ASCO2018趨勢(shì)匯總,眾多創(chuàng)新療法展現(xiàn),腫瘤藥將迎來大爆發(fā)
上周,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(American Society of Clinical Oncology,ASCO)在芝加哥召開。這以盛大的年會(huì)引來了數(shù)百家分布于全球范圍的投研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療公司、藥品公司、科技公司。五天里,大會(huì)在針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、胃腸癌、泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤以及血液腫瘤的攻克與治療等多個(gè)方面帶來了諸多令人振奮的成果與進(jìn)展。
非小細(xì)胞肺癌迎來重大突破
大會(huì)上,Merck的Keynote免疫療法毫無懸念的成為會(huì)議的焦點(diǎn)。
非小細(xì)胞肺癌患者占全體肺癌患者的80%,大部分都在晚期確診。在無法得到有效對(duì)癥治療時(shí)其5年存活率低于5%。這項(xiàng)最新突破給那些游走于死亡線上的患者送去一份新的希望。
Merck公司的一線III期臨床試驗(yàn)Keynote042的結(jié)果表明,相比于傳統(tǒng)療法,晚期非小細(xì)胞肺癌患者接受其免疫治療藥物帕博麗珠單抗(Pembrolizumab,商品名Keytruda)治療后,產(chǎn)生的副作用更小,患者存活率大大提高。
在這個(gè)超過1200名非小細(xì)胞癌患者參與的大型III期臨床對(duì)照試驗(yàn)中,那些PD-1陽性、最早就使用帕博麗珠單抗的患者比接受傳統(tǒng)化療的患者的中位生存時(shí)間要長(zhǎng)4-8個(gè)月。
Merck強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Bristol-Myers Squibb和Roche也在會(huì)議上發(fā)布了相關(guān)研究成果。Roche發(fā)布了其晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌藥物Tecentriq的臨床數(shù)據(jù)。該研究表明,將Tecentriq加入化療可減少患者死亡或疾病惡化的風(fēng)險(xiǎn),這種聯(lián)合療法與單純化療相比其死亡率要低29%。
國(guó)內(nèi)外靶向藥研發(fā)突飛猛進(jìn)
在其它靶向藥方面,在ASCO2017年會(huì)上引人注目的靶向藥公司Loxo Oncology再次帶來了突破。經(jīng)過他們高度選擇的新靶點(diǎn)——RET原癌基因(RET Proto-Oncogene)成為新藥LOXO-292的主要抑制目標(biāo)(RET基因在2%的非小細(xì)胞肺癌、10-20%的乳突癌及其他甲狀腺癌中表達(dá))。在這個(gè)包括82名患者的I期試驗(yàn)中,77%的RET-fusion癌癥患者對(duì)新藥都有腫瘤減小的反應(yīng)。在RET突變的甲狀腺髓樣癌患者中,這個(gè)比例是45%。
在各大醫(yī)藥公司不斷推進(jìn)靶向藥研發(fā)的同時(shí),ASCO大會(huì)也利用自身平臺(tái)優(yōu)勢(shì)參與其中。ASCO TAPUR是大會(huì)主導(dǎo)的一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn),旨在為標(biāo)準(zhǔn)化療效果不好的癌癥患者,根據(jù)他們的基因突變特征使用FDA批準(zhǔn)的藥物進(jìn)行精準(zhǔn)靶點(diǎn)治療。值得一提的是,該試驗(yàn)相關(guān)研究人員表示,雖然入組患者并沒有美國(guó)國(guó)籍的要求,但鑒于目前并沒有合適的平臺(tái)來招募與推薦全球患者,因而迄今為止該項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)組患者均來自美國(guó)。他們期待,如果有合適的可以有效連接全球患者的平臺(tái),將會(huì)有效地推動(dòng)當(dāng)前的臨床試驗(yàn)。
對(duì)于靶向藥研發(fā)的挑戰(zhàn),來自加州大學(xué)舊金山分校貝尼奧夫兒童醫(yī)院的Dr. Michelle Hermiston在跨境醫(yī)療機(jī)構(gòu)MORE Health主辦的ASCO晚宴上接受采訪時(shí)表示:“對(duì)于某些腫瘤,中美兩國(guó)患者可能有不同的遺傳學(xué)特征,因此中美專家交流對(duì)于某些靶向藥物的用藥指導(dǎo)和新藥開發(fā)都有十分重要的指導(dǎo)意義!
