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美敦力狂押這個(gè)賽道,與谷歌、蘋果巔峰競爭

前幾日,美敦力收購了長期的合作伙伴——AI輔助的營養(yǎng)管理平臺Nutrino。這不是美敦力第一次將AI將引入到糖尿病管理中,透過這個(gè)小漣漪可以看見美敦力布局的暗流,此前美敦力還曾和IBM沃森合作推出智能糖尿病生活管理軟件Sugar.IQ。

另外,美敦力公司的競爭對手Dexcom最近也收購了TypeZero公司,TypeZero同樣是一個(gè)糖尿病管理平臺,在胰島素輸送算法上非常優(yōu)秀。

他們采取了同樣的行動(dòng),不是巧合,在糖尿病管理這個(gè)賽道,動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)無論是藥企還是谷歌、蘋果、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)巨頭都在狂押賭注。

在本文中,動(dòng)脈網(wǎng)試圖揭示:

1、美敦力選擇以什么樣的邏輯在糖尿病管理布局;

2、谷歌、蘋果等巨頭們?nèi)绾芜x擇切入的“錨點(diǎn)”;

3、在美國,健康管理市場的發(fā)展環(huán)境如何;

4、國內(nèi)市場的情況,以及機(jī)會(huì)何在。

美敦力押注糖尿病

在人們的印象中,美敦力是醫(yī)療器械的專業(yè)大玩家。但從下圖中我們卻可以發(fā)現(xiàn),美敦力完成了在糖尿病領(lǐng)域的全面布局,在預(yù)防、治療、預(yù)后等各個(gè)環(huán)節(jié),都有相應(yīng)的產(chǎn)品。

美敦力糖尿病數(shù)字化健康方案 動(dòng)脈網(wǎng)制圖

“今天美敦力在大多數(shù)增長最快的醫(yī)療技術(shù)市場都保持著領(lǐng)導(dǎo)地位,我們會(huì)在增長更快的市場和新的機(jī)遇上投入更多資金!泵蓝亓偛肙mar Ishrak 說,我們正在尋求超越簡單的改善和創(chuàng)新現(xiàn)有產(chǎn)品和治療方法,我們的目標(biāo)是顛覆市場!

從這段話中足以看出美敦力的想法:想要真正的解決醫(yī)療問題,而不是僅僅有所補(bǔ)充,做一個(gè)配角。

在這方面,美敦力可以說做得可圈可點(diǎn)。美敦力的Medtronic MiniMed是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng),也就是俗稱的“人工胰腺”, MiniMed通過讓持續(xù)性血糖監(jiān)測裝置(Continuous Glucose Monitoring System,CGMS)和胰島素泵直接“對話”,在算法的指導(dǎo)下及時(shí)給患者注射適量的胰島素。這一系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了閉環(huán)胰島素輸注,顯著提高了血糖控制效果,改善患者生活質(zhì)量,減少并發(fā)癥,降低醫(yī)療花費(fèi)。

FDA也看好這個(gè)“人工胰腺”,在今年6月底,宣布擴(kuò)大MiniMed670G的使用范圍認(rèn)可,將使用范圍擴(kuò)大到7歲以上的孩子。

“人工胰腺”更像是一個(gè)技術(shù)性的突破,我們再看看美敦力圍繞“人工胰腺”的一系列布局,就可以看到美敦力想要完整掌控糖尿病患者的健康節(jié)奏,而不是甘當(dāng)一個(gè)設(shè)備配角。

緊接著,美敦力就開發(fā)出將智能手機(jī)和CGM(連續(xù)血糖監(jiān)測儀)相連Guardian Connect系統(tǒng),該系統(tǒng)也獲得了FDA批準(zhǔn)。Guardian Connect系統(tǒng)由Guardian傳感器和連接的發(fā)射器組成,它通過藍(lán)牙將連續(xù)收集的數(shù)據(jù)發(fā)送到用戶智能手機(jī)上的Guardian Connect APP上。這個(gè)APP就可以在超高血糖或低血糖事件發(fā)生前60分鐘提醒患者。

此次美敦力收購AI營養(yǎng)管理平臺Nutrino同樣也是準(zhǔn)備將Nutrino的預(yù)測血糖反應(yīng)算法整合到其技術(shù)中。在今年6月時(shí),美敦力就已經(jīng)和Nutrino達(dá)成協(xié)議將Nutrino的FoodPrint報(bào)告技術(shù)整合到Medtronic的iPro2 myLog應(yīng)用程序中,這項(xiàng)技術(shù)可以直接讓用戶看到要吃下的事物將會(huì)對血糖有什么樣的影響。

