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7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告:新增企業(yè)超12萬家

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企業(yè)情況分析

截至2023年7月底,2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)962035家;其中,7月新增企業(yè)126991家,較上月增長(zhǎng)-15.02%。從新增企業(yè)地域分布來看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、河南省、北京市、安徽省、云南省、江蘇省、浙江省、上海市、湖北省,占全國(guó)新增企業(yè)總量的59.28%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、成都市、海口市、鄭州市、昆明市、武漢市、杭州市,占全國(guó)新增企業(yè)總量的29.02%。

表1:7月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年7月,全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市)共發(fā)生融資事件70起,累計(jì)金額58.28億元,和上月相比,融資事件數(shù)量上升了4.48%,融資金額下降了32.64%。從融資數(shù)量來看,以A輪和B輪發(fā)生的融資事件最多,分別有12個(gè)和10個(gè)項(xiàng)目獲投。從融資金額來看,A輪融資獲得最高融資金額11.05 億元;其次,C輪金額也較為突出,融資金額達(dá)11.00億元。表2:7月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看,本月融資事件主要分布在江蘇。15起)和上海市(13起)。從融資金額來看,北京市最為突出,融資金額高達(dá)22.10 億元;其次,上海市也較為突出,融資金額達(dá)16.28億元。

表3:7月融資事件區(qū)域分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看,本月70次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為25起,合計(jì)融資金額約53.71億元,占本月融資規(guī)?傤~的92.16%。

圖1:7月融資金額分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

上市企業(yè)情況分析

截至2023年7月底,全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1424家,7月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)9家。市場(chǎng)分布為上交所科創(chuàng)板1家,深交所創(chuàng)業(yè)板4家,北交所1家,新三板1家,老三板1家,香港主板1家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)11.78萬億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)12家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4:7月排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5:7月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比,鑫樂醫(yī)療、天意藥業(yè)、亞森實(shí)業(yè)、紫杉藥業(yè)、寧波中藥的漲幅較大,其中鑫樂醫(yī)療(832294)市值漲幅高達(dá)30100%,天意藥業(yè)(872055)市值漲幅高達(dá)1522.46%,亞森實(shí)業(yè)(832240)市值漲幅達(dá)560.55%,紫杉藥業(yè)(873858)市值漲幅達(dá)532.44%;諾克特、里定醫(yī)療、匯博醫(yī)療、3D MEDICINES-B、誠(chéng)輝醫(yī)療的跌幅較大,其中諾克特(835877)市值跌幅達(dá)64.14%,里定醫(yī)療(839093)市值跌幅達(dá)59.33%,匯博醫(yī)療(838460)市值跌幅達(dá)59.23%。

表6:7月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2023年7月,全國(guó)共有329個(gè)產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,增長(zhǎng)了6.5%。其中化藥領(lǐng)域205個(gè),中藥領(lǐng)域6個(gè),生物藥領(lǐng)域118個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來看,本月獲批臨床試驗(yàn)來自160家企業(yè),其中南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司獲批最多,均有12個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來看,其中Ⅰ期臨床66個(gè),Ⅱ期臨床49個(gè),Ⅲ期臨床40個(gè),IV 期臨床11個(gè)。表7:7月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品數(shù)據(jù)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

藥品獲批情況分析

2023年7月,全國(guó)共有79個(gè)產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,減少了45.5%。其中國(guó)產(chǎn)藥品75個(gè),進(jìn)口藥品4個(gè)。從藥品類型來看,其中化藥領(lǐng)域76個(gè),中藥領(lǐng)域1個(gè),生物藥領(lǐng)域2個(gè)。本月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)7個(gè)新藥上市,其中,1 類新藥0個(gè)。表8:7月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的1類新藥

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月,2個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

表9:7月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2023年7月,全國(guó)共有2886個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國(guó)產(chǎn)器械2789個(gè),進(jìn)口器械97個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看,3類醫(yī)療器械245個(gè),2類醫(yī)療器械918個(gè),1類醫(yī)療器械1723個(gè)。從獲批產(chǎn)品的地域分布來看,3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、天津市、山東省、遼寧省、河南省、安徽省,占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的90.38%。3類器械獲批排名前十的城市為深圳市、北京市、上海市、蘇州市、天津市、杭州市、南京市、廣州市、常州市、無錫市,占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的66.83%。表10:7月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2023年7月,共有8個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道,共有12個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表11:7月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造 曹臣  審核 | 火石創(chuàng)造 殷莉

       原文標(biāo)題 : 7月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告:新增企業(yè)超12萬家

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