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默沙東和吉利德公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,將共同開發(fā)長效艾滋病組合療法

3月15日,兩大制藥界巨頭默沙東和吉利德公司宣布,雙方將共同開發(fā)和推廣長效艾滋。℉IV)組合療法,可以讓患者從每日用藥替換為一種間隔更長時(shí)間的方案。而目前很多艾滋病患者每天都必須遵守嚴(yán)格的用藥時(shí)間。

據(jù)了解,這一組合包括lenacapavir(吉利德的衣殼抑制劑)和islatravir(默沙東的創(chuàng)新核苷逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑)。這兩款創(chuàng)新療法均為潛在“first-in-class”藥物,并且都處于后期臨床開發(fā)階段。據(jù)了解,該聯(lián)合療法有望為HIV患者提供完整的口服或注射型長效治療方案——每周只需吃一次藥或者每半年一次皮下注射給藥,預(yù)計(jì)臨床試驗(yàn)將于2021年下半年開始。

Islatravir(MK-8591)是默沙東研發(fā)的核苷逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑(NRTTI),即使在易位的情況下,它也能防止核苷酸結(jié)合和摻入DNA鏈,并防止核苷酸摻入。目前,默沙東也在研究它作為HIV-1(艾滋病病毒1型)感染的暴露前預(yù)防(PrEP)的單一制劑,是否可用于多種制劑中。

吉利德的Lenacapavir是一種新型的衣殼抑制劑,可中斷HIV衣殼的活性,該蛋白包圍并保護(hù)病毒的遺傳物質(zhì)和必需酶。在體外研究中,lenacapavir會(huì)中斷病毒生命周期的多個(gè)不同階段,從而有可能阻止病毒感染并進(jìn)入未感染細(xì)胞。根據(jù)其正在進(jìn)行的臨床I期的數(shù)據(jù),支持患者每年兩次皮下給藥,以用于艾滋病毒的治療和預(yù)防。

在過去的幾年中,除了默沙東和吉利德合作,還有不少大藥企都在HIV領(lǐng)域?qū)で蠛献,其中ViiV Healthcare就是這樣的合作成果。它是由葛蘭素史克控股、輝瑞和鹽野義制藥持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司。今年1月,該公司的Cabenuva(cabotegravir,rilpivirine)獲得FDA批準(zhǔn)上市,成為首款治療成人HIV-1感染患者的完整長效方案,為HIV患者提供每月一次的注射給藥。

2018年,默沙東獲批了兩種治療HIV的藥物,一種是每日一次三聯(lián)療法Delstrigo和一種新的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑Pifeltro,而此次與吉利德合作的Islatravir是作為每月服用一次的預(yù)防劑量。

吉利德則是開發(fā)HIV治療藥物的領(lǐng)導(dǎo)者。該公司陸續(xù)推出了Stribild、Genvoya、Complera和Odefsey逐漸稱霸HIV藥物市場,占據(jù)該領(lǐng)域3/4的市場份額。而其三合一藥物Biktarvy自2018年上市以來銷售額迅速增長,年銷售額已超過10億美元。有分析師預(yù)計(jì),其年銷售峰值將達(dá)到40億美元。Biktarvy在2018年2月獲得FDA批準(zhǔn)治療HIV-1成人感染者,包括既往未接受治療(初治,一線)以及已接受治療并實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制(經(jīng)治,二線)的患者。

作者:秘叢叢    

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