基層放量激增IVD市場,8家營收超億元的IVD頭部企業(yè)將錢投向哪里了?
2018年常被說成IVD行業(yè)的分水嶺。有人說這一年是體外診斷領(lǐng)域黃金時代的來臨,也有人說這一年預(yù)示著企業(yè)洗牌的開始,而新技術(shù)的涌現(xiàn)和成熟,或?qū)⒅貥?gòu)整個行業(yè)。
近期,國內(nèi)IVD頭部企業(yè)都相繼公布了2018年的年報。通過年報,我們了解到,目前國內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度依舊較低,體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)有近400家,但是年銷售額過億元的僅約20家。
對此,動脈網(wǎng)從中挑選了8家代表性企業(yè),從產(chǎn)品銷售變化和研發(fā)投入等角度進(jìn)行了解析。(注:未囊括以銷售為主和第三方檢驗(yàn)業(yè)務(wù)為主的公司。)
政策驅(qū)動下基層市場放量帶動增長
從整體表現(xiàn)來看,8家IVD頭部企業(yè)中營收超過10億元的有3家,分別是科華生物、安圖生物、萬孚生物,營業(yè)收入同比增長率超過40%的有兩家,為萬孚生物和基蛋生物。
萬孚生物能夠取得亮眼成績主要依靠慢病管理檢測業(yè)務(wù)的飛速增長,2018年,慢病管理檢測為萬孚生物帶來4.19億元的營收,較上年同期增長81.59%。
慢病中的心腦血管疾病是其拉動業(yè)績的增長點(diǎn),為萬孚生物帶來3000萬元的收入。這一增長的驅(qū)動要素源自政策,包括分級診療制度推動下基層醫(yī)療市場的擴(kuò)容、國家大力推行的“胸痛中心”、“卒中中心”建設(shè)等。
可以說萬孚生物抓住了一波政策釋放的紅利,而另一條產(chǎn)品線炎癥因子及傳染病檢測產(chǎn)品線為萬孚生物帶來超4億元收入,其中,炎癥因子檢測銷售收入18,434.49萬元。炎癥因子檢測產(chǎn)品的銷售總體上也是受益于國家的“限抗”政策,以及分級診療帶來的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)檢測的快速上量。
從這個數(shù)據(jù)上看,我國每人每年的診斷支出僅5美元左右,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家平均25美元-30美元的水平,仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。這也預(yù)示著基層市場仍有巨大潛力。
8家企業(yè)中營收最高的科華生物,有57.18%的營收來自于代理產(chǎn)品的收入。
安圖生物毛利率達(dá)到67.82%,營業(yè)收入主要來自免疫診斷產(chǎn)品,其次是微生物檢測。這兩個領(lǐng)域分別為安圖生物帶來超過10億元和1.6億元的收入。值得一提的是,在競爭激烈接近飽和的生化檢測市場,安圖生物增長率達(dá)到了175.31%。
幾家歡喜幾家憂,也有三家公司凈利潤下降的公司,其中,明德生物主要是因?yàn)楫a(chǎn)品單價下降導(dǎo)致毛利率下降。
凈利直接下降44.61%的利德曼,從年報中可以看到旗下子公司武漢利德曼虧損約94萬元,同時儀器銷售額也出現(xiàn)下降。
毛利率普遍下降,研發(fā)投入流向儀器和原料
雖然大部分企業(yè)的營收和凈利潤都實(shí)現(xiàn)了高速增長,但無論是試劑還是儀器,不少企業(yè)的毛利率都出現(xiàn)了一定程度的下滑。
一直以來,IVD行業(yè)都被詬病門檻低、毛利率高、代理商依賴程度高、上游原料依賴進(jìn)口。這些都曾是IVD行業(yè)的短板,從8家企業(yè)的年報來看,大部分企業(yè)的研發(fā)投入都在補(bǔ)齊這些短板。
總體上看,這些企業(yè)的研發(fā)資金投向了三個方向:一是大力擴(kuò)充產(chǎn)品線;二是發(fā)展高端診斷試劑儀器,實(shí)現(xiàn)高端進(jìn)口替代;三是努力實(shí)現(xiàn)原料自主生產(chǎn)。
目前的生化診斷市場已經(jīng)非常成熟,儀器和試劑都實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)進(jìn)口替代。儀器方面,目前多家國內(nèi)廠商已能夠生產(chǎn)全自動生化儀,但是儀器還是以中低端市場為主,未來的方向?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)大型自動化流水線產(chǎn)品;在生化試劑方面,試劑的國產(chǎn)化率已超過三分之二,并進(jìn)入到三甲醫(yī)院銷售。
所以在擴(kuò)充產(chǎn)品占領(lǐng)其他細(xì)分領(lǐng)域上,主要的企業(yè)是以生化診斷為核心業(yè)務(wù),比如科華生物和九強(qiáng)生物。
研發(fā)投入超9000萬元的科華生物,把錢都用在豐富產(chǎn)品線上。科華生物研發(fā)項(xiàng)目主要圍繞生化診斷試劑和儀器、免疫診斷儀器和試劑、分子診斷相關(guān)產(chǎn)品。
九強(qiáng)生物則是緊跟封閉系統(tǒng)這一生化診斷發(fā)展趨勢推出了自有品牌的生化分析系統(tǒng)。此外也積極布局其他體外診斷細(xì)分領(lǐng)域,從2018年11月開始,投入超2億元進(jìn)軍高端血凝市場。
目前,血凝分析市場主要由WSS國外三巨頭占據(jù),分別為美國國家儀器實(shí)驗(yàn)室(IL,Werfen集團(tuán))、日本希森美康(Sysmex集團(tuán))、法國思塔高(Stago集團(tuán))。
