托珠單抗作為生物免疫抑制劑，能夠治療兩歲以上患兒全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，市場前景較好。 托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，通過DNA重組技術(shù)制得，能夠通過模仿免疫系統(tǒng)產(chǎn)生天然抗體，限制病毒復制量。托珠單抗具有適應(yīng)癥廣泛、藥效快等優(yōu)勢，可用于治療中到重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）等病癥。

全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎為小兒時期發(fā)生的結(jié)締組織病，屬于自身免疫性疾病。全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的臨床表現(xiàn)為幼兒患者馳張性發(fā)熱、肝脾及淋巴結(jié)腫大、皮疹呈淡紅色斑丘疹、出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等。目前，全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率為萬分之一，我國約有近15000名患者。托珠單抗作為生物免疫抑制劑，能夠治療兩歲以上患兒全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，市場前景較好。

隨著研究不斷深入，托珠單抗治療范圍不斷擴展。2023年1月5日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局綜合司發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》，文件明確提出對于重型、危重型新冠感染患者，且實驗室檢測IL-6水平明顯升高者可試用托珠單抗進行治療。隨著新冠疫情持續(xù)蔓延，托珠單抗行業(yè)將迎來廣闊發(fā)展空間。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國托珠單抗行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，2019年8月，托珠單抗被納入我國國家醫(yī)保目錄，患者購買后可使用醫(yī)保進行報銷，進一步減輕了患者用藥負擔。在此背景下，我國托珠單抗銷量不斷增長，2021年已突破4億元，創(chuàng)造歷史新高。

瑞士羅氏公司（Roche）為全球最早研制出托珠單抗的藥企。自2009年起，托珠單抗在日本、美國、歐盟等眾多國家紛紛獲批上市。近年來，我國藥企加速布局托珠單抗生物類似藥研發(fā)賽道，包括邁博太科藥業(yè)、海正藥業(yè)、百奧泰生物制藥、金宇生物、荃信生物等。2021年11月，百奧泰研發(fā)的BAT-1806（托珠單抗）已向國家藥監(jiān)局遞交上市許可申請并獲得受理。

新思界行業(yè)分析人士表示，全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎是一種幼兒自身免疫性疾病，我國人口眾多，伴隨“三胎政策”放開，患者數(shù)量還將繼續(xù)增長，將為托珠單抗市場發(fā)展帶來廣闊空間。現(xiàn)階段，托珠單抗已被納入國家醫(yī)保，帶動行業(yè)發(fā)展速度進一步加快。預(yù)計未來一段時間，伴隨本土企業(yè)研發(fā)技術(shù)不斷突破，國產(chǎn)托珠單抗市場滲透率將有所提升。  

       原文標題 : 【洞察】多重因素利好下 托珠單抗行業(yè)迎來廣闊發(fā)展前景