凱萊英業(yè)績下滑 下個爆發(fā)點(diǎn)會落在哪?
《投資者網(wǎng)》蔡俊
凱萊英(002821.SZ,下稱“公司”)在失去新冠大訂單后,業(yè)績明顯下滑。
作為一家領(lǐng)先的服務(wù)于新藥研發(fā)和生產(chǎn)的CDMO一站式綜合服務(wù)商,今年前三季度,凱萊英營業(yè)收入63.83億元,同比下降18.29%;歸屬于上市公司股東的凈利潤22.1億元,同比下降18.77%。公司表示,同期小分子CDMO業(yè)務(wù)收入55.65億元,同比下降 22.01%。
凱萊英的業(yè)績下滑有兩層含義。其一,公司完成了高速增長,目前到了一個新階段。其二,公司與行業(yè)在新冠紅利后,需要找到新的發(fā)力點(diǎn)。
這個發(fā)力點(diǎn),大分子CDMO(生產(chǎn)研發(fā)外包服務(wù))是方向之一,凱萊英為此已積極布局相關(guān)產(chǎn)線。
樹欲靜而風(fēng)不止,等待時間給出答案。
風(fēng)刮小了
CDMO的風(fēng),似乎有越刮越小的趨勢。
實際上,作為藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的核心參與者,CDMO服務(wù)是CMO(外包生產(chǎn))的升級版。相比于后者,CDMO更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)工藝的研發(fā)和創(chuàng)新,即在臨床階段的早期就與客戶深度合作,為其開發(fā)工藝并提供噸級的定制生產(chǎn)。
具體而言,CDMO分為小分子、大分子、細(xì)胞與基因治療等賽道。其中,小分子的藥物結(jié)構(gòu)簡單,技術(shù)難度相對較低,因此涌入企業(yè)眾多。按收入規(guī)模,凱萊英、博騰股份、康龍化成、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)等依次排列。
簡言之,凱萊英為下游的藥廠客戶提供生產(chǎn)服務(wù),下游訂單決定業(yè)績。新冠疫情階段,公司拿下多筆海外訂單。
2021年11月到2022年2月,凱萊英連續(xù)公告拿下3個訂單,合計約93億元,客戶為美國某大型制藥企業(yè)。當(dāng)時,正值輝瑞推出抗新冠藥,因此市場普遍預(yù)測公司訂單或與輝瑞有關(guān)。
無論客戶是何方神圣,凱萊英的業(yè)績在2022年實現(xiàn)大爆發(fā)。同年,公司營業(yè)收入102.55億元,高于2020年和2021年的31.5億元和46.39億元。
但訂單紅利終有退潮的一日。一般而言,訂單交付和金額確認(rèn)的周期約一年。2023年開始,公司業(yè)績同比出現(xiàn)下滑。
今年上半年,凱萊英的營業(yè)收入46.2億元,同比下降8.33%,2020年和2021年同期為12.66億元和17.6億元。今年第三季度,公司的營業(yè)收入17.6億元,同比下降18.29%,2020年和2021年同期為8.2億元和11.6億元。
對此,凱萊英在業(yè)績報告中特別提出“剔除大訂單影響”概念。以此來看,2023年前三季度,剔除大訂單影響后,公司的營業(yè)收入同比增長25.45%。
然而,投資者仍有所顧慮,并對公司為新冠藥訂單專門打造的連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)后續(xù),如相關(guān)產(chǎn)能預(yù)備處理、銜接其他業(yè)務(wù)等表示擔(dān)心。
公司回應(yīng),對于相關(guān)技術(shù)已開展對外輸出,2022年簽訂多個連續(xù)性反應(yīng)工藝開發(fā)及技術(shù)輸出訂單,服務(wù)領(lǐng)域也從制藥領(lǐng)域逐步延伸至化工行業(yè)。
截至2022年,凱萊英的小分子反應(yīng)釜體積約5300升,同行博騰股份四大生產(chǎn)基地合計擁有產(chǎn)能2100升,九洲藥業(yè)有1700升的臺州產(chǎn)線在建設(shè)。
