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9月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告:新增企業(yè)超13萬(wàn)家

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企業(yè)情況分析

截至2023年9月底,2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1254497家;其中,9月新增企業(yè)135339家,較上月增長(zhǎng)-2.15%。從新增企業(yè)地域分布來(lái)看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、云南省、湖北省、河南省、江蘇省、四川省、浙江省、上海市、北京市,占全國(guó)新增企業(yè)總量的52.16%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、上海市、北京市、昆明市、深圳市、成都市、?谑、武漢市、重慶市、鄭州市,占全國(guó)新增企業(yè)總量的23.98%。

表1:9月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年9月,本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市)共發(fā)生了72起投融資事件,累計(jì)金額超過(guò)48.13億元(不含未披露金額項(xiàng)目),和上月融資情況相比,獲投項(xiàng)目數(shù)量下降了8.86%,而融資金額下降了17.50%。從融資數(shù)量來(lái)看,以B輪(13起)和A輪(12起)發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來(lái)看,B輪融資獲得最高融資金額13.60 億元;其次,C輪金額也較為突出,融資金額達(dá)11.80億元。

表2:9生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

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從融資地域看,本月融資事件主要分布在廣東。16起)和江蘇。13起)。從融資金額來(lái)看,廣東省最為突出,融資金額高達(dá)12.70億元;其次,上海市也較為突出,融資金額達(dá)12.52億元。

表3:9月融資事件區(qū)域分布情況

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從融資額度來(lái)看,本月72次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為24起,合計(jì)融資金額約42.62億元,占本月融資規(guī)?傤~的88.54%。

圖1:9月融資金額分布情況

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上市企業(yè)情況分析

截至2023年9月底,全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1437家,其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)674家,三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)498家,港股醫(yī)藥上市企業(yè)265家。9月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)10家。市場(chǎng)分布為深交所創(chuàng)業(yè)板2家,新三板2家,老三板1家,香港主板3家,香港創(chuàng)業(yè)板2家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)8.68萬(wàn)億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)7家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4:9月排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

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表5:9月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

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同上月相比,賽卓藥業(yè)、里定醫(yī)療、常山藥業(yè)、浩添儲(chǔ)能、益生康健的漲幅較大,其中賽卓藥業(yè)(831312)市值漲幅高達(dá)675%,里定醫(yī)療(839093)市值漲幅達(dá)345.16%,常山藥業(yè)(300255)市值漲幅達(dá)200%,浩添儲(chǔ)能(873834)市值漲幅達(dá)103.59%;贏冠口腔、百草堂、固特超聲、小護(hù)士、寧波中藥的跌幅較大,其中贏冠口腔(838197)市值跌幅達(dá)98.95%,百草堂(871088)市值跌幅達(dá)70%,固特超聲(832018)市值跌幅達(dá)49.75%。

表6:9月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

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藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2023年9月,全國(guó)共有293個(gè)產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,增長(zhǎng)了44%。其中化藥領(lǐng)域180個(gè),中藥領(lǐng)域6個(gè),生物藥領(lǐng)域107個(gè)。從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看,本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自140家企業(yè),其中百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司獲批最多,有14個(gè)臨床獲批。從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看,其中Ⅰ期臨床80個(gè),Ⅱ期臨床47個(gè),Ⅲ期臨床50個(gè),IV 期臨床5個(gè)。表7:9月新開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品數(shù)據(jù)

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藥品獲批情況分析

2023年9月,全國(guó)共有126個(gè)產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,減少了14.9%。其中國(guó)產(chǎn)藥品112個(gè),進(jìn)口藥品14個(gè)。從藥品類(lèi)型來(lái)看,其中化藥領(lǐng)域115個(gè),生物藥領(lǐng)域11個(gè)。

本月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)18個(gè)新藥上市,其中,1 類(lèi)新藥1個(gè)。

表8:9月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

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本月,8個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

表9:9月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

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醫(yī)療器械獲批情況分析 

2023年9月,全國(guó)共有3376個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國(guó)產(chǎn)器械3228個(gè),進(jìn)口器械148個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類(lèi)看,3類(lèi)醫(yī)療器械237個(gè),2類(lèi)醫(yī)療器械1042個(gè),1類(lèi)醫(yī)療器械2097個(gè)。從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看,3類(lèi)器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、上海市、山東省、天津市、福建省、陜西省、湖北省,占全國(guó)新增3類(lèi)器械產(chǎn)品總量的89.27%。3類(lèi)器械獲批排名前十的城市為深圳市、北京市、蘇州市、上海市、常州市、天津市、杭州市、無(wú)錫市、廈門(mén)市、南京市,占全國(guó)新增3類(lèi)器械產(chǎn)品總量的67.80%。

表10:9月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2023年9月,共有4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道,共有14個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表11:9月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造  吳雯雯  審核 | 火石創(chuàng)造  殷莉

       原文標(biāo)題 : 9月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告:新增企業(yè)超13萬(wàn)家

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