第二款雙抗上市,強生圍獵多發(fā)性骨髓瘤
藥企如何確保在特定的疾病領(lǐng)域建立優(yōu)勢?
對此,強生給出的答案是:通過壟斷式布局,讓別人無路可走。
日前,強生宣布,CD3/GPRC5D雙抗Talvey獲得FDA加速批準上市,用于5線治療多發(fā)性骨髓瘤。
這是強生針對多發(fā)性骨髓瘤推出的第5種創(chuàng)新療法,也是第2款上市的用于治療多發(fā)性骨髓瘤的雙抗。2022年10月,強生的BCMA/CD3雙抗Tecvayli獲批上市,適應(yīng)癥同樣是末線治療多發(fā)性骨髓瘤。
那么,通過矩陣式的打法,強生能稱霸多發(fā)性骨髓瘤市場嗎?
/ 01 / 率先上市的FIC
早在2003年,強生就落子多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域,成功打造了硼替佐米這款重磅炸彈,如今的達雷妥尤單抗在海外更是如日中天,2022年全球銷售額80億美元,今年繼續(xù)高歌猛進,上半年銷售額達46.95億美元。
基于廣泛的布局,Talvey則是強生在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域收獲的一款FIC管線。
Talvey在結(jié)合T細胞表面表達的CD3受體的同時,還能結(jié)合G蛋白偶聯(lián)受體家族C組5成員D(GPRC5D)。
GPRC5D是一種新型多發(fā)性骨髓瘤靶標,在正常組織的表達僅限于毛囊區(qū)域和舌上皮細胞,而在原代多發(fā)性骨髓瘤細胞表面高表達。
有研究表明65%的多發(fā)性骨髓瘤患者,GPRC5D超過50%的表達閾值。憑借這一特點,GPRC5D成為治療多發(fā)性骨髓瘤的潛在靶標。
從臨床結(jié)果來看,Talvey戰(zhàn)斗力十足。Talvey的獲批,基于名為MonumenTAL-1的1/2期臨床研究。
該臨床針對既往接受過至少4線治療且既往未接受過T細胞重定向治療的患者。在每周一次的情況下,客觀緩解率(ORR)達到了73%;在每兩周一次的情況下,客觀緩解率為73.6%。
針對無藥可用的患者群體,依然能夠顯示出如此強悍的緩解效果,也難怪Talvey可以獲得加速批準上市。
/ 02 / 協(xié)同發(fā)展的管線矩陣
強生布局多款雙抗的核心原因在于,覆蓋更為廣泛的患者群體。
上文提及的Tecvayli與Talvey針對的靶點不同,其主要針對的是BCMA高表達群體。在多發(fā)性骨髓瘤中,大約60%—70的患者呈現(xiàn)BCMA高表達。
基于此,Tecvayli與Talvey形成互相協(xié)同發(fā)展的態(tài)勢。
Talvey的定位非常明確。一方面,其針對的患者群體,不需要關(guān)注BCMA暴露量。而不管是BCMA雙抗還是CAR-T療法,BCMA的暴露量都是必須關(guān)注的。畢竟,這直接影響治療效果。
另一方面,其可以給BCMA療法治療后進展的患者帶來新希望。
上文提及的MonumenTAL-1研究,還納入了32例既往暴露于雙特異性抗體或CAR-T細胞治療(94%為BCMA靶向治療)的患者,每周一次接受Talvey 0.4 mg/kg皮下給藥。中位隨訪時間為10.4個月時,72%的患者達到ORR,59%的緩解者維持緩解至少9個月;诖,醫(yī)生可能會將其作為BCMA治療后復(fù)發(fā)患者的一種選擇。
Talvey的上市,將會繼續(xù)拓寬強生在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的護城河。當然,強生在這一領(lǐng)域并非沒有對手。目前,百時美施貴寶正在研發(fā)GPRC5D CAR-T療法,羅氏也在布局GPRC5D/CD3雙抗。
強生能否通過矩陣式布局,持續(xù)建立領(lǐng)先優(yōu)勢呢?讓我們繼續(xù)看下去。
原文標題 : 第二款雙抗上市,強生圍獵多發(fā)性骨髓瘤
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
11月19日立即報名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月29日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計,易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報名中>> OFweek2024中國智造CIO在線峰會
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)大會暨展覽會
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會2024中國人形機器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會
-
10 BD新浪潮
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市