推想腦卒中AI產(chǎn)品獲NMPA三類證,成國內(nèi)首個斬獲NMPA與FDA“中美雙認證”產(chǎn)品
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息,近日,推想醫(yī)療顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療AI三類證,可對顱腦CT平掃影像進行顯示、處理、測量出血體積,用于對超急性期、急性期顱內(nèi)出血患者的分診提示。這是推想醫(yī)療在心腦血管領(lǐng)域的首張NMPA三類證,去年8月,推想醫(yī)療腦卒中產(chǎn)品(InferRead CT Stroke)已經(jīng)通過了美國FDA認證。自此,推想醫(yī)療腦卒中AI產(chǎn)品成為國內(nèi)首個斬獲NMPA與FDA“中美雙認證”產(chǎn)品,獲得了國內(nèi)外藥監(jiān)機構(gòu)的一致肯定!并且,推想醫(yī)療腦卒中項目已入選工信部、國家衛(wèi)健委5G+醫(yī)療健康應用試點。
就在不到兩個月前,推想醫(yī)療獲得了NMPA第一張多類型胸部骨折AI三類證,一舉囊括肺結(jié)節(jié)、肺炎、胸部骨折的“全三類”NMPA認證,實現(xiàn)“胸肺三件套”黃金組合,助力中國胸部多種疾病一查多篩。加上此次推想醫(yī)療在心腦血管領(lǐng)域獲得的首張NMPA三類證,這意味著在心腦領(lǐng)域與胸肺部領(lǐng)域,推想醫(yī)療都已經(jīng)拿到了NMPA認證,商業(yè)化進程再獲重大突破。目前,推想醫(yī)療的肺結(jié)節(jié)AI產(chǎn)品與腦卒中AI產(chǎn)品均已獲得中國NMPA三類證和美國FDA的雙重認證。
腦卒中救治,“快”是關(guān)鍵
腦卒中是一種急性腦血管疾病,是由于腦部血管突然破裂或血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病,包括缺血性卒中和出血性卒中。腦卒中是我國成人致死?致殘的首要病因,且呈逐年上升趨勢,給社會和家庭帶來了沉重的負擔。
腦卒中的救治原則是“時間就是生命”,每一秒都直接影響大腦的病變速度。然而醫(yī)療資源不足、卒中篩查難普及,卒中急救到院久、評估慢、環(huán)節(jié)多、治療晚、標準化低等問題仍然存在。
推想醫(yī)療在深度學習腦卒中輔助診斷方面取得了多項科研成果,早在2019年推想醫(yī)療利用深度學習技術(shù)輔助出血性腦卒中血腫體積測量以及缺血性腦卒中Alberta卒中項目早期CT評分(Alberta Stroke Program Early CT Score, ASPECTS)評估的科研成果就分別在國際放射學頂級會議——歐洲放射學大會(European Congress of Radiology, ECR)和北美放射學會年會(Radiological Society of North America, RSNA)上以口頭報告的形式進行發(fā)表。推想累計在腦卒中科研領(lǐng)域發(fā)表了7篇ECR和RSNA國際頂級會議摘要、1篇中文核心期刊論文,以及與北京天壇醫(yī)院、上海復旦大學附屬中山醫(yī)院合作發(fā)表一篇SCI論文(Frontiers in Neuroscience,影響因子4.677)。
腦卒中CT一站式AI解決方案
支持卒中急救精準診斷決策
基于我國卒中防治痛點,以及6年來在AI和卒中影像領(lǐng)域的深厚積累,推想醫(yī)療推出了腦卒中CT一站式AI解決方案。該解決方案支持對NCCT、CTP和CTA多模態(tài)影像的AI輔助評估。不僅能夠?qū)崿F(xiàn)對卒中高危人群早期的精準篩查、智能隨訪,還具備對超急性期、急性期卒中患者的快速分診,以及在卒中急救中提供快速、精準的診斷決策支持。
