雙抗的狙擊,EGFR王朝的裂縫
鐵打的EGFR靶點,流水的藥王。
2015年11月,第三代EGFR-TKI奧希替尼獲FDA批準(zhǔn)在美國首先上市,也正式拉開了新王朝的序幕。
隨著適應(yīng)癥的不斷擴充,銷售范圍的持續(xù)擴張,2022年奧希替尼銷售額接近55億美金。
不過,EGFR靶點領(lǐng)域向來是后浪輩出。眼下,一場狙擊奧希替尼的大戲正在上演。
/ 01 / 差異化競爭對手的反擊
強生研發(fā)的Rybrevant是一種靶向EGFR和MET因子的雙特異性抗體,其不僅能夠同時阻斷EGFR和MET介導(dǎo)的信號傳導(dǎo),還可以引導(dǎo)免疫細胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴增的腫瘤。
早在2021年5月,Rybrevant就獲得了FDA的加速批準(zhǔn),用于治療患有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞癌(NSCLC)成人患者。
但作為全球范圍內(nèi)首個獲批上市的EGFR/c-MET雙抗,一直以來Rybrevant都還只是以差異化競爭者的身份,參與EGFR的角逐。
上市后,Rybrevant仍在不斷開疆?dāng)U土,并在奧希替尼耐藥后患者群體的III期MARIPOSA-2研究獲得積極頂線數(shù)據(jù)。
不過,如今Rybrevant把矛頭指向奧希替尼。在今年的ESMO大會上,強生展示了Rybrevant+拉澤替尼,頭對頭奧希替尼一線治療EGFR突變NSCLC三期臨床試驗MARIPOSA的初步結(jié)果。
初步的結(jié)果顯示,與奧希替尼單藥相比,Rybrevant+拉澤替尼組合將疾病進展或死亡風(fēng)險降低了30%,中位PFS分別為23.7個月和16.6個月,中位DoR分別為25.8個月和16.8 個月。
對此,強生也是信心滿滿,Rybrevant+拉澤替尼未來有望改變EGFR突變NSCLC的一線治療格局。
/ 02 / 懸而未決的王朝之爭
當(dāng)然,強生是否能夠如愿,還需要依靠更多數(shù)據(jù)說話。
在市場看來,醫(yī)生和患者選擇奧希替尼,不僅僅是因為它能夠阻止癌癥進展,而是真正的改善患者的生存率。
也正因此,Rybrevant必須回答的一個問題是,該聯(lián)合療法能否改善患者的整體生存率?目前,這一問題的答案,強生還不能給出。
雖然從數(shù)據(jù)來看,該組合療法的確降低了部分死亡率,但并沒有達到統(tǒng)計學(xué)意義。不過,強生依然表示,根據(jù)目前的趨勢,預(yù)計未來整體生存率“有可能出現(xiàn)顯著差異”。
換句話說,Rybrevant能否撼動EGFR王朝的舊秩序,還需要時間給出答案。那么,你看好已經(jīng)嶄露頭角的Rybrevant嗎?
原文標(biāo)題 : 雙抗的狙擊,EGFR王朝的裂縫
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