在國內醫(yī)療器械行業(yè)迎來黃金發(fā)展時期的大背景下，國內醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展狀況如何？

當前，我國醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)行業(yè)整合及并購重組凸顯、“國產化”進程加快、市場集中度提高、產品多元化和智能化等發(fā)展趨勢。根據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模從2008年的659億元迅速增長至2016年的3700億元，增長了近5倍，年均復合增速超過20％。未來中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模將超過4400億元。

經過多年發(fā)展的中國醫(yī)療器械市場已初具規(guī)模，我國醫(yī)療器械行業(yè)生產總值和銷售額將保持穩(wěn)定增長。可見，我國醫(yī)療器械行業(yè)尤其是國內醫(yī)療器械龍頭企業(yè)仍處于黃金發(fā)展時期。

國內醫(yī)療器械行業(yè)仍然是銷售主導型

近期，醫(yī)療器械上市公司陸續(xù)發(fā)布2018年半年度報告。億歐大健康統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，截止8月28日，已經有26家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布了2018年半年度報告，這26家公司總營收為184．58億元，同比增長21．10％；總凈利潤為31．55億元，同比增長15．16％；總銷售費用為25．92億元，同比增長24．18％；總研發(fā)投入費用為10．14億元，同比增長24．78％。總銷售費用明顯高于總研發(fā)投入費用，可見國內醫(yī)療器械行業(yè)仍然是銷售主導型。

國內醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢相對穩(wěn)健。在統(tǒng)計的26家公司中，有23家的營收呈現(xiàn)上升趨勢，占比88．46％；18家凈利潤呈現(xiàn)上升趨勢，占比69．23％；而營收和凈利潤雙升的達16家，占比61．54％；22家銷售費用呈現(xiàn)上升趨勢，占比84．62％；20家研發(fā)投入費用呈現(xiàn)上升趨勢，占比76．92％。

體外診斷行業(yè)競爭激烈，“兩票制”導致商業(yè)生態(tài)發(fā)生變化

在統(tǒng)計的26家醫(yī)療器械上市公司中，美康生物、邁克生物、科華生物、達安基因、三諾生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼、博暉創(chuàng)新、中生北控、明德生物均屬于體外診斷行業(yè)規(guī)模較大的生產企業(yè)。其中，除利德曼和中生北控外，其他8家體外診斷上市公司，均呈現(xiàn)營收與凈利潤雙升趨勢。

其中，三諾生物的營收和凈利潤表現(xiàn)都最為強勁，期內實現(xiàn)營收54．41％的增長，為7．61億元；實現(xiàn)凈利潤79．65％的增長，為1．68億元。營收和凈利潤雙升，主要原因是報告期三諾健康管理納入合并財務報表范圍營業(yè)收入增加及母公司營業(yè)收入增加。

資料顯示，2018年1月11日，湖南省長沙市工商行政管理局核準了三諾健康管理工商變更登記，并換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》。三諾健康管理的64．98％股權過戶手續(xù)及相關工商登記已經完成。變更完成后，三諾生物持有三諾健康管理100％股權，三諾健康管理成為三諾生物的全資子公司。

而對于三諾健康管理的收購，三諾生物早在兩年前便開始謀劃。2016年6月，三諾生物擬收購一家美國公司PTS。2016年4月29日，經過三諾生物與PST公司協(xié)商并為達成交易，三諾生物在美國印第安納州設立全資子公司SPV。2016年6月17日，三諾生物與三諾健康管理簽訂了《轉讓協(xié)議》，將三諾生物在SPV的全部股份，以及三諾生物在《并購協(xié)議》中的權利與義務全部轉讓給三諾健康管理，最終由三諾健康管理收購PTS公司，支付PTS公司1．10億美元的收購價款，并完成相關交割工作。交割完成后，PTS將成為三諾健康管理的境外全資子公司。

PTS公司，于1992年11月10日在印第安納州注冊成立，總部位于印第安納州的印第安納波利斯，主要從事血脂監(jiān)測系統(tǒng)和相關試紙的開發(fā)、制造和銷售，主要產品為血脂監(jiān)測儀和糖化血紅蛋白檢測儀及相關試紙，其次開發(fā)和銷售一些新產品，包括數(shù)據(jù)指標傳送裝置和便攜式采血等。

至于凈利潤下降趨勢較為明顯的中生北控，其公司股東應占溢利為50萬元，較去年同期730萬元下降92．9％，主要原因有兩方面：一方面是產品組合改變導致銷售成本增加；另外一方面是為應付集團業(yè)務及市場拓展而令行政開支增加。