美敦力在這方面絕不是淺嘗輒止,而是徹底打通數(shù)據(jù)分析的最后一公里,最后直接為用戶提供專業(yè)智能的分析。

在此前,美敦力和IBM wston合作推出了一個(gè)糖尿病健康管理軟件:Sugar.IQ。目前,該應(yīng)用程序可與Medtronic Guardian Connect系統(tǒng)一起使用,形成一個(gè)連續(xù)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)。Sugar.IQ適用于位于美國的基于iOS的手機(jī)。

Sugar.IQ就像是把Alexa和Siri應(yīng)用到糖尿病病人健康管理中。美敦力的全球數(shù)字健康解決方案和人工智能負(fù)責(zé)人Huzefa Neemuchwala表示:“它是一個(gè)智能助手,可以跟蹤您的所有信息,并將您的所有信息智能聚合,然后通過Watson技術(shù),我們就可以提供具有洞察力的建議,以便我們更好地管理您的糖尿病!

值得一提的是,美敦力和IBM Watson Health和合作也是得到FDA的批準(zhǔn),F(xiàn)DA批準(zhǔn)使用IBM Watson Health的人工智能分析來告訴用戶數(shù)據(jù)并得出建議。

為什么要獲得這么多數(shù)據(jù),美敦力公司數(shù)據(jù)和信息創(chuàng)新高級主管Huzefa Neemuchwala說:“糖尿病患者想要直接知道'我現(xiàn)在需要多少胰島素?但這是FDA不會(huì)直接回答的一個(gè)問題,因?yàn)樗Q于很多事情。你昨晚睡了嗎?你病了嗎?今天早上你有壓力嗎?你的血糖是多少?你的歷史血糖是多少?有很多因素會(huì)影響你現(xiàn)在服用多少胰島素。但是如果你帶來了越來越多的這些數(shù)據(jù)流,你可以通過說在過去的類似情況下,你采取了這么多的胰島素,這就是你的回答! 數(shù)據(jù)可以讓我們接近最佳答案。

另外,醫(yī)療器械公司都在變得“親民”,飛利浦就既有2B的業(yè)務(wù)也有2C的業(yè)務(wù),飛利浦目前已經(jīng)把醫(yī)療業(yè)務(wù)和個(gè)人健康業(yè)務(wù)打通,開始整合為一家健康科技公司。

而美敦力建的路徑則是,以核心產(chǎn)品為基,整合解決方案。這個(gè)邏輯很好理解,就像手機(jī)原有的功能是打電話社交,但是智能手機(jī)卻能把拍照、通信、娛樂、生活管理多個(gè)功能集合在一起,最后直接告訴用戶你該做什么。美敦力的“人工胰腺”就像是通信功能最好的設(shè)備,而他在打造的是一部關(guān)于糖尿病的智能手機(jī)。他也在招兵買馬屬于它的“APP”。

在2015年接受MobiHealthNews采訪時(shí),美敦力總裁Omar Ishrak表示,公司將專注于規(guī)模較小的收購,以及發(fā)展糖尿病業(yè)務(wù)。在2014年,美敦力收購了可穿戴式皮貼心臟監(jiān)測公司Corventis。

Corventis的可撕拉性皮貼PiiX 傳感器在2009年就獲得了FDA批準(zhǔn),PiiX可以測量一系列生命體征,包括體液狀態(tài)、心率、HRV、呼吸頻率、活動(dòng)、姿勢等。

巨頭們的圍獵

動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn),收集用戶數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的糖尿病管理,是谷歌、蘋果這樣的IT巨頭、賽諾菲這樣的跨國藥企都在長線布局的事。谷歌的方式是通過和專業(yè)藥企或者器械進(jìn)行合作,而蘋果則是秘密布局。

文章開頭提到的美敦力的競爭對手Dexcom在2015年就和谷歌共同研發(fā)一種繃帶大小的葡萄糖監(jiān)測儀。很多數(shù)字化健康的項(xiàng)目現(xiàn)在回報(bào)還不突出,但是從Dexcom和谷歌的合作倒是可以看出,效果不錯(cuò)。

就在11月20日,Dexcom表示愿意繼續(xù)買單續(xù)費(fèi)。它與Alphabet的生命科學(xué)部門Verily簽訂了修訂合作許可協(xié)議,以加速Dexcom在2型糖尿病檢測方面的研發(fā)工作。根據(jù)修訂協(xié)議,Dexcom需要向Verily提供2.5億美元的預(yù)付款,并在后續(xù)支付2.8億美元的里程碑付款。

此前,Verily也曾和賽諾菲合作開創(chuàng)合資公司Onduo,谷歌的Verily和賽諾菲共同注資注資5億美元。雙方在Onduo上設(shè)計(jì)了一個(gè)功能全面的糖尿病虛擬診所。

