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【洞察】全球上市藥物數(shù)量較少 補體藥物市場開發(fā)空間廣闊

補體系統(tǒng)又稱為補體級聯(lián)反應(yīng),主要由肝臟合成的多種蛋白質(zhì)組成,廣泛存在于血液中。補體系統(tǒng)是先天免疫系統(tǒng)、適應(yīng)性免疫系統(tǒng)的重要部分,具有輔助或補充抗體與吞噬細胞清除病原體和受損細胞、介導免疫溶菌或溶血等作用。近年來,隨著研究不斷深入,補體系統(tǒng)成為藥物研發(fā)的重要方向,全球補體藥物研發(fā)進程加快。

補體系統(tǒng)激活途徑分為經(jīng)典途徑、凝集素途徑和替代途徑三條,補體系統(tǒng)控制機制破壞、過度激活是多種罕見病、自身免疫病、炎癥疾病、眼科疾病的重要驅(qū)動因素。補體藥物研究難度大,自19世紀末以來,全球關(guān)于補體藥物的開發(fā)從未停止過,但受技術(shù)限制,目前全球已上市的補體藥物屈指可數(shù),特別是補體新藥,現(xiàn)有藥物遠不能滿足市場需求,未來補體藥物市場開發(fā)空間廣闊。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國補體藥物行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示,目前全球補體藥物市場仍相對空白,市場吸引了包括諾華、羅氏、再生元、賽諾菲、優(yōu)時比等在內(nèi)的企業(yè)布局。在國內(nèi)補體藥物市場布局企業(yè)有信達生物、領(lǐng)諾醫(yī)藥、覽屹醫(yī)藥、舒泰神、科越醫(yī)藥、康景生物、北?党伞⑻炀成、復星醫(yī)藥、天士力生物等。

全球首款補體藥物Soliris于2007年由Alexion(2020年被阿斯利康收購)研發(fā)成功,截止至目前,全球補體藥物上市藥物不足10款,包括阿斯利康的Soliris和Ultomiris、Apellis的Empaveli、Chem Centryx的Tavneos、賽諾菲的Enjaymo等。其中Soliris銷售額最高,預計2021年全球銷售額在43.6億美元左右,Ultomiris銷售額約12.6億美元,其他藥物上市時間短,目前市場銷售規(guī)模較小,但未來增長空間廣闊。

目前全球在研補體藥物多處于臨床階段,以靶向C5及其相關(guān)受體的藥物最多,藥物類型以抗體藥為主,其次是小分子。隨著研究不斷深入,補體藥物適應(yīng)癥越發(fā)廣泛,但由于上市藥物較少,臨床需求遠未滿足,補體新藥研發(fā)需求越來越迫切。

新思界行業(yè)分析人士表示,近年來,隨著研究不斷深入,在研補體藥物數(shù)量持續(xù)增長,補體藥物在臨床轉(zhuǎn)化水平上也取得不錯進展。補體藥物是全球藥企積極布局的熱門方向,由于研發(fā)難度大,全球上市藥物數(shù)量較多,遠不能滿足臨床治療需求,未來補體藥物市場開發(fā)空間廣闊。

       原文標題 : 【洞察】全球上市藥物數(shù)量較少 補體藥物市場開發(fā)空間廣闊

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