉑敏感及鉑耐藥的患者均顯示出良好的臨床獲益,有望使卵巢癌患者改變化療的治療方式。
手術(shù)及術(shù)后的鉑類(lèi)藥物化療是目前卵巢癌主要的臨床治療手段,而非鉑類(lèi)藥物治療效果較為遜色,并會(huì)加速疾病的進(jìn)程。卵巢癌極易復(fù)發(fā),一般以距離含鉑化療結(jié)束的6個(gè)月為界限,分為鉑敏感復(fù)發(fā)(>6個(gè)月)和鉑耐藥復(fù)發(fā)(<6個(gè)月)。前者仍然能采用鉑類(lèi)藥物,而后者則多采用非鉑類(lèi)藥物治療。
在21天治療周期中(數(shù)據(jù)截點(diǎn)2020年2月2日,中位隨訪時(shí)間為12.2個(gè)月),113例患者接受了帕米帕利每日兩次口服用藥、每次60 mg的治療。其中包括90例晚期鉑敏感卵巢癌(PSOC)患者(隊(duì)列1)和23例晚期鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者(隊(duì)列2),該試驗(yàn)主要終點(diǎn)為經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)基于實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。
根據(jù)百濟(jì)神州公布的數(shù)據(jù),隊(duì)列1中的PSOC患者的治療效果為:客觀緩解率為64.6%,包括8例完全緩解以及45例部分緩解,疾病控制率為95.1%,中位無(wú)進(jìn)展生存期為15.2個(gè)月。
隊(duì)列2中的PROC患者的治療效果數(shù)據(jù)為:客觀緩解率為31.6%,其中包括6例部分緩解,其疾病控制率達(dá)94.7%,中位無(wú)進(jìn)展生存期為6.2個(gè)月。
目前,帕米帕利目前正作為單一療法或與其他藥物聯(lián)用治療多種惡性實(shí)體瘤進(jìn)行全球臨床開(kāi)發(fā),已有1200多例患者入組帕米帕利臨床試驗(yàn),覆蓋卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等疾病。今年7月,帕米帕利用于治療卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的新藥上市申請(qǐng)已獲CDE受理。
作者: 秘叢叢 來(lái)源:億歐
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