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中國創(chuàng)新藥市場調(diào)查丨獲批創(chuàng)新藥數(shù)量增長,2021年市場規(guī)模達到11500億元

近年來,中國創(chuàng)新藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策,鼓勵創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新,為企業(yè)發(fā)展提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境,也推動著創(chuàng)新藥市場的發(fā)展。本文對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的市場規(guī)模、市場結(jié)構(gòu)、獲批創(chuàng)新藥數(shù)量及臨床試驗情況進行了分析。

1、行業(yè)最新政策

2020年7月藥監(jiān)局發(fā)布《突破性治療藥物審評程序(試行)》,指出藥物臨床試驗期間,用于防治嚴(yán)重危機生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病且尚無有效防止手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等,申請人可以在Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗階段,通常不晚于Ⅲ期臨床試驗開展前申請適用突破性治療藥物程序。2021年12月藥保局發(fā)布《貨架基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》,調(diào)整攻擊74種藥品新增進入目錄,11種藥品被調(diào)整出目錄。

2、市場規(guī)模

隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展,人們對于醫(yī)療的重視程度也越來越高,對于治療不同疾病的藥物需求也隨之增加,推動著我國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。據(jù)北京研精畢智信息咨詢有限公司的數(shù)據(jù)顯示,2020年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模約9640億元,2021年增長到10500億元左右,預(yù)計在2022年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模有望達11500億元。

3、市場結(jié)構(gòu)

目前中國創(chuàng)新藥主要分布在抗腫瘤及免疫用藥領(lǐng)域,占比約33%。其次是神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染藥、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、皮膚科用藥、心血管系統(tǒng),占我國創(chuàng)新藥市場的18%、16%、10%、9%、7%、2%、2%。

4、獲批創(chuàng)新藥數(shù)量及種類

近年來,我國獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量呈現(xiàn)增長態(tài)勢。2021年國內(nèi)共有89款創(chuàng)新藥獲批,其中,生物創(chuàng)新藥31款,化學(xué)藥新藥46款,中藥創(chuàng)新藥12款。

從獲批創(chuàng)新藥的治療領(lǐng)域看,2021年我國獲批的創(chuàng)新藥主要集中在腫瘤、抗感染及心腦血管&代謝領(lǐng)域,分別占比27%、14%和12%。其次是血液疾病、疫苗、免疫疾病、呼吸疾病、罕見病,占比分別為9%、9%、8%、7%、3%。

5、臨床試驗情況

從臨床試驗的項目數(shù)量看,臨床試驗項目從2016年的3370個增長到2020年 13870個,年復(fù)合增率約42%。北京研精畢智預(yù)測在2022年臨床試驗項目數(shù)量將達到20000個左右。由此可見,我國對創(chuàng)新藥物的重視程度逐步提升,企業(yè)的研發(fā)投入逐漸加大,從而助力國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的蓬勃發(fā)展。

       原文標(biāo)題 : 中國創(chuàng)新藥市場調(diào)查丨獲批創(chuàng)新藥數(shù)量增長,2021年市場規(guī)模達到11500億元

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