《投資者網(wǎng)》蔡俊

卡在農(nóng)歷新年前，醫(yī)藥行業(yè)投下重磅消息。

今年1月，2022年醫(yī)保目錄，全稱《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》正式出爐，新版將于3月落地實(shí)施。談判和競價(jià)時(shí)，共有147個(gè)目錄外藥品參與，最終根據(jù)目錄，121個(gè)藥品成功進(jìn)入，另有3種因被注銷文號(hào)被調(diào)出�？傮w成功率達(dá)82．3％，創(chuàng)歷年新高。

同時(shí)，新進(jìn)入的藥品價(jià)格平均降幅達(dá)60．1％，與往年基本持平�！办`魂砍價(jià)”再現(xiàn)江湖，抗新冠、罕見病、抗腫瘤等價(jià)格昂貴的藥物被聚光燈放大。

這里面，輝瑞抗新冠藥物錯(cuò)失目錄，但有一款國產(chǎn)進(jìn)入，罕見病以外資廠商為主�？鼓[瘤領(lǐng)域中，新興賽道有不少上市公司入圍，而早已“內(nèi)卷”的PD－1賽道，價(jià)格戰(zhàn)愈發(fā)激烈。

“靈魂砍價(jià)”的驚喜和遺憾

醫(yī)保談判之時(shí)，恰逢新冠疫情的感染高峰�？剐鹿谒幬飶S商的一舉一動(dòng)，被聚光燈放到最大。

截止目前，抗新冠藥口服物共有3款，包括輝瑞的奈瑪特韋／利托那韋片（Paxlovid，以下簡稱“P藥”）、真實(shí)生物的阿茲夫定、默沙東的莫諾拉韋。因?yàn)槟�沙東的藥物是今年初批準(zhǔn)，所以不在本輪談判范圍。

這里面，P藥備受關(guān)注。2021年，P藥在美國獲批上市，成為全球首款同類藥物。本輪中，國家醫(yī)保局與輝瑞多次談判，但P藥最終沒能納入。

據(jù)人民日?qǐng)?bào)報(bào)道，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇表示：“每個(gè)藥品的價(jià)格在不同國家有著不同的標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)藥可能有自己的考慮，在談判中我們也給了很大的誠意”，且“談判中，雙方還是有比較大的差異，因?yàn)樵谖覈�，這個(gè)藥理論上，大部分人都可以用，尤其是老人，使用的人群是非常龐大的，但我們也要考慮基金的承受力和社會(huì)的承受力，不能所有資源都投在一個(gè)藥上面�！�

同時(shí)，國家醫(yī)保局還詳細(xì)介紹了定價(jià)規(guī)則。機(jī)制為每個(gè)藥品設(shè)置藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)�；�金測算等4名專家，然后進(jìn)行雙盲背靠背測算。專家獨(dú)立測算后，通過一致性對(duì)照驗(yàn)證確定價(jià)格，盡可能避免人為錯(cuò)誤。

價(jià)格的分歧，導(dǎo)致P藥錯(cuò)過本輪目錄。好在阿茲夫定片以降價(jià)納入目錄，為患者帶來福音。

真實(shí)生物的官方公眾號(hào)披露，納入后阿茲夫定片的價(jià)格為每片11．58元，每片規(guī)格3毫克，一瓶售價(jià)約175元。此前，該藥物已進(jìn)入各地的臨時(shí)醫(yī)保，同規(guī)格為每片35元。目前，輝瑞和默沙東的同類藥物，每盒／瓶價(jià)格分別為2300元、1725元。

新藥納入醫(yī)保，往往帶來銷量爆發(fā)，銷售額也會(huì)上漲，進(jìn)而帶動(dòng)估值的提升。真實(shí)生物已向港交所遞交招股書，2020年首發(fā)阿茲夫定針對(duì)新冠治療的數(shù)據(jù)后，投后估值16．5億元；2021年6月該藥物進(jìn)入三期臨床后，投后估值35．6億元。

