侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯(cuò)
加入自媒體

華東醫(yī)藥“減肥針”獲批,將引爆減重市場(chǎng)?

“不用節(jié)食也不用運(yùn)動(dòng),只需打幾針,就能輕松減重”這已成為現(xiàn)實(shí)了。

近日,華東醫(yī)藥公告稱,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中美華東”)申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)針對(duì)利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市批準(zhǔn),由此利拉魯肽注射液成為國(guó)內(nèi)首款GLP-1類減肥藥。這能否引爆市場(chǎng)情緒?

01

關(guān)于利拉魯肽注射液

GLP-1(glucagon-like peptide-1,胰高糖素樣肽-1)是一種主要由腸道L細(xì)胞所產(chǎn)生的激素,屬于腸促胰素,可以促進(jìn)胰島素的合成和分泌,并抑制食欲,延緩胃內(nèi)容物排空等。適用于需要長(zhǎng)期體重管理的成人,將作為低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)的輔助治療。

GLP-1原研企業(yè)為丹麥胰島素巨頭諾和諾德,原研藥的肥胖或超重適應(yīng)證于2014年在美國(guó)獲批,2015年歐盟獲批,但截至目前該適應(yīng)證尚未在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)。

此次利魯平肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可獲批,意味著華東醫(yī)藥利拉魯肽成為國(guó)內(nèi)首款GLP-1類減肥藥。

同時(shí)這類藥物也是一種新型降糖藥,適用于糖尿病患者。第一針利拉魯肽于2009年7月在歐盟上市。此后相繼在日本、美國(guó)上市,2011年10月,正式在中國(guó)上市。

早在今年3月份,華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥已獲批上市,目前已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市銷售,并在全國(guó)各省開(kāi)展掛網(wǎng)和進(jìn)院工作。

華東醫(yī)藥的利拉魯肽新藥技術(shù),是中美華東于2017年8月以8000萬(wàn)元的價(jià)格從杭州九源基因工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱“九源基因”)受讓而來(lái)。股權(quán)關(guān)系顯示,中美華東持有九源基因21.06%的股權(quán)。

華東醫(yī)藥“減肥針”獲批,引起網(wǎng)友激烈討論。不少網(wǎng)友表現(xiàn)得異常興奮,稱這簡(jiǎn)直是胖子的福音!在線求藥!這款“神藥”要賣瘋了!此前同為治療糖尿病的司美格魯肽具有減肥效果,備受追捧,一度炒至醫(yī)院斷貨。

但也有不少網(wǎng)友表,是藥三分毒,減肥最靠譜的方法是靠毅力堅(jiān)持規(guī)律的運(yùn)動(dòng)和健康的飲食,吃減肥藥這種捷徑最終損害的還是自己的身體;有網(wǎng)友甚至表示出對(duì)糖尿病藥物用以減肥的擔(dān)憂。

02

減重市場(chǎng)前景廣闊

世界衛(wèi)生組織(WHO)將肥胖癥定為十大慢性病之一,肥胖癥與高血壓、高血脂、高血糖并稱為“死亡四重奏”。

近年來(lái),隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和人們生活水平的改善,我國(guó)肥胖患者數(shù)量顯著增加。據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況(2020)》報(bào)告顯示,有超過(guò)50%的成年居民超重或肥胖,6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%。

資料來(lái)源:《Health policy and public health implications of obesity in China》,信達(dá)生物臨床數(shù)據(jù)更新,浙商證券研究所

但國(guó)內(nèi)減肥藥物市場(chǎng)可以說(shuō)是剛剛起步,尚在培育期。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)市場(chǎng)上的減肥藥僅有奧利司他一款藥物獲批,主要是通過(guò)抑制腸道內(nèi)油脂的吸收來(lái)排油,從而減少熱量攝入,達(dá)到減肥的目的。

這也就導(dǎo)致奧利司他存在較明顯的副作用,國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心曾通寶該藥具有便秘、腹痛、腹瀉、頭暈等不良反應(yīng)且限制放量,合規(guī)、安全及有效的體重控制藥物存在巨大未被滿足的臨床需求。

