補體系統(tǒng)又稱為補體級聯(lián)反應(yīng)，主要由肝臟合成的多種蛋白質(zhì)組成，廣泛存在于血液中。補體系統(tǒng)是先天免疫系統(tǒng)、適應(yīng)性免疫系統(tǒng)的重要部分，具有輔助或補充抗體與吞噬細胞清除病原體和受損細胞、介導免疫溶菌或溶血等作用。近年來，隨著研究不斷深入，補體系統(tǒng)成為藥物研發(fā)的重要方向，全球補體藥物研發(fā)進程加快。

補體系統(tǒng)激活途徑分為經(jīng)典途徑、凝集素途徑和替代途徑三條，補體系統(tǒng)控制機制破壞、過度激活是多種罕見病、自身免疫病、炎癥疾病、眼科疾病的重要驅(qū)動因素。補體藥物研究難度大，自19世紀末以來，全球關(guān)于補體藥物的開發(fā)從未停止過，但受技術(shù)限制，目前全球已上市的補體藥物屈指可數(shù)，特別是補體新藥，現(xiàn)有藥物遠不能滿足市場需求，未來補體藥物市場開發(fā)空間廣闊。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022－2026年中國補體藥物行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示，目前全球補體藥物市場仍相對空白，市場吸引了包括諾華、羅氏、再生元、賽諾菲、優(yōu)時比等在內(nèi)的企業(yè)布局。在國內(nèi)補體藥物市場布局企業(yè)有信達生物、領(lǐng)諾醫(yī)藥、覽屹醫(yī)藥、舒泰神、科越醫(yī)藥、康景生物、北�？党伞⑻炀成�物、復星醫(yī)藥、天士力生物等。

全球首款補體藥物Soliris于2007年由Alexion（2020年被阿斯利康收購）研發(fā)成功，截止至目前，全球補體藥物上市藥物不足10款，包括阿斯利康的Soliris和Ultomiris、Apellis的Empaveli、Chem Centryx的Tavneos、賽諾菲的Enjaymo等。其中Soliris銷售額最高，預計2021年全球銷售額在43．6億美元左右，Ultomiris銷售額約12．6億美元，其他藥物上市時間短，目前市場銷售規(guī)模較小，但未來增長空間廣闊。

目前全球在研補體藥物多處于臨床階段，以靶向C5及其相關(guān)受體的藥物最多，藥物類型以抗體藥為主，其次是小分子。隨著研究不斷深入，補體藥物適應(yīng)癥越發(fā)廣泛，但由于上市藥物較少，臨床需求遠未滿足，補體新藥研發(fā)需求越來越迫切。

新思界行業(yè)分析人士表示，近年來，隨著研究不斷深入，在研補體藥物數(shù)量持續(xù)增長，補體藥物在臨床轉(zhuǎn)化水平上也取得不錯進展。補體藥物是全球藥企積極布局的熱門方向，由于研發(fā)難度大，全球上市藥物數(shù)量較多，遠不能滿足臨床治療需求，未來補體藥物市場開發(fā)空間廣闊。

       原文標題 : 【洞察】全球上市藥物數(shù)量較少 補體藥物市場開發(fā)空間廣闊