遺憾的還有CAR－T藥物。截至目前，國產(chǎn)有藥明巨諾（02126．HK）的瑞基奧侖賽注射液、復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液。2021年，復(fù)星凱特的藥物進(jìn)入談判，但未被納入，本輪也未出現(xiàn)在初審名單，取而代之的是藥明巨諾。瑞基奧侖賽注射液2021年獲批上市，定價(jià)每支129萬，但最終未被納入。

雖有遺憾，但也有驚喜。按企業(yè)類型分類，外資的諾華、輝瑞、賽諾菲、武田分別有14款、9款、4款、3款納入。國產(chǎn)的科倫藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥各有5款和3款納入。

其中，新目錄納入7款罕見病用藥，廠商以諾華、渤健、武田等外資企業(yè)為主，國產(chǎn)有翰森制藥（03692．HK）。之所以受到關(guān)注，是因?yàn)楹币姴〉幕颊咭?guī)模較少，導(dǎo)致價(jià)格昂貴。有鑒于此，2022年醫(yī)保目錄對(duì)罕見病藥物開通了單獨(dú)申報(bào)渠道，支持其優(yōu)先進(jìn)入。

2021年醫(yī)保談判時(shí)，曾因罕見病誕生“名場面”。渤健就談判治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液時(shí)，醫(yī)保局代表頻出金句，如“每一個(gè)小群體都不應(yīng)該被放棄”。最終，該藥以每針3．3萬元進(jìn)入目錄，較此前70萬元大幅降低。

今年談判中，“靈魂砍價(jià)”罕見病藥物再度上演。以脊髓性肌萎縮癥（SMA）為例，新納入的利司撲蘭口服溶液用散從每瓶63800元降至3780元，廠商為羅氏制藥。該藥物曾參加2021年醫(yī)保談判，但在當(dāng)年與目錄失之交臂。

當(dāng)然，并非所有參與談判的罕見病藥物全被納入。初審名單中，同類參與談判的有19款，但從最終結(jié)果看，強(qiáng)生的“明星款”司妥昔單抗未進(jìn)入，該藥治療原因未明的反應(yīng)性淋巴結(jié)，100毫克的規(guī)格每盒售價(jià)超1萬元，年費(fèi)用約80萬元。

腫瘤賽道大PK

腫瘤創(chuàng)新藥，一向是醫(yī)保談判的焦點(diǎn)。一方面，腫瘤患者的治療年費(fèi)較高；另一方面，該領(lǐng)域是研發(fā)實(shí)力體現(xiàn)，誕生了不少科創(chuàng)板的上市公司。

從今年的風(fēng)向看，ADC（抗體偶聯(lián)物）取代PD－1（程序性死亡受體），成為抗腫瘤的火熱賽道。截至目前，國內(nèi)獲批上市ADC藥物5款，覆蓋廠家有輝瑞、羅氏、武田、榮昌生物（688331．SH）。其中，外資企業(yè)占3家，但榮昌生物上市2款。

2021年，榮昌生物的維迪西妥單抗成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。同期談判的羅氏、武田等兩款進(jìn)口藥均未被納入。價(jià)格方面，榮昌生物的藥物進(jìn)目錄后，60毫克規(guī)格的每盒價(jià)格3800元。之后，羅氏自主降價(jià)兩次，每瓶100毫克規(guī)格從19282元降至8340元。

2022年上半年，榮昌生物營業(yè)收入3．5億元，同比上漲1033．35％。該公司在半年報(bào)表示，ADC藥物納入醫(yī)保后，同期放量顯著。

本輪談判，羅氏和武田卷土重來。最終，兩款進(jìn)口藥均被納入，但廠家未披露價(jià)格。榮昌生物也有斬獲，維迪西妥單抗的新適應(yīng)癥“HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）”進(jìn)入目錄。

至此，榮昌生物的ADC藥物有2個(gè)適應(yīng)癥被納入，銷售額有望繼續(xù)放量。截至1月30日，該公司市值為456．53億元，報(bào)收83．88元／股，今年以來累計(jì)漲幅8．25％。