中國(guó)的新藥研發(fā)一直有著不熟的實(shí)力,幾乎所有的熱門靶點(diǎn),6-9個(gè)月國(guó)內(nèi)就能做出同樣的藥物,其中一部分來源于研發(fā),另一部分則是“漢化”。
從5月上市的藥明康德股市走勢(shì)看,無論是投資人還是企業(yè)本身,都對(duì)新藥抱有極大的期望,國(guó)內(nèi)近年來很有可能涌現(xiàn)出更多估值數(shù)千億的藥企巨頭。
Bluebird與Celgene為骨髓瘤患者帶來新的免疫療法
本次大會(huì)上,CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)公司Celgene及Bluebird Bio也發(fā)布了他們的個(gè)性化免疫療法的成果。
這類療法通過小分子、大分子、T細(xì)胞等不同手段,改造人體的免疫系統(tǒng),讓它有針對(duì)性地對(duì)癌細(xì)胞發(fā)起攻擊。
這些公司正在開發(fā)的CAR-T(嵌合抗原受體)T細(xì)胞免疫療法,在體外通過對(duì)患者自身正常的T細(xì)胞進(jìn)行修飾,加入一個(gè)能識(shí)別腫瘤細(xì)胞并且同時(shí)可以激活T細(xì)胞的嵌合抗體,并在體外進(jìn)行大量擴(kuò)增。細(xì)胞達(dá)到一定數(shù)目后,再把它們注入患者體內(nèi),殺死具有相應(yīng)特異性抗原的腫瘤細(xì)胞。
今年的大會(huì)上Celgene及Bluebird Bio宣布,他們聯(lián)合進(jìn)行的bb2121 CAR-T治療方案,讓曾經(jīng)經(jīng)歷過多項(xiàng)治療方案的骨髓瘤病人達(dá)到了平均11.8個(gè)月的無進(jìn)展生存期(Progression-Free Survival)。Bluebird CEO Nick Leschly在大會(huì)上表示,他們會(huì)在2019年底向FDA遞交申請(qǐng)。
跨國(guó)合作成為新趨勢(shì)
Nektar在2月份與與Bristol簽署了價(jià)值18.5億美元的協(xié)議,用于配合藥物NKTR-214以提高免疫藥物Opdivo的療效。
合作的研究的成果褒貶不一。例如,在黑素瘤中,試驗(yàn)第一階段的13名患者中有11名對(duì)聯(lián)合治療有反應(yīng)。而在后續(xù)時(shí)間較短的第二階段中,接受聯(lián)合治療的28名患者僅14人對(duì)治療有反應(yīng)。
盡管如此,Bristol-Myers的腫瘤發(fā)展負(fù)責(zé)人Fouad Namouni博士在會(huì)議上表示這一實(shí)驗(yàn)結(jié)果“令人鼓舞”。兩家公司聯(lián)合整聯(lián)合擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)規(guī)模,以求在短時(shí)間內(nèi)使藥物實(shí)驗(yàn)結(jié)果更加穩(wěn)定。
中美合作是本次會(huì)議上凸顯的另一趨勢(shì)。中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)肺癌靶向治療領(lǐng)軍人物吳一龍教授領(lǐng)銜的中國(guó)胸部腫瘤研究協(xié)作組(CTONG)。
會(huì)議上,吳一龍教授不僅作為上述Keynote042試驗(yàn)的東亞項(xiàng)目負(fù)責(zé)人參與試驗(yàn)的實(shí)施與匯報(bào),還同美國(guó)頂級(jí)腫瘤醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)念斯。瓌P特琳癌癥中心的腫瘤專家Bob. T. Li博士就有關(guān)中美跨境醫(yī)療的機(jī)遇進(jìn)行了深入的交流。Li博士此前也在大會(huì)上針對(duì)HER2擴(kuò)增乳腺癌患者的新藥試驗(yàn)進(jìn)行了口述報(bào)告。
現(xiàn)階段中國(guó)巨大的醫(yī)生需求正好迎合美國(guó)豐富醫(yī)療資源下的患者需求,針對(duì)這個(gè)訴求,新型的跨境醫(yī)療公司采取了依托數(shù)據(jù)平臺(tái),安排中美兩國(guó)專家醫(yī)生在線上會(huì)面交流,為中國(guó)患者提供遠(yuǎn)程會(huì)診服務(wù)。
以Dr. Robert Warren創(chuàng)立的跨境醫(yī)療公司MORE Health為例,創(chuàng)立數(shù)年來,MORE Health簽約了超過700名美國(guó)排名前1%的醫(yī)學(xué)教授、專家,為中國(guó)病人提供中美遠(yuǎn)程會(huì)診,并合法開具包括FDA批準(zhǔn)上市的新藥物處方。
Dr. Warren是胃腸道、肝臟腫瘤專家,曾連續(xù)14年被美國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)“US News”評(píng)選為“美國(guó)頂級(jí)醫(yī)生”,也是加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)療中心前腫瘤外科主任。在他本人患肝癌,經(jīng)歷化療、肝移植過程后,他決定通過搭建一個(gè)跨境醫(yī)療平臺(tái),擴(kuò)大優(yōu)秀美國(guó)醫(yī)療資源的影響力。
“在中國(guó),癌癥及其他重癥患者能夠接觸一線城市優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的機(jī)會(huì)非常有限,而我們能夠通過科技和優(yōu)秀的醫(yī)療資源改變這件事情,提高他們生存的機(jī)會(huì)!盌r. Warren說道。
各國(guó)腫瘤專家數(shù)量(每100萬人)
數(shù)據(jù)來源于IQVIA OneKey,2018年4月
此次大會(huì)上,數(shù)名MORE Health合作的醫(yī)生及腫瘤學(xué)家發(fā)表了有關(guān)復(fù)發(fā)性卵巢癌、宮頸癌、肝癌及肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的研究結(jié)果。其中,來自哈佛大學(xué)丹娜法伯癌癥中心的Ann S. LaCasce博士進(jìn)行的題為“血液惡性腫瘤- 淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞性淋巴瘤”的口述報(bào)告作為大會(huì)的每日聚焦會(huì)議獲得了廣泛的關(guān)注。
