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【聚焦】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療(TTVI)市場空間大 經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)更受關(guān)注

三尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜,三尖瓣反流病因隱匿,當(dāng)出現(xiàn)癥狀時心臟已經(jīng)發(fā)生較為嚴(yán)重的病變,藥物治療效果較差,外科手術(shù)死亡率較高,因此經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療成為近年來關(guān)注重點。

三尖瓣反流,指三尖瓣關(guān)閉不全,流入右心室的血液反流回右心房,主要包括原發(fā)性、繼發(fā)性兩種,其中,繼發(fā)性三尖瓣反流最為常見。經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療,簡稱TTVI,是三尖瓣反流疾病的新治療方案。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療(TTVI)行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示,三尖瓣反流(TR)是一種常見的心臟瓣膜疾病,其患病率隨著年齡的增長而提高,其中,中度及以上三尖瓣反流患者具有較高死亡率。三尖瓣反流可以采用藥物、外科手術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管介入方法進行治療。三尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜,三尖瓣反流病因隱匿,當(dāng)出現(xiàn)癥狀時心臟已經(jīng)發(fā)生較為嚴(yán)重的病變,藥物治療效果較差,外科手術(shù)死亡率較高,因此經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療成為近年來關(guān)注重點。

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療主要包括經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)(TTVr)、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)兩大類。TTVr可以減少血液反流量,主要器械有瓣葉夾合裝置、瓣環(huán)成形裝置等,但較多三尖瓣反流患者無法采用TTVr,且可以采用TTVr的患者中,較多患者的血液反流量也難以穩(wěn)定、可靠地降低。因此,目前TTVr技術(shù)仍在探索過程中。

TTVR又包括原位TTVR、異位TTVR兩種。原位TTVR將人工瓣膜置于原有三尖瓣位置,替代原有三尖瓣功能,有利于右心室逆重構(gòu);異位TTVR將人工瓣膜植入上腔/下腔靜脈,可減少血液反流量,改善心臟功能。TTVR技術(shù)明顯優(yōu)于TTVr,適用范圍更廣,是目前多個醫(yī)療器械廠商的開發(fā)重點,已有多款TTVR器械被研制問世,主要產(chǎn)品是原位瓣膜植入裝置、異位瓣膜植入裝置。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示,TTVR器械技術(shù)壁壘高,但在全球心臟瓣膜疾病患者中,三尖瓣疾病患者占比達到22%左右,因此受市場前景吸引,國內(nèi)外進入布局的企業(yè)正在逐步增多。全球TTVR器械生產(chǎn)商主要有美國Navigate、美國愛德華生命科學(xué)、美國波士頓科學(xué)、美國美敦力、法國TRiCares、中國寧波健世科技股份有限公司、中國杭州端佑醫(yī)療科技有限公司等。

新思界行業(yè)分析人士表示,目前,絕大多數(shù)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療器械仍處于臨床或者臨床前試驗階段,尚未有經(jīng)CFDA、FDA批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品,但已有獲得CE認(rèn)證的產(chǎn)品。現(xiàn)階段,經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療與經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣治療已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化,心臟瓣膜介入治療技術(shù)正在逐步成熟,經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療近兩年商業(yè)化速度有望加快。

2022年,我國中度及以上三尖瓣反流患者數(shù)量已經(jīng)達到940萬例以上,且仍保持增長態(tài)勢,經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療市場空間大,預(yù)計到2030年市場規(guī)模有望達到200億元以上。在此背景下,率先獲得CFDA批準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療器械廠商發(fā)展空間巨大。

       原文標(biāo)題 : 【聚焦】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療(TTVI)市場空間大 經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)更受關(guān)注

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