mRNA進(jìn)入新起點(diǎn)
新冠疫苗之后,mRNA技術(shù)再次迎來屬于自己的“勝利”時刻。
5月31日,Moderna宣布,RSV mRNA疫苗mRNA-1345獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于60歲以上老年人群體,商品名為mRESVIA。
由此,mRNA-1345成為新冠疫苗之后,首款上市的mRNA疫苗。雖然mRESVIA獲批在預(yù)期之中,但最終的“官宣”,對于mRNA行業(yè)來說仍具有顯著的意義。
這打破了市場對于mRNA技術(shù)的種種猜疑,宣告著mRNA技術(shù)絕不是曇花一現(xiàn),在新冠疫苗之后,其有能力為攻克更多疾病貢獻(xiàn)力量。
但同時,mRNA-1345的上市也向市場傳遞了一個清晰信號:盡管mRNA技術(shù)前景光明,但期待其簡單復(fù)制新冠疫苗所帶來的空前商業(yè)奇跡,已不太現(xiàn)實(shí)。
未來的競爭將更多聚焦于技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用的深度與廣度,以及藥企綜合能力的全方位比拼。這也意味著,mRNA技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)入了更加成熟與理性的新階段。
/ 01 / 新冠之后的首場勝利
隨著疫情的消退,哪怕是英雄也要面對“勢去”的窘境。當(dāng)年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna,正站在收入斷崖的邊緣。
2022年,BioNTech憑借新冠疫苗收入173億歐元,2023年,BioNTech整體收入下滑77.94%。
Moderna也是同樣的命運(yùn),2022年收入達(dá)到192億美元,2023年,Moderna這一數(shù)字
兩者股價表現(xiàn),充分反映了市場對mRNA技術(shù)預(yù)期的走低。目前,BioNTech股價較高點(diǎn)跌幅近80%,Moderna跌幅同樣超過70%。
不過,好的一點(diǎn)是,BioNTech和Moderna都憑借新冠疫苗積累了驚人的財富。這也使得,它們有更大的騰挪空間。
相比之下,其它未產(chǎn)生收入的mRNA企業(yè),則陷入了更大的困境。國內(nèi)mRNA企業(yè)的遭遇,就是真實(shí)寫照。
2023年,在新冠風(fēng)口風(fēng)光兩年的傳信生物,黯然賣身百克生物,價值只有8.5億元,并且,交易的條款極其嚴(yán)苛,不僅需要分步進(jìn)行,更攜帶對賭條款。
這與艾博生物、斯微生物過去的光鮮形成了鮮明對比。當(dāng)然,即便是艾博生物們的日子也沒有好到哪里去。
斯微生物因為各種經(jīng)營問題,頻繁登上熱搜,艾博生物則基本消失在公眾視線……對于如今的mRNA技術(shù)來說,無疑顯然需要一劑強(qiáng)心針。
而mRESVIA的正式登場,無疑在某種程度上被賦予了類似的意義。
/ 02 / 降維打擊優(yōu)勢不再
當(dāng)然,在新冠之后,mNRA技術(shù)要想體現(xiàn)過去的降維打擊可能并不容易。
從2019年RSV疫苗進(jìn)入臨床,再到mRESVIA的獲批上市,Moderna歷時5年。很顯然,在常規(guī)疫苗的研發(fā)中,mNRA技術(shù)與其它競爭對手可能并無顯著差異,需要經(jīng)過正常疫苗上市所需要走過的路徑和花費(fèi)的時間。
這也導(dǎo)致,在RSV疫苗領(lǐng)域,mRESVIA并不存在所謂的先發(fā)優(yōu)勢。在其之前,葛蘭素史克、輝瑞的RSV疫苗均已獲批上市,并且在市場大賣。
更重要的是,在產(chǎn)品競爭力方面,mRNA疫苗也不會一直“逆天”。從臨床數(shù)據(jù)來看,mRESVIA也并不是市場最能打的。
雖然輝瑞、Moderna、葛蘭素史克疫苗的三款RSV疫苗未進(jìn)行頭對頭試驗,但如果以預(yù)防2種或更多RSV相關(guān)下呼吸道癥狀(RVS-LRTD2)的有效率作為統(tǒng)一臨床終點(diǎn),輝瑞、Moderna、葛蘭素史克疫苗保護(hù)率分別為66.7%、83.7%、94.1%。
要知道,除了mRESVIA,另外兩款疫苗均為傳統(tǒng)的重組蛋白疫苗。換句話說,mRNA技術(shù)并沒能給Moderna的RSV疫苗帶來效果加成。
鑒于mRESVIA的表現(xiàn),華爾街一些分析師甚至懷疑,Moderna對于mRESVIA的銷售額目標(biāo)預(yù)期過于夸大。
總體來說,在技術(shù)層面,mRESVIA確實(shí)給行業(yè)注入了極大的信心;但是在商業(yè)層面,mRESVIA能否帶來高額的回報,仍是未知數(shù)。
這也在告訴市場,mNRA技術(shù)未來的競爭,將會是更聚焦于能力的比拼。國內(nèi)mRNA行業(yè)的發(fā)展,也必然是如此。
/ 03 / 更聚焦于能力的比拼
雖然在新冠疫情中,國產(chǎn)mRNA疫苗并沒有如預(yù)期中大放異彩,但國內(nèi)mRNA企業(yè)在技術(shù)層面的積累,仍然向前邁進(jìn)了一大臺階。
在mRNA RSV疫苗領(lǐng)域,國內(nèi)藥企也在加速布局的步伐。去年年底以來,達(dá)冕生物、深信生物、星銳醫(yī)藥、嘉晨西海的RSV mRNA疫苗,相繼在FDA獲批臨床;而阿法納生物、石藥集團(tuán)等藥企的mRNA RSV,也在國內(nèi)陸續(xù)申報臨床申請。
不難預(yù)見,在未來的RSV疫苗行業(yè),國內(nèi)藥企有望成為全球競爭格局中不可忽視的力量。
當(dāng)然,這條賽道的競爭激烈,對每一家參與企業(yè)都是嚴(yán)峻的考驗。正如上文所說,mRNA技術(shù)雖有其獨(dú)特優(yōu)勢,但在傳統(tǒng)疫苗面前并不意味著必然的勝出,研發(fā)速度、臨床試驗的有效性與安全性、生產(chǎn)規(guī);俺杀究刂频榷嗑S度的綜合考量,都將成為決定企業(yè)能否脫穎而出的關(guān)鍵。
新冠疫苗研發(fā)的歷程,雖然不乏跟隨熱潮的成分,但也暴露出行業(yè)在資源分配、長遠(yuǎn)規(guī)劃及國際合作等方面的不足,為后續(xù)發(fā)展敲響了警鐘。
因此,未來國內(nèi)mRNA疫苗企業(yè)的成功,將取決于能否吸取過往經(jīng)驗,不僅要在技術(shù)研發(fā)上持續(xù)創(chuàng)新突破,更要在戰(zhàn)略定位、市場洞察、國際合作等方面,展現(xiàn)出更加成熟和前瞻性的布局,進(jìn)而在激烈的國際競爭中尋求彎道超車的機(jī)會。
原文標(biāo)題 : mRNA進(jìn)入新起點(diǎn)
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