中國體外診斷試劑產品約90％的市場集中在醫(yī)院客戶，用戶除2．27萬家各級醫(yī)院、3．72萬個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、450家血站外，還有正在興起的體檢中心和獨立醫(yī)學實驗室。隨著診斷試劑同質化加劇、客戶選擇多樣化等方面的變化，強大的客戶粘性成為企業(yè)差異化及競爭力的關鍵。

目前，國內體外診斷行業(yè)主流的開票方式以“多票制”為主，在經營過程中，代理商具有較強的議價權。在醫(yī)�？刭M的背景下，“兩票制”和“分級診療”逐步在全國地區(qū)推行，將引發(fā)經營渠道甚至商業(yè)模式的大變化，進而會令行業(yè)的商業(yè)生態(tài)發(fā)生重大變化，掌握終端資源的代理商更加重要。兩票制的實施能夠減少流通環(huán)節(jié)和中間的不規(guī)范行為，但由于我國醫(yī)藥流通體制的復雜性和多年形成的招商代理機制，兩票制的實施或對代理商的模式產生沖擊。

在統(tǒng)計的10家體外診斷上市公司中，美康生物、邁克生物、科華生物、迪瑞生物、利德曼、博暉創(chuàng)新、中生北控和明德生物這8家均采用“直銷與經銷并行、經銷為主”的銷售模式，因此在面對行業(yè)急劇變化的時候，這8家企業(yè)的銷售費用均有所上漲。唯一出現(xiàn)銷售費用下降的企業(yè)是達安基因，主要原因在于其構建了開放—合作—共贏的全國性網絡化多層次業(yè)務平臺，夯實了覆蓋產品銷售領域和診斷服務領域的市場網絡體系。

家用醫(yī)療器增長乏力

在統(tǒng)計的26家醫(yī)療器械上市公司中，魚躍醫(yī)療、樂心醫(yī)療和九安醫(yī)療均屬于家用醫(yī)療器械領域。除了魚躍醫(yī)療的營收呈現(xiàn)上升趨勢，樂心醫(yī)療和九安醫(yī)療均有所下降，而這三家企業(yè)的凈利潤均呈現(xiàn)上升趨勢。值得一提的是，樂心醫(yī)療和九安醫(yī)療的銷售費用和研發(fā)投入費用呈現(xiàn)雙降趨勢，唯獨魚躍醫(yī)療呈上升趨勢。

魚躍醫(yī)療是一家以提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床器械和互聯(lián)網醫(yī)療服務為主要業(yè)務的公司，研發(fā)、制造和銷售醫(yī)療器械產品及提供相關解決方案是核心業(yè)務，也是主要業(yè)績來源。2018上半年，魚躍醫(yī)療受并表因素影響較小，內生性成長是增長的主要來源，營業(yè)收入增長較快，各版塊均取得了較快的增長，其中家用板塊的電商平臺同比增速在60％以上。

樂心醫(yī)療從事家用醫(yī)療健康電子產品的研發(fā)、生產和銷售以及樂心智能健康云平臺的研發(fā)和運營。2018年上半年，樂心醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入3．35億元，較上年同期下降15．83％，其中外銷業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入2．27億元，同比增長3．56％，外銷營業(yè)收入呈穩(wěn)定增長態(tài)勢；內銷業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入1．08億元，同比下降39．53％；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤853．52萬元，與上年同期相比實現(xiàn)扭虧為盈，較去年同期上漲157．58％，主要是本報告期轉讓中山市易恩自動化科技有限公司股權投資收益和收到政府補助所致。

此外，銷售費用下降，主要原因是調整銷售策略，優(yōu)化渠道結構精準投放廣告，促銷費用和品牌推廣投入減少所致；研發(fā)投入費用下降，主要原因是收縮落后的產品線，提高投入產出比，優(yōu)化人員結構直接投入減少。

九安醫(yī)療是移動醫(yī)療解決方案提供商，包括家用醫(yī)療健康電子產品的研發(fā)、生產和銷售以及健康管理云平臺系統(tǒng)及服務。2018年上半年，九安醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入2．67億元，較去年同期有所下降，主要是由于公司調整銷售結構以及eDevice公司收入下降所致；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者凈利潤－4576．46萬元，同比上升4．4％，主要是嚴格控制成本費用、提升生產、銷售效率的措施初見成效。