零和博弈
國內(nèi)CDMO的風(fēng)小了,但根源上這是一場全球的零和博弈。
今年7月,根據(jù)彭博社報道,三星生物與輝瑞簽訂總額10.8億美元(約78億元人民幣)的訂單合同。更早之前,兩家企業(yè)就宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,三星生物將大規(guī)模生產(chǎn)輝瑞的腫瘤學(xué)、炎癥和免疫學(xué)等多仿制藥組合。
輝瑞揮一下翅膀,攪動了亞太地區(qū)的CDMO格局,但國內(nèi)企業(yè)也并非完全沒有機(jī)會。
今年10月,F(xiàn)DA(美國食藥監(jiān)管局)對三星生物簽發(fā)一份缺陷訂單。公開資料顯示,該企業(yè)制造科學(xué)分析技術(shù)實驗室對數(shù)據(jù)完整性的控制不足,因此無法絕對確定所有測試數(shù)據(jù)的真實可靠性,必須在相應(yīng)時間內(nèi)對FDA的要求做出糾正措施計劃,并落實整改。
不過,在輝瑞下次決定訂單歸屬前,國內(nèi)企業(yè)的業(yè)績承壓跡象明顯。
2022年初,重慶博騰股份曾公告收到輝瑞一批CDMO采購訂單,合計6.81億美元(約49億元)。同年,該企業(yè)營業(yè)收入70.35億元,同比上漲126.55%;今年前三季度,該企業(yè)營業(yè)收入30.37億元,同比下降41.79%,同期簽訂項目數(shù)592個,實現(xiàn)交付項目數(shù)448個。
當(dāng)然,也并非所有同行都感受到寒意。從CRO(研發(fā)外包組織)切入賽道的康龍化成,今年第三季度CDMO業(yè)務(wù)收入實現(xiàn)6.62億元,同比增長11.3%。該企業(yè)以小分子訂單為主,超過一半以上的收入來源都來自CRO的現(xiàn)有客戶,同時也在推進(jìn)大分子CDMO項目,有兩條2000升產(chǎn)能的產(chǎn)線計劃投產(chǎn)。
CDMO的風(fēng)向在變。一方面,行業(yè)風(fēng)口小了,拿大訂單的難度越來越大。另一方面,各家企業(yè)也在各自尋找出路,康龍化成的CDMO訂單從CRO客戶導(dǎo)入,凱萊英也在承接小分子以外的訂單。
今年的機(jī)構(gòu)調(diào)研中,公司披露新承接某大型跨國制藥公司API(原料藥)驗證項目。此前,同行九洲藥業(yè)靠諾華制藥的API訂單,業(yè)績規(guī)模迅速實現(xiàn)壯大。
與康龍化成切入大分子CDMO業(yè)務(wù)一樣,凱萊英也進(jìn)行布局。2024年,公司預(yù)計固相合成總產(chǎn)能將達(dá)到1萬升,可滿足百公斤級別的固相多肽商業(yè)化生產(chǎn)需求。
截至目前,藥明生物和海普瑞是國內(nèi)CDMO大分子的兩大玩家,市占率為64.6%和6.4%。作為絕對龍頭,藥明生物的客戶主要來自抗體和疫苗廠商。從客戶主營的賽道看,包括ADC、GLP-1等。其中,2022年ADC藥物的全球銷售額79億美元(約575億元),也催生上游CDMO的發(fā)展,同期藥明生物由ADC訂單產(chǎn)生的CDMO收入為9.9億元。
凱萊英方面,重點(diǎn)關(guān)注了GLP-1即減肥藥賽道,1萬升固相合成總產(chǎn)能可應(yīng)對多肽商業(yè)化生產(chǎn)。公司曾表示,GLP-1靶點(diǎn)市場需求旺盛,具有巨大的業(yè)務(wù)機(jī)會,且“已服務(wù)于國外大客戶的臨床后期項目,部分項目已進(jìn)入驗證生產(chǎn)環(huán)節(jié),具體客戶和訂單情況鑒于保密協(xié)議原因不便透露”。(思維財經(jīng)出品)■
來源:投資者網(wǎng)
原文標(biāo)題 : 凱萊英業(yè)績下滑 下個爆發(fā)點(diǎn)會落在哪?
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