蘋果方面,2017年外媒報(bào)道,蘋果公司有一個(gè)秘密的生物醫(yī)學(xué)工程師小組,負(fù)責(zé)開發(fā)傳感器以監(jiān)測血糖水平,而且這項(xiàng)偉大的計(jì)劃還是喬布斯的遺愿,如果這項(xiàng)計(jì)劃成功,那么Apple watch這樣的設(shè)備將成為糖尿病患者的必需品。

據(jù)三位知情人士透露,他們是蘋果的超級秘密計(jì)劃的一部分,旨在開發(fā)無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測儀的傳感器。

據(jù)CNBC報(bào)道,這樣的突破將成為生命科學(xué)的“圣杯”。許多生命科學(xué)公司已經(jīng)嘗試過并且失敗了,因?yàn)樵诓淮檀┢つw的情況下準(zhǔn)確追蹤葡萄糖水平非常具有挑戰(zhàn)性。還有消息稱,蘋果公司一直在灣區(qū)的臨床工廠進(jìn)行可行性試驗(yàn),并聘請顧問幫助它找出監(jiān)管途徑。

一名知情人士表示,截至一年前,該組織約有30人在工作。但自從該公司從Vital Connect(可穿戴式生命體征公司)、Masimo(無創(chuàng)式血氧監(jiān)測)、Sano(血糖監(jiān)測)、美敦力(Medtronic)和C8 Medisensors(光學(xué)血糖動(dòng)態(tài)監(jiān)測儀)等公司挖走了大約12名生物醫(yī)學(xué)專家以來,各種猜測紛紛涌現(xiàn)。消息人士稱,其中一些人加入了秘密的血糖監(jiān)測小組,而另一些人則加入了Apple Watch小組。

FDA大開綠燈,國內(nèi)藥企嘗試更深

2015年,國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域也出現(xiàn)過“百糖大戰(zhàn)”的糖尿病管理APP扎推出現(xiàn)情況,活下來的企業(yè)并不多。目前仍活躍的糖尿病APP主要的商業(yè)模式幾乎都是:醫(yī)藥電商,和藥企以及器械廠家合作,探索國外HMO模式,即保險(xiǎn)+醫(yī)療+數(shù)據(jù),線上+線下全方位管理患者,向患者收取一定的會(huì)員費(fèi),合作B端企業(yè)的付費(fèi)等。

騰訊則是在2015年推出了自己的智能血糖儀:“騰愛糖大夫”。在2017年年初,騰訊和禮來、丁香園達(dá)成合作,推出糖尿病關(guān)愛和支持項(xiàng)目“禮來糖尿病優(yōu)行關(guān)愛項(xiàng)目”。

國內(nèi)糖尿病管理比較活躍的角色是藥企,動(dòng)脈網(wǎng)曾盤點(diǎn)過18家用慢病管理進(jìn)行渠道變革到的藥企。發(fā)現(xiàn)超半數(shù)藥企通過與電商、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺、慢病管理APP等企業(yè),以合作的方式開展服務(wù);互聯(lián)網(wǎng)平臺、智能硬件、線下服務(wù)”名列藥企慢病服務(wù)形態(tài)的前三。

在國內(nèi)健康管理總體來說是個(gè)新事物,進(jìn)入門檻較低,目前沒有明確的限制法規(guī)。但是在國外,想要獲得市場認(rèn)可的產(chǎn)品必須要過FDA這關(guān),好在FDA目前總體還是大開綠燈,持開放態(tài)度并且持續(xù)改進(jìn)法規(guī)。

大約一年前,F(xiàn)DA宣布了其認(rèn)證前試點(diǎn)計(jì)劃,該計(jì)劃將把監(jiān)管重點(diǎn)從一種特定產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到該產(chǎn)品的公司和開發(fā)商。這個(gè)想法是,如果FDA確信一家公司在其研發(fā)過程中是負(fù)責(zé)任和安全的,那么它就不需要對所有產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管。

6月下旬,F(xiàn)DA發(fā)布了其預(yù)認(rèn)證框架的第二份草案,其中列出了該機(jī)構(gòu)在評估一個(gè)組織時(shí)可以參考的12個(gè)類別。這些列表包括領(lǐng)導(dǎo)力、透明度、人員和風(fēng)險(xiǎn)管理。

今年4月,一份長達(dá)17頁的初稿被公布。第一個(gè)草案列出了軟件作為醫(yī)療設(shè)備(software as a medical device SaMD)兩個(gè)級別的預(yù)認(rèn)證細(xì)節(jié),一個(gè)是為有開發(fā)SaMD經(jīng)驗(yàn)的公司準(zhǔn)備的,另一個(gè)是為首次開發(fā)SaMD的企業(yè)準(zhǔn)備的。

就本季度而言,F(xiàn)DA就通過了14種產(chǎn)品,可見FDA的態(tài)度。下附本季度FDA通過的產(chǎn)品列表:

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