疫苗概念企業(yè)要迎新風(fēng)口？

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月11日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱FDA）緊急授權(quán)輝瑞／BioNTech疫苗在美上市，用于預(yù)防感染新冠病毒。一周之前，12月2日，公司的這款疫苗已經(jīng)得到英國(guó)政府加速批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)完成III期臨床試驗(yàn)并獲批上市的新冠疫苗。

中國(guó)本土疫苗方面也有消息，國(guó)藥集團(tuán)下屬北京生物研究所的滅活疫苗在阿聯(lián)酋獲批上市，有效率達(dá)86％。值得高興的是，該款中國(guó)疫苗還正在阿聯(lián)酋、約旦、秘魯、阿根廷等十個(gè)國(guó)家開展III期臨床試驗(yàn)，目前已有幾十個(gè)國(guó)家向國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物提出新冠疫苗需求�？梢灶A(yù)見，在全球疫苗供應(yīng)缺口下，資本市場(chǎng)中的這些國(guó)產(chǎn)頭部疫苗企業(yè)有望持續(xù)受關(guān)注。

【輝瑞／BioNTech疫苗，副作用明顯】

美國(guó)藥企輝瑞公司是全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物制藥公司，產(chǎn)品覆蓋了包括化學(xué)藥物、生物制劑、疫苗、健康藥物等諸多廣泛而極具潛力的治療及健康領(lǐng)域。雖然目前公司的疫苗已經(jīng)被FDA緊急授權(quán)，但此前英國(guó)兩名醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)依舊令人擔(dān)心。

英國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間8日開始為民眾接種由德國(guó)生物新技術(shù)公司BioNtech與美國(guó)輝瑞合作研發(fā)的新冠疫苗，該疫苗臨床試驗(yàn)階段的有效率能達(dá)95％。但在開展大規(guī)模接種之后，發(fā)生了一些不良事件，兩名本身存在嚴(yán)重過(guò)敏史的英國(guó)醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員9日緊急發(fā)布聲明：任何有疫苗、藥物或食品過(guò)敏史的人都不應(yīng)接受這款疫苗的接種，不應(yīng)給第一次注射該疫苗后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的人進(jìn)行第二次注射。

其實(shí)在輝瑞第三期大規(guī)模臨床實(shí)驗(yàn)中，在美國(guó)招募了4萬(wàn)多民眾參與，其中2萬(wàn)1720人接種新冠肺炎疫苗，另外2萬(wàn)1720人接種安慰劑。

據(jù)美國(guó)FDA12月10日的報(bào)告顯示，在接種疫苗的人中有4人出現(xiàn)了不明原因的顏面失調(diào)癥狀，受試者的單側(cè)顏面呈現(xiàn)肌肉無(wú)法正常運(yùn)作，俗稱：面癱。這4人分別在接種疫苗后3天、9天、37天、48天出現(xiàn)癥狀，除了第一位出現(xiàn)癥狀的受試者在3天后痊愈外，另外3人持續(xù)時(shí)間則較長(zhǎng)。

FDA判斷目前還沒有得出因果結(jié)論的證據(jù)，建議對(duì)面癱進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并將疫苗部署到更大人群，此外還強(qiáng)調(diào)，這4人雖然都出現(xiàn)在疫苗組，但發(fā)病機(jī)率并沒有大眾預(yù)期的高。

【部分國(guó)產(chǎn)疫苗在海外獲批上市】

當(dāng)然中國(guó)也沒有停下腳步，12月9日，阿聯(lián)酋宣布：中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)北京生物研究所的滅活疫苗抗病毒效果達(dá)到86％，同意批準(zhǔn)注冊(cè)上市。

阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部與阿布扎比衛(wèi)生部已經(jīng)對(duì)該疫苗的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核，對(duì)持有125個(gè)不同國(guó)籍的約3．1萬(wàn)名志愿者進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)顯示，這款中國(guó)生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對(duì)抗病毒感染的有效性為86％，中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99％，能100％預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例，而且相關(guān)研究沒有發(fā)現(xiàn)疫苗存在嚴(yán)重的副作用。

（圖片來(lái)源：國(guó)藥集團(tuán)微信）

這使得該款疫苗成為全球首款獲準(zhǔn)上市的新冠滅活疫苗，同樣也成為了世界第二款正式獲批上市的新冠疫苗。除了阿聯(lián)酋，巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局也在13日宣布，正式批準(zhǔn)中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)研發(fā)的此款新冠滅活疫苗在巴林注冊(cè)上市。

巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局當(dāng)天表示，此項(xiàng)決定是基于該疫苗在數(shù)國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)的審查和評(píng)估做出的。今年7月，阿聯(lián)酋就開始了該疫苗的III期臨床試驗(yàn)，并將試驗(yàn)擴(kuò)大到巴林、約旦和埃及。

其實(shí)早在2月21日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠疫情發(fā)布會(huì)上，就明確了5條技術(shù)路線，分別是滅活疫苗、基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗以及流感病毒載體疫苗。

技術(shù)路線上，滅活疫苗技術(shù)最為成熟，概率上講成功率最高，但生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，質(zhì)控嚴(yán)格，同時(shí)成本較高；相對(duì)來(lái)說(shuō)基因工程疫苗成本低，同時(shí)大規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)能限制小。腺病毒載體、核酸疫苗以及流感病毒載體疫苗，技術(shù)新，相關(guān)疫苗品種上市少。

