每日藥聞:InflaRx新冠重癥藥物獲批,股價2天漲2倍
默沙東的合作對象范圍不斷擴大。
4月5日,Proxygen宣布,與默沙東達成多年研究合作和許可協(xié)議,共同確定和開發(fā)針對多種治療靶點的分子膠降解劑。
雖然新冠口服藥市場已經(jīng)飽和,但重癥治療市場依然是存在機會。
日前,InflaRx宣布,C5a抗體Vilobelimab獲得FDA批準,用于治療新冠重癥患者。受該消息影響,InflaRx股價在2個交易日內(nèi)漲幅超過200%。
過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /市場速遞
1)海正藥業(yè)總裁辭職
4月6日,海正藥業(yè)宣布,董事兼總裁李琰先生因個人原因,申請辭去公司第九屆董事會董事、總裁職務。辭去上述職務后,李琰先生不再擔任該公司及其子公司的任何職務。
2)邁威生物2022年凈虧損9.55億元
4月6日,邁威生物披露2022年財報。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入2772.82萬元,同比增長70.88%;凈利潤虧損9.55億元,去年同期虧損7.7億元。
/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)
1)和澤醫(yī)藥P29注射液獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),和澤醫(yī)藥P29注射液獲批臨床,擬開展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。
2)榮昌生物注射用RC118獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),榮昌生物注射用RC118獲批臨床,擬開展治療Claudin 18.2表達陽性的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤的研究。
3)質肽生物ZT002注射液獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),質肽生物ZT002注射液獲批臨床,擬開展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。
4)阿斯利康度伐利尤獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康度伐利尤獲批臨床,擬開展治療不可切除的膽道癌的研究。
5)百濟神州BGB-11417薄膜包衣片獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),百濟神州BGB-11417薄膜包衣片獲批臨床,擬用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的研究。
6)君實生物JS006注射液獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),君實生物JS006注射液獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤的研究。
7)錦籃基因GC101腺相關病毒注射液獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),錦籃基因GC101腺相關病毒注射液獲批臨床,擬開展治療3型脊髓性肌萎縮癥的研究。
8)藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液獲批臨床,擬開展治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究。
9)安銳生物ARTS-011膠囊獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),安銳生物ARTS-011膠囊獲批臨床,擬開展治療成人中-重度斑塊型銀屑病的研究。
10)易慕峰生物MC002注射液獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),易慕峰生物MC002注射液獲批臨床,擬開展治療CLDN18.2表達陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤的研究。
11)阿斯利康AZD7789獲批臨床
4月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康AZD7789獲批臨床,擬開展治療復發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的研究。
12)億帆醫(yī)藥創(chuàng)新膝骨關節(jié)炎療法獲批
4月6日,據(jù)NMPA官網(wǎng),億帆醫(yī)藥丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液上市申請已獲得批準,用于治療膝骨關節(jié)炎。
13)基石藥業(yè)舒格利單抗食管鱗癌申請上市
4月6日,基石藥業(yè)宣布,其抗PD-L1單抗舒格利單抗注射液,聯(lián)合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請已獲受理。
14)箕星藥業(yè)引進新藥落地海南博鰲超級醫(yī)院
4月6日,箕星藥業(yè)宣布,其引進的眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑,已經(jīng)獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準,作為進口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級醫(yī)院。
15)云頂新耀IgA腎病新藥在新加坡遞交上市申請
4月6日,云頂新耀宣布,新加坡衛(wèi)生科學局已正式受理Nefecon的新藥上市許可申請,用于治療具有疾病進展風險的IgA腎病成人患者。
16)邁威生物公布靶向Nectin-4的ADC最新臨床數(shù)據(jù)
4月5日,邁威生物公布9MW2821的臨床研究進展。數(shù)據(jù)顯示,在2期臨床研究推薦劑量下同樣體現(xiàn)了良好的安全性。
/ 03 /器械跟蹤
1)先瑞達ACOSTREAM二代獲批
4月6日,先瑞達發(fā)布公告表示,外周血管血栓去除器械ACOSTREAM二代獲批。
/ 04 /海外藥聞
1)默沙東與Proxygen合作開發(fā)分子膠降解劑
4月5日,Proxygen宣布,與默沙東達成多年研究合作和許可協(xié)議,共同確定和開發(fā)針對多種治療靶點的分子膠降解劑。
2)奧拉帕利聯(lián)合療法一線治療晚期卵巢癌III期研究達PFS主要終點
4月5日,阿斯利康宣布,在新診斷的沒有腫瘤BRCA突變的晚期高級別上皮性卵巢癌患者中,Lynparza、Imfinzi、化療和貝伐珠單抗聯(lián)合治療組在無進展生存期(PFS)方面有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。
3)InflaRx C5a抗體獲批用于治療新冠重癥患者
4月4日,InflaRx宣布,C5a抗體Vilobelimab獲得FDA批準,用于治療新冠重癥患者。
原文標題 : 每日藥聞:InflaRx新冠重癥藥物獲批,股價2天漲2倍
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