國產1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片獲批:可用于艾滋病治療
由于沒有特效藥,艾滋病成了人人懼怕的疾病,全球醫(yī)學界都希望早日攻克這個疾病。目前河南真實生物研發(fā)的藥物阿茲夫定片獲得了國家藥監(jiān)局的有條件批準,可用于治療艾滋病。
來自國家藥監(jiān)局官網的消息稱,藥監(jiān)局已通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準真實生物申報的1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市,適應癥為“用于與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者”。
根據NMPA公示,阿茲夫定(azvudine)是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是首個針對上述雙靶點的抗HIV-1藥物。
該藥能夠選擇性進入HIV-1靶細胞外周血單核細胞中的CD4細胞或CD14細胞,發(fā)揮抑制病毒復制功能。
2020年7月,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理了阿茲夫定片的上市申請。同年8月,該藥被CDE納入優(yōu)先審評。本次獲批意味著,HIV-1感染者迎來了新的治療選擇。
官網發(fā)布的信息稱,臨床研究結果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,靶細胞(外周血單核細胞)內有效藥物(FNC-TP)的濃度仍高于抑制半數病毒的濃度。
其低劑量、多靶點、長效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢。
據介紹,阿茲夫定最初由河南師范大學?私淌诎l(fā)明,由真實生物、鄭州大學、河南師范大學、河南省科學院高新技術研究中心共同研發(fā)。
阿茲夫定是1.1類新藥,為抗HIV雙靶點創(chuàng)新藥物,真實生物擁有該藥的自主知識產權。
真實生物成立于2012年,是一家集研發(fā)和生產為一體的具有自主知識產權的生物醫(yī)藥企業(yè),主要致力于抗病毒和抗腫瘤藥物、心腦血管以及肝臟疾病等治療藥物的研發(fā)。
來源:快科技
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