安圖生物則是投入儀器研發(fā)。2018年,為進(jìn)軍羅氏、雅培、貝克曼、西門子等國際診斷巨頭主導(dǎo)的高端免疫檢測產(chǎn)品市場,安圖生物斥重金投入到全自動磁微;瘜W(xué)發(fā)光免疫檢測系統(tǒng)、自動化核酸診斷系統(tǒng)的研發(fā)。
從目前的成果看,安圖生物經(jīng)過多年研發(fā)推出了基于單個檢測管理下達(dá)200測試/小時的全自動磁微;瘜W(xué)發(fā)光測定儀,現(xiàn)已獲得了91項(xiàng)磁微;瘜W(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品的注冊(備案)證書,為臨床提供了隨機(jī)、快速的自動化免疫檢測產(chǎn)品。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域離不開的一個話題就是進(jìn)口替代,但是到目前為止,我國體外診斷上游原料依然依賴進(jìn)口。
生物活性材料(主要包括抗原、抗體等)作為免疫類體外診斷試劑的關(guān)鍵原材料,直接影響著產(chǎn)品的質(zhì)量。生物活性材料的尋找與篩選是體外診斷產(chǎn)品研發(fā)中最為困難和最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一,生物活性材料一旦選定和投入生產(chǎn),其相關(guān)技術(shù)和采購來源也是各個體外診斷制造商最為核心的機(jī)密之一。因此這個上游原料也是國內(nèi)企業(yè)投入大量研發(fā)想要突破的領(lǐng)域。
利德曼、安圖生物、萬孚、九強(qiáng)生物都在布局體外診斷原料研發(fā),并且取得了一定的成效。安圖生物已掌握了單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原及天然抗原的設(shè)計、表達(dá)、純化、標(biāo)記、篩選、保存、使用等一整套技術(shù)。
九強(qiáng)生物2018年、2017年、2016年,進(jìn)口原材料采購金額占當(dāng)期原材料采購總額的比例為18.91%、27.88%和 33.60%。公司通過加大原料研發(fā)投入,用自產(chǎn)原料代替進(jìn)口原料,減少了一定對關(guān)鍵性原材料的依賴性。
利德曼部分體外診斷試劑關(guān)鍵原料已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。
值得一提的是,兼有生產(chǎn)業(yè)務(wù)又有流通業(yè)務(wù)的IVD企業(yè),也開始加強(qiáng)渠道把控以及拓展新的渠道,體外診斷行業(yè)也開始“新零售”。
在2018年,科華生物加大對渠道的把控,通過并購和新設(shè)的方式,完成對7家渠道公司的控股。
科華生物開始嘗試和醫(yī)院共建檢驗(yàn)中心,2018年,科華生物已先后在北京、上海、江蘇、重慶、河北、山東等地區(qū)與13家終端醫(yī)院開展專業(yè)合作,全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3168萬元。
在營銷上,萬孚生物嘗試C端布局,打造體外診斷智慧互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)。用智能互聯(lián)的方式打造物聯(lián)網(wǎng),投資和孵化2C產(chǎn)品,2C產(chǎn)品的主要是通過優(yōu)生優(yōu)育產(chǎn)品和傳染病檢測鋪開,優(yōu)生優(yōu)育產(chǎn)品通過OTC或電商渠道銷售給個人用戶。
萬孚生物還希望探索優(yōu)生優(yōu)育高端診所等新業(yè)態(tài),圍繞用戶備孕痛點(diǎn),豐富營養(yǎng)保健輔助產(chǎn)品,成立輕奢優(yōu)孕診所,打造O2O一體備孕解決方案。
總的來說,IVD頭部企業(yè)在2018年的戰(zhàn)略是廣積糧、高筑墻,既在突破核心技術(shù),攻破高端市場,也在大膽嘗試,找到新方法。醫(yī)療器械的黃金10年剛剛開啟,國內(nèi)IVD企業(yè)的好戲也才剛拉開帷幕。
*封面圖片由動脈網(wǎng)記者拍攝。
文 | 楊雪
網(wǎng)站、公眾號等轉(zhuǎn)載請聯(lián)系授權(quán)
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
11月19日立即報名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月29日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計,易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報名中>> OFweek2024中國智造CIO在線峰會
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會暨展覽會
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會2024中國人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會
-
9 BD新浪潮
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市