腦卒中CT一站式AI解決方案包含出血性卒中AI精準診斷模塊及缺血性卒中AI快速定量分析模塊。其中出血性卒中AI精準診斷模塊包括顱內(nèi)出血CT影像輔助分診系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈瘤輔助分析系統(tǒng);缺血性卒中AI快速定量分析模塊包括CT智能ASPECTS評分系統(tǒng)、智能CTP量化分析系統(tǒng)、智能CTA輔助診斷系統(tǒng)。無論是缺血性卒中還是出血性卒中,推想醫(yī)療均可提供基于AI的解決方案,滿足卒中急救快速評估的需求。
推想醫(yī)療腦卒中CT一站式AI解決方案具備以下優(yōu)勢:
智能:自動識別,自動分割,自動重建,自動計算
精準:精準檢出病灶,多維展示,為醫(yī)生提供豐富的診斷信息
高效:AI自動重建,后處理效率提升10倍以上
結(jié)構(gòu)化:圖文報告標準化輸出并與醫(yī)院PACS和HIS無縫對接
推想醫(yī)療腦卒中項目入選工信部、衛(wèi)健委5G+醫(yī)療健康應用試點
對于腦卒中患者來說,盡早診斷、盡早治療是非常重要的。在醫(yī)院的診療過程中,傳統(tǒng)頭頸CTA檢查一般需要兩次CT掃描,減影去骨與手動重建需要15-20分鐘,10分鐘進行報告編寫與膠片排版,最后進行報告審核,這個流程往往需要30分鐘。
推想醫(yī)療腦卒中CT一站式AI解決方案是基于一次CT掃描,AI自動實現(xiàn)“血管重建+病灶分析+膠片排版+結(jié)構(gòu)化報告生成”,最后進行報告審核,此流程只需5分鐘,為卒中搶救贏得了寶貴的時間。
5G+AI+移動CT卒中急救走上救護車
2021年9月,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合公布了全國《5G+醫(yī)療健康應用試點項目名單》(工信廳聯(lián)通信函〔2021〕220號),推想醫(yī)療參與的腦卒中項目成功入選。12月,中國西部5G+急性卒中天網(wǎng)智慧醫(yī)療急救體系建設(shè)項目在四川省醫(yī)學科學院·四川省人民醫(yī)院正式啟動,5G、AI、移動CT、智能救護車、數(shù)字化天網(wǎng)共同支撐起了中國西部5G+卒中急救天網(wǎng)工程,實現(xiàn)“上車即入院”,AI的融入給5G+技術(shù)插上了翅膀,讓卒中患者盡早接受救治,同時減少并發(fā)癥,降低死亡率,降低病人及其家庭的經(jīng)濟負擔。
推想醫(yī)療等單位在項目啟動儀式上獲頒首批聯(lián)合申報單位證書
數(shù)據(jù)顯示,推想醫(yī)療腦卒中CT一站式AI解決方案不僅將(NCCT、CTP、CTA)影像的閱片效率提高10倍以上,診斷準確性也達到三甲醫(yī)院專家平均水平,并且自動輸出量化分析結(jié)果,獲得了影像、臨床專家的廣泛好評。
在腦卒中AI項目入選工信部,國家衛(wèi)健委重點項目之前,推想醫(yī)療在AI+醫(yī)療創(chuàng)新上的能力就已得到工信部等多個國家部委的肯定,比如在2020年,推想醫(yī)療就在上千家企業(yè)中突圍而出,憑借胸肺一篩多查的優(yōu)異表現(xiàn),以“醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)賽道”第一名的成績榮獲揭榜優(yōu)勝單位!
推想醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬表示:這是推想在兩個月內(nèi)獲得的第二張NMPA三類證,此前獲得了NMPA第一張多類型胸部骨折AI三類證,組成了囊括肺結(jié)節(jié)、肺炎、胸部骨折的“胸肺三件套”黃金組合。本次獲批,不僅是對推想“一橫一縱”產(chǎn)品戰(zhàn)略最好的詮釋,也更堅定了我們持續(xù)深耕的決心!腦卒中AI產(chǎn)品對社會、對患者意義重大,我們必將全力以赴助力卒中臨床診療體系建設(shè),為我國卒中防治事業(yè)貢獻力量!
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