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生物醫(yī)藥產業(yè)是臨平區(qū)長期重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。作為杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)“一核四園”的重要一園，近年來全區(qū)持續(xù)聚焦生物醫(yī)藥產業(yè)主賽道，著力提升產業(yè)發(fā)展的“硬實力”，強化產業(yè)發(fā)展的“硬支撐”，打造產業(yè)發(fā)展的“硬載體”，推動全區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)水平能級提升，帶動全區(qū)經濟社會高質量發(fā)展。

01

培育形成一批包括貝達藥業(yè)等在內的行業(yè)領軍企業(yè)

2022年臨平區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模達250億元。產業(yè)增速加快，生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)上工業(yè)增加值較2021年增長。截至2023年7月底，全區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)超過500家，包括貝達藥業(yè)等一批行業(yè)領軍企業(yè)。其中，全區(qū)擁有生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)達88家，上市企業(yè)有4家（含新三板），且有1家（貝達藥業(yè)）進入2022年中國醫(yī)藥工業(yè)化藥百強榜單。

生物醫(yī)藥產業(yè)各細分賽道均有行業(yè)重點企業(yè)布局。在化學藥領域，集聚貝達藥業(yè)、圣兆藥物等企業(yè)；生物藥領域，集聚賦成生物、信達生物、天元生物等企業(yè)；醫(yī)療器械領域，集聚中翰盛泰、安杰思醫(yī)學等企業(yè)；中藥領域，集聚民生藥業(yè)、胡慶余堂等企業(yè)；醫(yī)藥外包服務領域，集聚百誠醫(yī)藥、皓陽生物等企業(yè)。

02加速集聚一批科技轉化、孵化培育、公共服務等創(chuàng)新平臺

科技轉化方面，建有浙大基礎醫(yī)學創(chuàng)新研究院、中國（浙江）衛(wèi)生健康科技研發(fā)與轉化平臺等高能級創(chuàng)新研發(fā)平臺；孵化培育方面，集聚中翰盛泰醫(yī)學谷、貝達夢工場、東湖高新生物醫(yī)藥加速器等創(chuàng)新孵化平臺，搭建浙江省生物醫(yī)藥孵化器并上升為國家級孵化器，目前已形成從企業(yè)孵化—加速中試—產業(yè)化的良性生態(tài)閉環(huán)；公共服務方面，引進省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批分中心、浙江生物醫(yī)藥特殊物品出入境集中檢驗監(jiān)管平臺、省醫(yī)療器械檢驗院經濟技術開發(fā)區(qū)院區(qū)等公共服務資源，實現(xiàn)了區(qū)內高效服務。

此外，臨平區(qū)政府依托百誠醫(yī)藥，落地CXO知識產權投資管理平臺，吸引MAH持證人入駐，以加速企業(yè)獲得上市許可，實現(xiàn)知識產權持有、轉讓以及委托生產直至參加國采、銷售，進一步助力生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

03

持續(xù)產出一批藥械研發(fā)創(chuàng)新成果

藥品臨床試驗方面，截至2023年7月底，臨平區(qū)共有86個項目（按臨床登記號計）處于藥物臨床試驗階段，其中6個項目處于臨床Ⅲ期、12個項目處于臨床Ⅱ期、32個項目處于臨床Ⅰ期，其中化學藥占比超過90%。藥械獲批方面，截至2023年7月底，臨平區(qū)共有獲批250個藥品（按國藥準字批準文號計，下同），其中化學藥品226個、生物藥6個、中藥18個，國產1類化學創(chuàng)新藥批文5個。共獲批二三類有效醫(yī)療器械注冊證348個，其中二類醫(yī)療器械316個、三類醫(yī)療器械32個。被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先審查程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品6個，其中已有3個產品經該程序獲批上市。

表 截至2023年7月底，臨平區(qū)獲批國產1類創(chuàng)新藥

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數(shù)據(jù)中心

表 截至2023年7月底，臨平區(qū)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械

來源：火石創(chuàng)造產業(yè)數(shù)據(jù)中心

04

設立政策與基金，推動營商環(huán)境與產業(yè)發(fā)展持續(xù)向好

臨平區(qū)出臺了《促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展工作方案》，加大產業(yè)扶持，以助力生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展、營造企業(yè)良好營商環(huán)境。今年7月，臨平區(qū)正式啟動衛(wèi)生健康成果轉化基金，設立3000萬元天使引導基金，主要用于支持轉化平臺早期成果轉化項目孵化，重點支持儀器設備、體外診斷試劑、先進材料、數(shù)字化醫(yī)療等領域的項目。

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造 高芷銘  審核 | 火石創(chuàng)造 劉淑靜 張金陽 殷莉

       原文標題 : 產業(yè)大腦區(qū)域巡禮|數(shù)看·杭州市臨平區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展分析