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【聚焦】經(jīng)導管去腎交感神經(jīng)術(RDN)臨床應用前景廣闊 國內(nèi)技術水平不斷上升

高血壓以藥物治療為主,但藥物治療存在依從性差、藥物副作用大等問題,而RDN技術的出現(xiàn),有望解決藥物治療局限性。

經(jīng)導管去腎交感神經(jīng)術(RDN)是一種非藥物治療頑固性高血壓的新技術,通過應用射頻能量、超聲能量或在血管周圍空間注射熱量來中斷傳入和傳出腎交感神經(jīng)的活動。RDN技術實現(xiàn)了高血壓治療從單純用藥到微創(chuàng)介入治療的提升,因此自問世以來,其備受市場關注。近年來,隨著研究不斷深入,RDN已在技術迭代、器械研發(fā)、臨床試驗等方面實現(xiàn)較大突破。

高血壓是最常見的慢性心血管疾病,可引起心肌梗死、心力衰竭、腦卒中、腎功能不全等并發(fā)癥。我國是人口大國,近年來,由于人口老齡化、居民生活方式改變,高血壓患病率呈上漲趨勢,其中2021年,我國高血壓患病人數(shù)在3.4億人左右,位居全球首位。高血壓以藥物治療為主,但藥物治療存在依從性差、藥物副作用大等問題,而RDN技術的出現(xiàn),有望解決藥物治療局限性。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年中國經(jīng)導管去腎交感神經(jīng)術(RDN)市場可行性研究報告》顯示,作為國內(nèi)外備受關注的高血壓治療方式,RDN技術有效性、安全性逐步得到臨床驗證。在醫(yī)療器械方面,全球RDN器械企業(yè)在不斷增加,包括美敦力、ReCor、雅培醫(yī)療、Terumo、Sonivies、波士頓科學等,部分產(chǎn)品已邁入商業(yè)化階段。隨著相關企業(yè)研究深入,RDN市場發(fā)展空間廣闊。

RDN技術可基于于射頻、超聲、微波、冷凍消融、直接藥物注射等方式。近年來,國內(nèi)RDN市場也開始復溫,同時科技技術不斷進步,正驅動RDN器械加速更新,目前國內(nèi)RDN器械相關企業(yè)有上海魅麗緯葉、康灃生物、信邁醫(yī)療、啟明醫(yī)療控股子公司Renaly等。

2020年,上海魅麗緯葉的腎動脈射頻消融(RDN)系統(tǒng)獲得CE認證,2021年9月,該系統(tǒng)獲得FDA“突破性設備”稱號;2021年底,信邁醫(yī)療完成全球RDN領域最大單筆融資紀錄;2022年12月,康灃生物的冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)系統(tǒng)獲得美國FDA授予的突破性器械認定。總體來看,國內(nèi)RDN市場環(huán)境正不斷向好發(fā)展。

新思界行業(yè)分析人士表示,近年來,我國原創(chuàng)的RDN技術水平在不斷上升,部分企業(yè)技術在全球范圍內(nèi)具有領先性、創(chuàng)新性,未來隨著研究不斷深入,我國企業(yè)在國際相關領域的影響力將與日俱增。RDN技術備受國內(nèi)外企業(yè)關注,RDN器械正加速更新,未來其或將為數(shù)億高血壓患者帶來穩(wěn)定、長期控制血壓的新希望。

       原文標題 : 【聚焦】經(jīng)導管去腎交感神經(jīng)術(RDN)臨床應用前景廣闊 國內(nèi)技術水平不斷上升

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