在中國(guó),MORE Health采取了與國(guó)內(nèi)一流醫(yī)院、醫(yī)生合作的形式。目前合作的醫(yī)生和醫(yī)院均集中在一線城市,如協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、華西醫(yī)院、湘雅醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院等。
“我非常愿意通過像MORE Health愛醫(yī)傳遞這樣的跨境平臺(tái)跟中國(guó)及美國(guó)頂級(jí)的醫(yī)院和醫(yī)學(xué)院展開更多合作,更好的服務(wù)中國(guó)患者!盡ORE Health的簽約醫(yī)生Dr. Michelle Hermiston在接受采訪時(shí)表示,“中國(guó)人口基數(shù)龐大,有更多的罕見病病例,而美國(guó)在一些罕見病的臨床研究上缺乏足夠的病人,因此中美醫(yī)療交流可以促進(jìn)雙方在此方面的合作!
其他突破
納斯達(dá)克上市公司Novocure一直致力于用電場(chǎng)治療腫瘤。在會(huì)議上,Nobocure公布了該公司的腫瘤治療電場(chǎng)與標(biāo)準(zhǔn)化療組合治療復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的臨床2期試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明,該療法將患者的無進(jìn)展生存期提高了2倍以上。
在一項(xiàng)名為PRODIGE 24/CCTG PA.6的臨床試驗(yàn)里,部分非轉(zhuǎn)移性胰導(dǎo)管腺癌(PDAC,典型胰腺癌)的患者接受了一種名為mFOLFIRINOX的新型化療。在后續(xù)隨訪中,研究人員統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,相對(duì)于過去的化療手段這種新式化療可延長(zhǎng)患者生命近20個(gè)月。
Seattle Genetics與安斯泰來(Astellas)在ASCO年會(huì)上公布了其在研新藥enfortumabvedotin在1期臨床中的最新數(shù)據(jù):抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的緩解率可達(dá)40%。這項(xiàng)研究很有可能早日為缺少有效療法的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者帶來突破性新藥。
未來趨勢(shì):DTC熱潮與腫瘤藥爆發(fā)
十年來,DTC廣告費(fèi)用一直呈上升趨勢(shì),這源于免疫療法的突破給治療癌癥帶來了新的途徑。藥物制造商需要在銷售過程中不斷造勢(shì),在消費(fèi)者的心中刻印“免疫療法”這一專業(yè)詞匯,同時(shí)強(qiáng)調(diào)免疫療法與低副作用之間的聯(lián)系。
在一定程度上,這說明免疫療法的確取得了極大的進(jìn)展,藥企才有勇氣耗費(fèi)巨額資金以推廣其免疫療法方面的產(chǎn)品。消費(fèi)者可以直觀的感受的藥物的作用,如果藥物療效不能突破過去藥物的限制,過度宣傳可能對(duì)公司造成不利影響。
藥物研發(fā)的熱潮必然會(huì)吸引不少投機(jī)者入場(chǎng)。據(jù)參會(huì)人士稱,中國(guó)新藥研發(fā)已經(jīng)開始普藥化,找?guī)讉(gè)外資研發(fā)人員成立一家公司就可以直接取得一億多的估值,但最終能否兌現(xiàn)價(jià)值,還需看企業(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果。
發(fā)表評(píng)論
請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...
請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字
圖片新聞
-
金百澤科技亮相中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì) | 盡顯醫(yī)療領(lǐng)域硬實(shí)力
-
進(jìn)階的新冠疫苗 又一個(gè)中國(guó)造
-
“AI醫(yī)療第一股”鷹瞳科技上市首日即破發(fā)
-
圓心科技登陸港股,“賣藥的生意”還好不好做?
-
十圖解讀2021年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀
-
醫(yī)藥流通數(shù)字化運(yùn)營(yíng)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化飼養(yǎng)
-
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人體新器官:將有助于癌癥治療
-
李飛飛入選美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院
最新活動(dòng)更多
-
11月19日立即報(bào)名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月29日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計(jì),易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報(bào)名中>> OFweek2024中國(guó)智造CIO在線峰會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨展覽會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會(huì)2024中國(guó)人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國(guó)激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)
-
10 BD新浪潮
- 高級(jí)軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動(dòng)化高級(jí)工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級(jí)銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市