十幾年前，有一大波公司承諾能夠通過跟蹤人們的飲食、睡眠、運(yùn)動(dòng)及其他習(xí)慣的數(shù)據(jù)來改變?nèi)藗兊慕】禒顩r。Zeo就是其中一個(gè)相當(dāng)熱門的創(chuàng)企，它從投資人那里獲得了超過3000萬美元的融資，用于開發(fā)跟蹤用戶睡眠模式的頭帶以及“私人睡眠教練”的應(yīng)用程序。即便有大量的用戶和外媒的報(bào)道，Zeo還是在幾年后悄然破產(chǎn)了。

Zeo只是眾多數(shù)字健康創(chuàng)企中的一員，他們的早期承諾往往得不到結(jié)果。但大量資金還在持續(xù)涌入這個(gè)領(lǐng)域，2017年該領(lǐng)域的融資總額接近120億美元，即便如此，目前的情況是很少有公司真正能夠破解具有顛覆性的醫(yī)療保健技術(shù)代碼。這是為什么呢？

許多數(shù)字醫(yī)療公司都不能做好完全的準(zhǔn)備，因?yàn)樗麄兛偸菍⒅匦闹糜卺t(yī)療保健領(lǐng)域，后者是一個(gè)發(fā)展了多年且還在不斷在完善的，擁有一整套規(guī)則的，完全不同的行業(yè)。

消費(fèi)技術(shù)創(chuàng)企通常會(huì)迅速將最低限度的可行產(chǎn)品推向市場(chǎng)，然后根據(jù)最能與消費(fèi)者產(chǎn)生共鳴的方式進(jìn)行產(chǎn)品迭代和改進(jìn)。

來自科技圈的企業(yè)家和投資者錯(cuò)誤地認(rèn)為，這種適用于照片分享工具和送餐應(yīng)用等產(chǎn)品的“精益創(chuàng)業(yè)法”同樣能夠成功地解決任何類型的問題。但是，很遺憾，這一策略恰巧不適合醫(yī)療保健，這是一個(gè)更加復(fù)雜且受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)。

數(shù)字健康產(chǎn)品不僅需要吸引個(gè)人消費(fèi)者，還需要吸引利益相關(guān)者——從醫(yī)生和患者再到監(jiān)管機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)公司——所有人對(duì)新技術(shù)都擁有發(fā)言權(quán)。產(chǎn)品，特別是那些被認(rèn)為是醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品，在進(jìn)入市場(chǎng)之前，可能需要經(jīng)過多年的臨床和監(jiān)管環(huán)節(jié)，而且一旦進(jìn)入市場(chǎng)，就不能輕易地進(jìn)行迭代。

在這種環(huán)境下，科技公司的“快速發(fā)展、打破常規(guī)”的模式可能會(huì)變成“行動(dòng)太快、加速破產(chǎn)”的惡性循壞。例如，許多科技公司的創(chuàng)始人都專注于為消費(fèi)者開發(fā)和營(yíng)銷產(chǎn)品。直到公司發(fā)展到一定階段，他們才意識(shí)到醫(yī)生和保險(xiǎn)公司實(shí)際上是他們應(yīng)該向其銷售產(chǎn)品的看門人和客戶。這就是為什么61％的數(shù)字健康公司在開始B2C模式后，最終轉(zhuǎn)向B2B模式，并向保險(xiǎn)公司、雇主、醫(yī)院或其他醫(yī)療服務(wù)提供商銷售產(chǎn)品。

一個(gè)更好的醫(yī)療保健方法是以需求驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新。與其跳躍式地發(fā)明一項(xiàng)技術(shù)（比如睡眠監(jiān)測(cè)器），然后尋找一項(xiàng)挑戰(zhàn)（促進(jìn)更安靜的睡眠），不如從深入理解醫(yī)療保健中的一個(gè)重要問題開始，然后設(shè)計(jì)一項(xiàng)獨(dú)特的技術(shù)來解決它。

在識(shí)別一個(gè)尚未被滿足的醫(yī)療需求后，創(chuàng)新者需要深入理解這個(gè)問題、現(xiàn)有的解決方案和所有的利益相關(guān)者的需求和觀點(diǎn)，盡量避免任何先入為主的觀念解決方案應(yīng)該是什么樣子的或者他們應(yīng)該建立什么產(chǎn)品。

這一過程通常包括對(duì)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的研究，采訪醫(yī)生、病人和其他利益相關(guān)者，并親自觀察，以了解問題如何在不同的醫(yī)療保健環(huán)境中的發(fā)展。

通過這一過程，創(chuàng)新者開發(fā)了“需求標(biāo)準(zhǔn)”，這是一個(gè)解決方案必須提供的基本要求列表，用于滿足各種利益相關(guān)者的需求并改進(jìn)當(dāng)前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。其影響因素可能包括準(zhǔn)確性、成本、易用性、現(xiàn)有工作流程等。

創(chuàng)業(yè)者可以從一張白紙開始，使用需求標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)開發(fā)合適的解決方案，從而增加成功采用的可能性，而不是急于推出產(chǎn)品，然后等待用戶反應(yīng)。

問題是，深刻理解和解決利益相關(guān)者需求的過程是相當(dāng)艱苦的，這就是為什么習(xí)慣于快速進(jìn)入產(chǎn)品開發(fā)階段的技術(shù)創(chuàng)新者往往會(huì)跳過這一步驟。正如長(zhǎng)期從事醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)投資Rob Coppedge所解釋的那樣：“數(shù)字醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)在沒有建立真正可持續(xù)的業(yè)務(wù)的情況下消耗了大量資金。因?yàn)閯?chuàng)始人缺乏專業(yè)知識(shí)，沒有充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療領(lǐng)域特定的工作流程，而且誤解了整個(gè)醫(yī)療消費(fèi)過程�！�

Society of physicians Entrepreneurs的主席Arlen Myers也表達(dá)了同樣的擔(dān)憂，他指出，許多數(shù)字健康初創(chuàng)企業(yè)之所以失敗，是因?yàn)樗鼈儧]有及早、頻繁地讓終端用戶參與進(jìn)來；無法滿足多個(gè)利益相關(guān)者的需求；其產(chǎn)品沒有使醫(yī)生的工作流程更簡(jiǎn)單，反而幫了倒忙；推出未經(jīng)臨床驗(yàn)證的產(chǎn)品等。

相比之下，近二十年來，斯坦福拜爾斯生物設(shè)計(jì)中心（Stanford Byers Center for Biodesign）一直在開發(fā)、研究和教授以需求為導(dǎo)向的健康技術(shù)創(chuàng)新過程，并且已經(jīng)看到了有效的證據(jù)。

到目前為止，已有48家醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字健康公司來自斯坦福生物設(shè)計(jì)中心的研究項(xiàng)目和課程，他們開發(fā)的解決方案為150多萬名患者提供了幫助。

iRhythm Technologies開發(fā)的可穿戴式心律監(jiān)測(cè)器Zio Patch的一概念起源于斯坦福生物設(shè)計(jì)中心。與其他類似Zeo的產(chǎn)品一樣，Zio Patch使用傳感器收集心律失常等復(fù)雜條件下的數(shù)據(jù)。這一產(chǎn)品是由需求驅(qū)動(dòng)的，其解決方案在被開發(fā)出來之前，團(tuán)隊(duì)就提出了對(duì)該問題的深刻理解。

作為加州大學(xué)舊金山分校的心臟病學(xué)研究員和斯坦福醫(yī)院的生物設(shè)計(jì)創(chuàng)新研究員，iRhythm創(chuàng)始人Uday N． Kumar對(duì)于醫(yī)生診斷非住院患者的心律失常的方法感到非常震驚——其使用了一款Holter監(jiān)護(hù)儀，這是一種便攜式記錄設(shè)備，使用時(shí)需要將很多根電線和電極貼在皮膚上，穿戴非常麻煩，且不能在運(yùn)動(dòng)或洗澡時(shí)使用，其續(xù)航時(shí)間為24－48小時(shí)，而且很可能會(huì)遺漏多次間歇性的心律失常現(xiàn)象。

在對(duì)不同患者群體的多次觀察中，iRhythm團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的技術(shù)存在很大的問題，一些患者從來沒有被診斷過，或者只是在多次就診后才被正確診斷，這增加了患者的成本。該團(tuán)隊(duì)對(duì)這個(gè)問題的深入研究使他們對(duì)一種低成本、精確、易于使用、能夠長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)控和運(yùn)行的設(shè)備做出設(shè)想。

基于這些需要標(biāo)準(zhǔn)，他們概述了Zio Patch的大致概念：一個(gè)小的、靈活的、防水的、粘附監(jiān)測(cè)貼片，可以連續(xù)記錄心律長(zhǎng)，續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)達(dá)兩周。這種治療方法既便宜又簡(jiǎn)單，可以適用于所有年齡的患者。此外，Zio Patch的使用簡(jiǎn)便，不僅是心臟病專家能夠使用，患者也可以在急診室或初級(jí)保健醫(yī)生的辦公室里使用，避免了不必要的�？凭驮\。

為了滿足這些需求標(biāo)準(zhǔn)，iRhythm團(tuán)隊(duì)舍棄了一些復(fù)雜的高科技功能，如果無線數(shù)據(jù)傳輸，這一功能在當(dāng)下對(duì)于大部分患者來說過于昂貴了。

iRhythm團(tuán)隊(duì)還意識(shí)到Zio僅推出對(duì)于患者的人性化設(shè)計(jì)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。該設(shè)備還必須生成易于醫(yī)生解讀和應(yīng)用的信息，并改善對(duì)健康保險(xiǎn)公司至關(guān)重要的臨床結(jié)果。

通過對(duì)Zio Patch進(jìn)行的18項(xiàng)臨床研究并將結(jié)果發(fā)表在同行評(píng)審的期刊（例如美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志）上，iRhythm被證實(shí)能夠提高診斷準(zhǔn)確性和更好的患者結(jié)果。

因此，他們說服保險(xiǎn)公司為Zio Patch提供報(bào)銷，Zio Patch是采用新健康技術(shù)的重要里程碑。他們的最新研究表明，與傳統(tǒng)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相比，該裝置可改善心律失常問題的檢測(cè)。

基于之前的研究，Zio Patch被證明在檢測(cè)心律失常方面比我們常用的Holter監(jiān)護(hù)儀更好。截至2017年，iRhythm已從投資者獲得了超2．3億美元融資，其中包括2016年10月首次公開募股前的1．1億美元。2018年，該公司預(yù)計(jì)收入約為1．4億美元。

正如iRhythm的故事所示，深入了解關(guān)鍵利益相關(guān)者的需求，可以幫助公司更快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)造數(shù)字健康解決方案的真正愿景，并使其更快、更易獲取、更準(zhǔn)確、更個(gè)性化且更便宜，從而改善現(xiàn)有的診斷、治療和監(jiān)控過程。

照搬適用于科技領(lǐng)域的方法，將其應(yīng)用于醫(yī)療保健領(lǐng)域，不能解決根本問題。隨著數(shù)字健康的持續(xù)發(fā)展，一個(gè)企業(yè)的成功取決于找到正確的需求、設(shè)計(jì)創(chuàng)新的解決方案、解決利益相關(guān)者的首要任務(wù)，然后證明你的產(chǎn)品能夠提供更好的結(jié)果。