臨近年末，醫(yī)藥股面臨“大考”——醫(yī)保目錄談判。

據(jù)往年談判時(shí)間來推斷，醫(yī)�，F(xiàn)場談判大概率將在12月上半月揭曉結(jié)果，回顧近些年的談判結(jié)果，不難發(fā)現(xiàn)每一次談判后的降價(jià)幅度基本是越來越大。

雖然市場普遍對近期的醫(yī)藥行業(yè)看衰，但也有業(yè)內(nèi)人士分析，會繼續(xù)看好創(chuàng)新藥械和醫(yī)療服務(wù)等行業(yè)的長期成長空間，天風(fēng)證券就表示，醫(yī)保準(zhǔn)入談判政策將落地，醫(yī)藥的階段不確定性有望消除，從明年角度看，醫(yī)藥行業(yè)將逐步步入估值切換階段。

醫(yī)藥行業(yè)降價(jià)競爭大幕即將拉開？

11月11日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整專家評審結(jié)果查詢的公告》（簡稱《公告》），提示專家評審階段的工作結(jié)束，各申報(bào)企業(yè)可登陸“2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)”查詢評審結(jié)果，下一步將按照工作程序組織開展競價(jià)談判等相關(guān)工作。

消息一出，資本市場的醫(yī)藥行業(yè)聞風(fēng)而動，業(yè)內(nèi)人士指出，專家審評階段結(jié)束直接意味著降價(jià)競爭大幕即將拉開，備受產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)注的談判議價(jià)工作將進(jìn)一步考驗(yàn)各大藥企的價(jià)格策略和市場決心。

按照此前國家藥監(jiān)局公布的工作方案來看，醫(yī)保目錄調(diào)整全過程分為準(zhǔn)備階段、申報(bào)階段、專家評審、談判和競價(jià)、公布結(jié)果等5個(gè)階段。11月份應(yīng)該是開始一對一具體醫(yī)保談判和競價(jià)階段；由于涉及品種、廠商較多，整個(gè)過程預(yù)計(jì)將持續(xù)1－2周，12月初左右醫(yī)保談判結(jié)果將可以正式公布。

事實(shí)上，今年9月18日國家醫(yī)療保障局已經(jīng)公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》，共有751個(gè)藥品通過形式審查，對應(yīng)708個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入名單，靜待通過專家審評從而獲得“面談”資格，這些通過形式審查的藥品需要符合以下七大條件：

1．與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

2．納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

3．納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2020年8月17日（含，下同）前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。

4．第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

5．2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。

6．2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

7．2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

【哪些藥企，有望進(jìn)入醫(yī)保隊(duì)伍？】

據(jù)東莞證券分析師魏紅梅梳理統(tǒng)計(jì)的《醫(yī)保目錄調(diào)整專題報(bào)告》可以看出：

在2015年1月1日至2020年8月17日期間獲批上市的新藥中，外資藥企通過審查數(shù)量居前的是諾華、輝瑞、西安楊森和賽諾菲。其中諾華有8個(gè)新藥通過形式審查，分別包括黑色素瘤、銀屑病、多發(fā)性硬化癥等治療領(lǐng)域；輝瑞有7個(gè)新藥通過形式審查，西安楊森則有6個(gè)新藥通過形式審查。

與之對應(yīng)的是國內(nèi)企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、江蘇豪森的數(shù)量居前，百濟(jì)神州、人福醫(yī)藥、歌禮制藥、興齊眼藥和科倫藥業(yè)各有2個(gè)品種通過形式審查，復(fù)星醫(yī)藥、君實(shí)生物、三生制藥、再鼎醫(yī)藥、智飛生物等各有1個(gè)品種通過形式審查。

其中居首位的恒瑞醫(yī)藥有5個(gè)新藥通過形式審查，包括4款獨(dú)家品種：鹽酸艾司氯胺酮注射液、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、注射用卡瑞利珠單抗和注射用替莫唑胺。其中注射用卡瑞利珠單抗于2019年5月獲批上市，目前已取得四項(xiàng)適應(yīng)癥：三線治療霍奇金淋巴瘤、二線治療晚期肝細(xì)胞癌、二線治療晚期食管鱗癌，以及聯(lián)合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌�？ㄈ鹄�珠單抗2019年樣本醫(yī)院銷售額2425．5萬元，2020年上半年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到1．15億元；如果此次通過談判進(jìn)入醫(yī)保，預(yù)計(jì)價(jià)格可能下降50％以上，伴隨量的放大，預(yù)計(jì)銷售額將實(shí)現(xiàn)較快增長。

