鉛筆道作者 | 欣欣

益諾思，這位“生命健康的守護(hù)人”，近日沖刺IPO，向上交所遞交招股書，預(yù)計(jì)最高募資16.02億元。

這是一家怎樣神奇的公司？

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益諾思隸屬于國藥集團(tuán)，成立于2010年。它的業(yè)務(wù)，對(duì)于非醫(yī)療專業(yè)人士而言，可能會(huì)有些難懂。

這本質(zhì)是一家醫(yī)療研發(fā)服務(wù)公司，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供非臨床研究服務(wù)。比如非臨床安全性評(píng)價(jià)：在新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)前，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等手段評(píng)估藥物的安全性；再比如非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究：研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程。

益諾思過去14年的成績，可以用一組數(shù)字來總結(jié)：已累計(jì)為國內(nèi)外770多家制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研院所提供13,700余項(xiàng)服務(wù)，助力國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)NDA成功案例18例，IND注冊成功案例逾370余例，助力國外創(chuàng)新藥研發(fā)NDA/BLA成功案例2例，協(xié)助90余個(gè)項(xiàng)目獲批了美國、歐盟、韓國及澳洲等國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注冊申報(bào)。

這些藥物，部分用于治療腫瘤：胰腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、胃癌、肝癌等。

比如近幾年比較火的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。 益諾思為多個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品提供了非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，助力其成功獲批中國、美國、歐盟等地的上市許可或IND申請(qǐng)。

益諾思的主要客戶包括4類：

1、國內(nèi)知名頭部制藥企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物等；

2、國內(nèi)知名創(chuàng)新生物技術(shù)公司，如亦諾微、紐福斯、愛薩爾、艾爾普、斯微生物物等；

3、國外知名制藥企業(yè)，如諾華、阿斯利康、百健、輝瑞、默克、羅氏等；

4、國外知名創(chuàng)新生物技術(shù)公司，如 Moderna、Gilead、Biogen等。

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在“非臨床安全性評(píng)價(jià)”這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，益諾思的成績相對(duì)最突出：市場占有率排名境內(nèi)（中國大陸）市場前三。

根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì)，2021年度和2022年度，益諾思在該領(lǐng)域的市場占有率分別為6.10%和6.80%。

這個(gè)生意有一定的技術(shù)壁壘。

首先是資質(zhì)門檻。益諾思是國內(nèi)最早同時(shí)獲得NMPA和OECD GLP的認(rèn)證資質(zhì)，也是符合美國FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)之一。GLP認(rèn)證對(duì)研究機(jī)構(gòu)的設(shè)施、人員、管理制度等方面要求極為嚴(yán)格，需要投入大量資金和時(shí)間進(jìn)行建設(shè)和完善，這是新進(jìn)入者難以跨越的門檻。

其次是研發(fā)實(shí)力。在該領(lǐng)域，益諾思擁有多項(xiàng)核心技術(shù)，例如重要靶器官毒性生物標(biāo)志物評(píng)價(jià)技術(shù)、特殊毒性安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)體系、動(dòng)物特殊給藥技術(shù)、放射性同位素標(biāo)記與Micro-PET/MR影像技術(shù)等。

以上，新進(jìn)入者同樣難以復(fù)制。

最近三年，益諾思的營業(yè)收入和凈利潤持續(xù)增長。2021年至2023年，公司分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入58,177.05萬元、86,307.38萬元、103,842.92萬元，凈利潤分別為8,452.01萬元、11,815.57萬元、18,151.52萬元。

       原文標(biāo)題 : 上海自貿(mào)區(qū)殺出超級(jí)獨(dú)角獸：年入10億！境內(nèi)前三