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國(guó)藥集團(tuán)的重組新冠疫苗有何特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)?

2021-04-14 11:38
快科技
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4月9日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院的重組新冠病毒疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。這是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物兩款新冠滅活疫苗后,另一條技術(shù)路線的疫苗獲得重大進(jìn)展。

目前我國(guó)已有四款新冠疫苗獲批上市,其中國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款滅活新冠疫苗分別在2020年12月30日、2021年2月25日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市,并在2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊(cè)上市。

中國(guó)生物新冠滅活疫苗是國(guó)內(nèi)供應(yīng)和接種量最大的新冠疫苗,也是全球范圍內(nèi)獲批使用最廣泛的新冠疫苗,已覆蓋196個(gè)國(guó)別人群。

此前在3月19日,中國(guó)科學(xué)院微生物研究所、安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞),已獲批緊急使用。

那么,國(guó)藥集團(tuán)的這款重組新冠疫苗有何特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)?國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲龑?duì)此做了詳盡解釋。

重組新冠疫苗是什么原理?

重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)自主設(shè)計(jì)研發(fā),采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細(xì)胞株,重組表達(dá)抗原蛋白的疫苗,具有靶點(diǎn)明確、針對(duì)性強(qiáng)特點(diǎn)。免疫后可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合,發(fā)揮保護(hù)作用。

據(jù)張?jiān)茲榻B,重組疫苗是把滅活疫苗中最有效的抗原成分集成到這個(gè)體系中,相較于滅活疫苗,它不需要大規(guī)模高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。

為啥還要研發(fā)這款疫苗?

滅活疫苗在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用,目前在國(guó)內(nèi)國(guó)外使用已經(jīng)超過(guò)2.5億劑次,充分證明了其安全性和有效性。

不過(guò),滅活疫苗在生產(chǎn)設(shè)施、過(guò)程控制中,對(duì)生物安全等級(jí)的要求很高,生產(chǎn)和管理成本更高,而基因工程疫苗在這方面沒(méi)特殊要求,因此長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,基因工程疫苗更具有優(yōu)勢(shì)。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院的基因工程疫苗臨床前研究各項(xiàng)數(shù)據(jù)達(dá)到了設(shè)計(jì)預(yù)期,此次獲批臨床也說(shuō)明了國(guó)家相關(guān)評(píng)審部門(mén)的充分認(rèn)可。

優(yōu)勢(shì)在哪?

基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線成熟,適于規(guī)模化生產(chǎn),在制備全過(guò)程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無(wú)需在高等級(jí)生物安全環(huán)境進(jìn)行,完全可以做到上市許可和量產(chǎn)同步。

因?yàn)椴恍枰叩燃?jí)生物安全設(shè)施生產(chǎn),非常有利于大規(guī)模培養(yǎng)和大規(guī)模生產(chǎn)。

適用哪些人群?

這款疫苗針對(duì)全年齡段人群設(shè)計(jì),3歲以上全年齡段人群都可接種,而且安全性很好,與滅活疫苗是相當(dāng)?shù)摹?/p>

需要接種幾針?

現(xiàn)在緊急使用的另一種重組新冠疫苗來(lái)要打三針。中國(guó)生物研究院的這款疫苗是否要打三針,還需要根據(jù)臨床研究結(jié)果來(lái)判斷。

來(lái)源:快科技

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