而除了ADC賽道，抗腫瘤領(lǐng)域還有多款創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保。比如輝瑞的洛拉替尼、武田的布格替尼片、恒瑞醫(yī)藥（600276．SH）的羥乙磺酸達(dá)爾西利片、亞盛醫(yī)藥（06855．HK）的奧雷巴替尼片，覆蓋了ALK、CDK4／6、BCR－ABL等新興賽道。

一頭是新賽道的熱火朝天，另一頭，“卷王”PD－1呈現(xiàn)另一番景象。

截至目前，國內(nèi)共有10款PD－1抑制劑上市，累計(jì)適應(yīng)癥54個(gè)。其中，進(jìn)口藥2款，國產(chǎn)廠商有恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物（01801．HK）、君實(shí)生物（688180．SH）、百濟(jì)神州（688235．SH）等“老四家”，以及康方生物（09926．HK）、譽(yù)衡生物、復(fù)宏漢霖（02696．HK）、樂普生物（02157．HK）等“新四家”。

上一輪的醫(yī)保目錄里，“老四家”的藥物均被納入。本輪談判，“新四家”有復(fù)宏漢霖和康方生物出現(xiàn)在初審名單。因此，看點(diǎn)成了“新四家”有誰被納入，以及“老四家”的藥物是否會(huì)納入新適應(yīng)癥。本就“內(nèi)卷”的賽道，或再度迎來變化。

拉扯、周旋、等待過后，答案終于揭曉。最終，復(fù)宏漢霖和康方生物均未在目錄之內(nèi)。信達(dá)生物的同類藥物新增胃癌、食管癌等一線適應(yīng)癥，實(shí)現(xiàn)“醫(yī)保大滿貫”，即五大一線適應(yīng)癥全部納入目錄。

舊人笑，新人落寞。源頭或還是與價(jià)格有關(guān)。

以康方生物為例，其上市的100毫克規(guī)格每支4875元，再加上贈(zèng)藥措施，兩年封頂費(fèi)用為3．9萬元。而早已納入醫(yī)保的信達(dá)生物同類藥物，兩年封頂費(fèi)用為3．98萬元。與之相比，“老四家”的其他三家年費(fèi)用為5萬元。因此，新廠家上市就打出價(jià)格戰(zhàn)，在醫(yī)保談判中，其讓價(jià)空間可能狹窄。

PD－1雖內(nèi)卷，但因技術(shù)含量和誘人的市場，仍讓廠家趨之若鶩。2022年前三季度，信達(dá)生物的產(chǎn)品收入超30億元，僅第三季度PD－1藥物就實(shí)現(xiàn)銷售額5．2億元。同期，百濟(jì)神州營業(yè)收入68．69億元，僅第三季度PD－1藥物就實(shí)現(xiàn)國內(nèi)銷售額8．79億元，2021年同期為4．98億元。

截至1月20日，信達(dá)生物、君實(shí)生物、百濟(jì)神州的市值分別為721．17億港元、625．01億元、2169．59億元。信達(dá)生物和百濟(jì)神州的股價(jià)，自今年以來均有所上漲。

而PD－1的配體藥物PD－L1，也現(xiàn)身本輪談判。截至目前，國內(nèi)上市的PD－L1廠商有阿斯利康、羅氏、基石藥業(yè)、思路迪醫(yī)藥。其中，思路迪醫(yī)藥進(jìn)入初審名單，但最終未被納入；該藥物由三家聯(lián)合負(fù)責(zé)，思路迪醫(yī)藥研發(fā)，康寧杰瑞生產(chǎn)，先聲藥業(yè)（02096．HK）負(fù)責(zé)在中國大陸?yīng)毤疑虡I(yè)推廣。

從PD－（L）1到ADC，抗腫瘤的明星賽道不斷變化，但不變的是醫(yī)保談判�；颊邚闹惺芤妫�上市公司業(yè)績?cè)诔跗谝材鼙粠��?dòng)。未來行業(yè)如何變化，值得繼續(xù)觀察。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

來源：投資者網(wǎng)

       原文標(biāo)題 : 新一版醫(yī)保目錄落定 “靈魂砍價(jià)”和抗腫瘤網(wǎng)紅賽道再現(xiàn)江湖