再迎政策利好,醫(yī)藥相關板塊拉升,睿智醫(yī)藥等漲超20%
8月2日,醫(yī)療保健、醫(yī)藥、CXO概念、減肥藥、創(chuàng)新藥等多個醫(yī)藥板塊異動拉升。截至收盤,新里程、睿智醫(yī)藥、舒泰神、多瑞醫(yī)藥、華森制藥、百花醫(yī)藥等個股封住漲停,昭衍新藥、百誠醫(yī)藥、普利制藥等紛紛跟漲。
消息面上,近期,有關醫(yī)藥板塊的利好消息頻出,圍繞藥品研發(fā)、臨床試驗 、審評審批、藥械創(chuàng)新、應用推廣、產業(yè)化落地、投資融資、新優(yōu)藥械入醫(yī)保等關鍵環(huán)節(jié)推出了多項支持措施。
多措并舉將進一步激發(fā)醫(yī)藥市場活力,為醫(yī)藥企業(yè)帶來更廣闊的市場空間以及新的利潤增長點,隨著政策利好的不斷釋放和市場表現的日漸好轉,醫(yī)藥板塊整體也將向陽發(fā)展。
上海出臺政策支持醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展
7月30日,上海市人民政府辦公廳發(fā)布《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》推出8方面37條政策舉措,并自2024年8月1日起實施,有效期至2029年7月31日。
“此次出臺政策力度很大,能看出上海在發(fā)展生物醫(yī)藥方面的決心,有望利用上海現有的優(yōu)勢取得生物醫(yī)藥行業(yè)的領先地位。”一位上海醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者在接受其他媒體采訪時表示,但真正發(fā)揮效用還需要政策盡快落實,并建立一定的市場規(guī)模。
據了解,上海目前已集聚了一批頭部跨國藥械企業(yè)落戶,并鼓勵創(chuàng)新企業(yè)和跨國企業(yè)合作,促進國際醫(yī)藥學術交流。此次《意見》的發(fā)布幾乎覆蓋了醫(yī)療醫(yī)藥生產全產業(yè)鏈,多個環(huán)節(jié)均得到相應的政策支撐,對國內醫(yī)藥及醫(yī)療器械公司,跨國醫(yī)療企業(yè)均有不同程度的利好。
據悉,《意見》共可提煉3大亮點,為生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展提供了重要的政策支持和指導方向,主要包括:
首先,進一步加大創(chuàng)新產品全鏈條研發(fā)支持力度推動快速入院配備使用。新藥研發(fā)期間給予一定的研發(fā)投入支持,并縮短部分類型藥的臨床試驗啟動時間。同時建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經等重大疾病臨床試驗預備隊列,支撐受試者快速入組。對于國家醫(yī)保談判藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目,實行醫(yī)保預算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨支付。
其次,充分順應人工智能技術引領研究范式變革的發(fā)展趨勢,支持人工智能技術賦能藥物研發(fā),打造高質量語料庫和行業(yè)數據集。并推動研究隊列數據合作利用機制,促進數據合規(guī)交易和安全流動,進一步釋放數據要素價值。
最后,要發(fā)揮上海國際合作前沿優(yōu)勢,率先探索實踐基因診斷與治療、分段生產等改革措施,加強國際醫(yī)學學術和商業(yè)交流。
優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批
8月2日,國家藥監(jiān)局網站消息稱,國家藥監(jiān)局公布關于同意在北京上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點的批復,同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點。
據了解,7月31日,國家藥監(jiān)局印發(fā)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,明確優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批機制,強化藥物臨床試驗申請人主體責任,提升藥物臨床試驗相關方對創(chuàng)新藥臨床試驗的風險識別和管理能力,探索建立全面提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制,實現30個工作日內完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批,縮短藥物臨床試驗啟動用時。
業(yè)內表示,該政策的發(fā)布將優(yōu)化審評審批流程將減少新藥從研發(fā)到上市的時間,使創(chuàng)新藥能夠更快地進入市場,滿足患者需求。同時,通過試點,可以探索更加高效、科學的審評審批模式,為未來的全國推廣積累經驗。
更為重要的是,縮短的審評審批周期將降低企業(yè)的資金占用成本和時間成本,從而激發(fā)更多企業(yè)投入創(chuàng)新藥研發(fā),進而提升中國創(chuàng)新藥的研發(fā)速度和質量,增加市場認可度。
對此,舒泰神、河化股份和雙成藥業(yè)等醫(yī)藥公司紛紛做出回應稱,一致認為這是一個行業(yè)性政策,從市場角度而言,對所有參與的企業(yè)可能都會有一定的鼓勵與幫助。但就公司業(yè)績而言,上述公司表示,政策效用直接作用到業(yè)績上的可能性并不大,未來的關聯性還有待研究。
政策加持下行業(yè)基本面向好
醫(yī)藥板塊基本面向好,醫(yī)保綜合改革穩(wěn)步推進,行業(yè)生態(tài)有所改善,醫(yī)藥生物企業(yè)有望進一步以量補價、利潤回暖。
在今天實現20CM漲停的上市公司中,睿智醫(yī)藥是一家擁有領先水平的生物藥、化學藥一站式醫(yī)藥研發(fā)及生產服務提供商,公司主營業(yè)務為醫(yī)藥研發(fā)及生產服務(CRO/CDMO)。
針對近期頻繁出臺的利好政策,睿智醫(yī)藥證券部在回答界面新聞采訪時稱,“睿智主要是做臨床前的業(yè)務,一些早研的項目。涉及到臨床的話,公司主要是藥品的rnd階段以及etr及商業(yè)化的生產這一塊。這個政策主要跟臨床關系更大一些,但也不是說跟臨床前完全沒有關系,且公司的研發(fā)基地和主要的生產都是在上海。”
斬獲2連板的香雪制藥于7月30日晚間發(fā)布公告稱,其子公司香雪生命科學申報的TAEST16001注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。
此外,據國投證券研報顯示,2024年7月全球市場創(chuàng)新藥VC&PE投融資維持穩(wěn)定增長。根據Crunchbase的數據,2024年7月全球、美國、國內創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額同比增長13.81%、同比增長11.22%、同比下降15.51%。
對此,業(yè)內分析師認為,投融資的穩(wěn)定增長能夠促進醫(yī)藥產業(yè)鏈的完善。通過支持新藥研發(fā)、臨床試驗、生產、銷售等各個環(huán)節(jié),形成完整的產業(yè)鏈體系,提高醫(yī)藥行業(yè)的整體協同效率和競爭力。而穩(wěn)定的投融資環(huán)境也為醫(yī)藥企業(yè)提供了更多的資金支持,有助于企業(yè)加大新藥研發(fā)的投入力度。這不僅能提高新藥研發(fā)的成功率,還能縮短新藥上市的時間周期,為企業(yè)帶來更大的市場機會和利潤空間。
原文標題 : 再迎政策利好,醫(yī)藥相關板塊拉升,睿智醫(yī)藥等漲超20%
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