英國(guó)新冠疫苗試驗(yàn)出現(xiàn)重大錯(cuò)誤:結(jié)果因禍得福
新冠病毒疫苗事關(guān)重大,是全球抗疫取得勝利的關(guān)鍵因素之一,然而英國(guó)人在這個(gè)疫苗試驗(yàn)上還能如此不靠譜,致使試驗(yàn)出錯(cuò),只不過(guò)結(jié)果還算因禍得福。
在新冠病毒疫苗研發(fā)上,英國(guó)阿斯利康公司也是領(lǐng)先者之一,前幾天他們也公布了臨床試驗(yàn)的結(jié)果,保護(hù)率最高可達(dá)90%,看起來(lái)是很不錯(cuò),然而試驗(yàn)的內(nèi)幕卻出乎意料,讓人完全想不到。
微波科普大V@子陵在聽(tīng)歌介紹了這件事的真實(shí)情況,他援引《紐約時(shí)報(bào)》的報(bào)道稱(chēng)阿斯利康公布的試驗(yàn)結(jié)果顯示接種一半劑量的試驗(yàn)組效果反而更好,但這不是試驗(yàn)的目的,而是試驗(yàn)設(shè)計(jì)出錯(cuò)了。
文中提到,阿斯利康公司研發(fā)部門(mén)的管理人員Menelas Pangalos星期一向路透社透露,阿斯利康公司沒(méi)有計(jì)劃給任何受試者僅接種一半劑量。
但是英國(guó)的研究機(jī)構(gòu)及臨床試驗(yàn)合同機(jī)構(gòu)在計(jì)算劑量時(shí)發(fā)生了計(jì)算錯(cuò)誤,導(dǎo)致了部分受試者只接受了一半劑量。
藥監(jiān)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)這一錯(cuò)誤后,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了兩種劑量的接種試驗(yàn)。Pangalos在周三接受紐約時(shí)報(bào)采訪(fǎng)時(shí)表示,這個(gè)錯(cuò)誤沒(méi)有置于任何人危險(xiǎn),反而是“因禍得!薄
在發(fā)現(xiàn)這個(gè)錯(cuò)誤后,該公司迅速糾正錯(cuò)誤,并與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)商議將所有結(jié)果(一半劑量/全部劑量)進(jìn)行匯總分析。
他還指出,該公司因?yàn)橛X(jué)得這一錯(cuò)誤“無(wú)傷大雅”,所以沒(méi)有在試驗(yàn)中披露該錯(cuò)誤。
為何低劑量組比高劑量組更有效,開(kāi)發(fā)該疫苗的機(jī)構(gòu)牛津大學(xué)和阿斯利康公司沒(méi)有給出答案。不過(guò)美國(guó)疫苗倡導(dǎo)組織發(fā)現(xiàn),接受了一半劑量阿斯利康疫苗的全是55歲以下的受試者,這意味著這一組人群更年輕,這可能是保護(hù)力更好的原因。
從這件事來(lái)看,英國(guó)阿斯利康公司雖然表示試驗(yàn)結(jié)果因禍得福,但是從程序上來(lái)講,他們的臨床試驗(yàn)不靠譜,出現(xiàn)了設(shè)計(jì)失誤,不嚴(yán)格的試驗(yàn)不僅會(huì)影響影響監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批,更會(huì)影響公眾對(duì)新冠病毒疫苗的信心。
在新冠病毒事件上,英國(guó)人的不靠譜也不止這一次了,前不久還有報(bào)道稱(chēng),英國(guó)衛(wèi)生部門(mén)因?yàn)槭褂玫氖莤ls格式的Excel表格,最多僅支持65536行,導(dǎo)致9月28日至10月5日新增的病例沒(méi)有納入統(tǒng)計(jì),1.6萬(wàn)新冠肺炎病例丟了。
作者:憲瑞來(lái)源:快科技
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