巨大的市場(chǎng)需求疊加政策支持等影響,減肥藥市場(chǎng)前景巨大。財(cái)通證券研報(bào)預(yù)測(cè),在2025年,我國(guó)減肥藥的市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)120億元;中信證券測(cè)算GLP-1藥物用于減肥后,2030年的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到383億元。

GLP-1是非胰島素類降糖藥開(kāi)發(fā)的三大熱門靶點(diǎn)之一,近年來(lái)也成為減重藥物領(lǐng)域最熱門的靶點(diǎn)。GLP-1受體激動(dòng)劑可通過(guò)延緩胃排空、中樞性的食欲抑制降低體重。

此前,被特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克帶火的司美格魯肽就屬于GLP-1靶點(diǎn),是一款新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1(GLP-1受體激動(dòng)劑)類似物。受名人效應(yīng)加持,司美格魯肽火遍全球,被肥胖人士買到斷貨。

此次華東醫(yī)藥獲得利拉魯肽注射液(肥胖或超重適應(yīng)證)藥品注冊(cè)證書,將進(jìn)一步補(bǔ)充公司內(nèi)分泌領(lǐng)域產(chǎn)品線,與現(xiàn)有的奧利司他膠囊實(shí)現(xiàn)臨床和院內(nèi)外市場(chǎng)的協(xié)同互補(bǔ),為后續(xù)其GLP-1類產(chǎn)品的上市奠定良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)。

03

華東醫(yī)藥“壓力山大”

華東醫(yī)藥雖然是國(guó)內(nèi)首個(gè)糖尿病和減重適應(yīng)癥都獲批的企業(yè),但面對(duì)全球GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)白熱化,“首款獲批”并不能充分保證其市場(chǎng)前景光明。

除中美華東以外,國(guó)內(nèi)復(fù)星醫(yī)藥旗下萬(wàn)邦生化、杭州先為達(dá)生物、北京諾博特等企業(yè)也正在進(jìn)行利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至4月30日,我國(guó)獲批臨床試驗(yàn)的“減肥藥”共有23個(gè),包括11個(gè)生物制品、10個(gè)化藥、2個(gè)中藥。

尤其是,目前諾和諾德原研的初代產(chǎn)品利拉魯肽已過(guò)專利保護(hù)期,司美格魯肽化合物的中國(guó)專利期限也將于2026年到期,這無(wú)疑刺激了更多企業(yè)加速入局。其中利拉魯肽仿制門檻最低。

國(guó)外市場(chǎng)上,有諾和諾德、禮來(lái)等;本土公司中,包括降糖和減重適應(yīng)癥在內(nèi),通化東寶、翰宇藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、健翔生物、圣諾生物、九源基因、復(fù)星醫(yī)藥等也在其中。

資料來(lái)源:浙商證券研究所

此外,在這一領(lǐng)域還有口服制劑、雙靶點(diǎn)的追趕。今年4月,口服劑型的司美格魯肽3期臨床試驗(yàn)也已經(jīng)在國(guó)內(nèi)啟動(dòng),旨在評(píng)估每日服用一次司美格魯肽片劑(50mg)在中國(guó)超重或肥胖成人中的療效和安全性。

在減肥藥領(lǐng)域,藥企比拼的不止是藥物效果,還需要比較患者的可及性和依從性,包括減少打針次數(shù)、減小副作用、從注射向口服進(jìn)階等。

總的來(lái)說(shuō),短期內(nèi)華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液的上市,一定程度可以彌補(bǔ)市場(chǎng)中減肥藥供應(yīng)不足局面。但從長(zhǎng)期看,該藥仍會(huì)面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

- End -

       原文標(biāo)題 : 華東醫(yī)藥“減肥針”獲批,將引爆減重市場(chǎng)?

聲明: 本文由入駐維科號(hào)的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場(chǎng)。如有侵權(quán)或其他問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系舉報(bào)。

發(fā)表評(píng)論

0條評(píng)論,0人參與

請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...

請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字

您提交的評(píng)論過(guò)于頻繁,請(qǐng)輸入驗(yàn)證碼繼續(xù)

  • 看不清,點(diǎn)擊換一張  刷新

暫無(wú)評(píng)論

暫無(wú)評(píng)論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯(cuò)
x
*文字標(biāo)題:
*糾錯(cuò)內(nèi)容:
聯(lián)系郵箱:
*驗(yàn) 證 碼:

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號(hào)