（圖片來(lái)源：國(guó)盛證券——全球新冠疫情及疫苗、中和抗體研發(fā)進(jìn)展定期跟蹤系列7）

【疫苗概念企業(yè)迎來(lái)新風(fēng)口？】

進(jìn)入冬季以來(lái)，全球疫情持續(xù)蔓延，國(guó)內(nèi)多地也開始有本土病例確診，疊加疫苗研發(fā)進(jìn)展的利好消息頻出，疫苗產(chǎn)業(yè)鏈再次引發(fā)大眾關(guān)注。

興業(yè)證券認(rèn)為，未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻提升、行業(yè)集中度的不斷提高，龍頭疫苗企業(yè)將充分獲益，穩(wěn)定的現(xiàn)金流可支持多管線同步推進(jìn)，規(guī)模化的生產(chǎn)能力為市占率的有利保證，強(qiáng)大的全國(guó)性配送網(wǎng)絡(luò)與銷售體系加速產(chǎn)品滲透率提升。

粵開證券認(rèn)為，考慮到2021年國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)能和出口因素，未來(lái)處于新冠疫苗研發(fā)前列的企業(yè)將持續(xù)受益。預(yù)計(jì)2021年國(guó)產(chǎn)疫苗可覆蓋9－10億人。此外，從海外訂單數(shù)量看，2021年國(guó)內(nèi)企業(yè)已與巴西等國(guó)簽訂超6億劑的訂單，這意味著2021年國(guó)內(nèi)疫苗最多可覆蓋6－7億國(guó)內(nèi)居民，國(guó)內(nèi)新冠疫苗市場(chǎng)仍有巨大空間。

具體到各家龍頭公司而言，除上述介紹到的中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)北京生物研究所的滅活疫苗外，據(jù)國(guó)務(wù)院副總理孫春蘭稱，中國(guó)還有幾款進(jìn)入三期臨床的新冠疫苗，分別是：國(guó)藥集團(tuán)下屬武漢生物研究所的滅活疫苗；軍科院聯(lián)合康希諾公司研發(fā)的腺病毒載體疫苗；安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組蛋白疫苗；北京科興中維生物技術(shù)有限公司的滅活疫苗。

這后三家企業(yè)也將有機(jī)會(huì)迎來(lái)利潤(rùn)爆發(fā)式增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，而他們的研究也在緊鑼密鼓地進(jìn)行：

康希諾

11月7日，康希諾生物發(fā)布公告稱，該公司與軍科院共同研發(fā)的重組新冠狀疫苗（腺病毒載體）國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)在墨西哥啟動(dòng)，并已經(jīng)進(jìn)行了疫苗接種。早前，康希諾生物宣布將于2020年底至2021年向墨西哥提供3500萬(wàn)劑新冠疫苗，墨西哥外交大臣埃布拉德也證實(shí)了這一點(diǎn)，他還在推特上貼出了一張協(xié)議截圖。

（圖片來(lái)源：墨西哥外交大臣的推特主頁(yè)）

據(jù)悉該款合作疫苗由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)帶隊(duì)研發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床I期的疫苗，早在6月25日就獲得中央軍委衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件（有效期1年）。

科興生物

11月28日，在2020首屆中國(guó)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)上，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東表示，北京科興中維生物技術(shù)有限公司開發(fā)的新冠疫苗克爾來(lái)福在巴西開展的III期臨床研究。巴西圣保羅州政府官網(wǎng)上曾公布過(guò)安全性相關(guān)結(jié)果：“對(duì)9000名年齡在18至59歲之間的志愿者進(jìn)行的臨床研究表明，只有35％的人在注射后出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)，例如注射部位的疼痛或頭痛。在測(cè)試過(guò)程中，沒有嚴(yán)重副作用的記錄，是在巴西進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)中最安全的疫苗。

該疫苗也于7月22日獲批我國(guó)新冠疫苗緊急使用。10月中旬，浙江啟動(dòng)新冠疫苗緊急接種，使用的就是這款疫苗。從浙江省嘉興市疾控中心官方微信內(nèi)容來(lái)看，該地區(qū)用于緊急接種的新冠疫苗由省級(jí)部門統(tǒng)一向北京科興生物征訂，疫苗價(jià)格為200元／支（瓶），接種2劑次共400元。

科興生物表示，已經(jīng)于8月份全面啟動(dòng)了新冠滅活疫苗的生產(chǎn)，根據(jù)前期生產(chǎn)結(jié)果，大概產(chǎn)能是3億劑／年，今年到年底大約可以生產(chǎn)1億劑的新冠滅活疫苗（包括半成品）。

智飛生物

智飛生物旗下子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的新冠疫苗，是由該公司和中科院微生物所聯(lián)合研發(fā)，采用與乙肝疫苗、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗類似的技術(shù)路線，屬于重組亞單位疫苗。

該疫苗于11月18日，在湖南湘潭縣開始國(guó)內(nèi)部分的III期臨床試驗(yàn)。國(guó)外近期將首先在烏茲別克斯坦開始III期臨床試驗(yàn)，據(jù)悉，這款疫苗已經(jīng)被運(yùn)送至烏茲別克斯坦，幾位中國(guó)專家也已到位，他們將負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)志愿者并培訓(xùn)烏茲別克斯坦醫(yī)生。此外，印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾也將陸續(xù)開始III期臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，該公司已于9月獲得了藥品生產(chǎn)許可證變更，增加了重組新型冠狀疫苗事項(xiàng)，新冠疫苗車間當(dāng)月投入使用，試生產(chǎn)順利，年產(chǎn)3億劑以上。

  來(lái)源：資本邦