這些藥企有較多品種進(jìn)入醫(yī)保預(yù)備隊(duì)，意味著未來有較大可能通過醫(yī)�？焖賹�(shí)現(xiàn)品種的市場占有和放量。

【創(chuàng)新藥中難免一場“廝殺”】

在這些通過形式審查的申報(bào)藥品中有不少是創(chuàng)新藥，據(jù)統(tǒng)計(jì)在2015年1月1日至2020年8月17日期間上市的新藥達(dá)到了171個(gè)，其中有159個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品，中西藥154個(gè)，中藥17個(gè)。治療領(lǐng)域主要分布在抗癌藥、銀屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癲癇、心血管以及一些罕見病等，此外還包括高血壓、糖尿病、腫瘤、呼吸等諸多適應(yīng)癥領(lǐng)域。

比較熱門的品種包括PD－1和PD－L1，其中PD－1尚未進(jìn)醫(yī)保的所有廠商均通過了形式審查，包括百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗注射液、默沙東的帕博利珠單抗注射液、君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗注射液和恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠單抗。PD－L1包括羅氏的阿替利珠單抗注射液和阿斯利康的度伐利尤單抗注射液。

有專家表示不同于仿制藥，創(chuàng)新藥擁有專利保護(hù)，且有較高的定價(jià)權(quán)。創(chuàng)新藥通過談判降價(jià)進(jìn)醫(yī)保目錄，目的是要換來市場的廣覆蓋，醫(yī)保也是當(dāng)前藥品市場最大的支付方。不過，在醫(yī)保資金有限的情況下，創(chuàng)新藥要進(jìn)入醫(yī)保目錄的話，一場“降價(jià)大戰(zhàn)”或在所難免。

去年僅有信達(dá)生物一家成功進(jìn)入2019年醫(yī)保目錄，其PD－1抗體藥物信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒）從7838元（10ml：100mg／瓶）降至2843元（10ml：100mg／瓶），降價(jià)幅度高達(dá)63．73％。新藥在獲準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，市場銷售增長可觀，根據(jù)公司2020年上半年財(cái)報(bào)顯示，信達(dá)生物核心產(chǎn)品PD－1免疫抑制劑達(dá)伯舒6個(gè)月銷售額達(dá)9．21億元，同比增長177．7％。

截至目前，由于專家評審結(jié)果尚未公布，僅以形式審查的藥品名單為準(zhǔn)。符合“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥”條件的藥品中，恒瑞制藥有6款藥物入圍，正大天晴和翰森制藥均有4款藥物入圍，加之前文提到的默沙東、君實(shí)生物、百濟(jì)神州，可想而知，今年“入圍”的幾大藥企將展開激烈的角逐。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)，近年以來醫(yī)保談判的降價(jià)幅度基本屬于越來越大，2019年的準(zhǔn)入談判平均降幅高達(dá)60％，最高降幅甚至達(dá)到81％。所以綜合上一輪醫(yī)保談判的定價(jià)經(jīng)驗(yàn)和支付情況，細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，如果想通過本輪醫(yī)保談判獲得醫(yī)保支付資格，必須要做好降價(jià)50％的準(zhǔn)備。

簡而言之，目前市場普遍預(yù)期，醫(yī)保談判可能導(dǎo)致創(chuàng)新藥（PD－1）大幅降價(jià)。價(jià)格廝殺擾動市場情緒，但也有像國盛證券這樣的券商仍舊認(rèn)為，當(dāng)前的醫(yī)藥行業(yè)存在重要機(jī)會：醫(yī)保談判并非簡單的零和游戲，也不是對行業(yè)發(fā)展的所謂“大殺器”，在行業(yè)適應(yīng)醫(yī)保局時(shí)代的“新常態(tài)”，加速進(jìn)化后，真正擁有硬核實(shí)力的企業(yè)將迎來發(fā)展新機(jī)遇。本次藥品談判，除了眾所矚目的PD－1及其他多個(gè)單抗產(chǎn)品外，一些特殊領(lǐng)域的新產(chǎn)品有望通過醫(yī)保談判晉級大單品之列。

  來源：資本邦