涵蓋診斷、手術(shù)預(yù)案和高值耗材的腦血管產(chǎn)品

向建平告訴動脈網(wǎng)記者，由于自己在血流動力學(xué)和顱內(nèi)血管介入耗材的研究積累。脈流科技成立之初，是從腦血管產(chǎn)品診斷、手術(shù)預(yù)案和耗材產(chǎn)品切入的。

隨著顱內(nèi)血管產(chǎn)品的成熟，考慮到心腦血管診療的相似性，脈流科技決定研發(fā)心血管領(lǐng)域的產(chǎn)品。伴隨團(tuán)隊的壯大，產(chǎn)品線才逐步擴(kuò)展到現(xiàn)如今的水平。

1、腦動脈瘤診斷產(chǎn)品AneuFlow

腦中風(fēng)包括出血性中風(fēng)和缺血性中風(fēng)，其中顱內(nèi)動脈瘤的破裂是出血性腦中風(fēng)的主要原因，把未破裂動脈瘤進(jìn)行破裂風(fēng)險分級是腦中風(fēng)領(lǐng)域的一大難題。

過去，臨床醫(yī)生往往認(rèn)為越大的動脈瘤越容易破裂，但是臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)大量的破裂動脈瘤是小動脈瘤，所以動脈瘤的大小根本沒法對動脈瘤破裂風(fēng)險進(jìn)行分級。

基于向建平的研究積累，脈流科技團(tuán)隊開發(fā)一套動脈瘤破裂風(fēng)險分析系統(tǒng)AneuFlow，基于病人的醫(yī)學(xué)圖像，進(jìn)行血流動力學(xué)分析，能夠?qū)δX動脈瘤破裂風(fēng)險進(jìn)行有效評估。AneuFlow產(chǎn)品目前在拿注冊證的過程中，預(yù)計2019年底拿到國內(nèi)注冊證。

2、腦動脈瘤手術(shù)預(yù)案產(chǎn)品AneuPlan

腦動脈瘤的治療包括外科開顱手術(shù)進(jìn)行動脈瘤的夾閉和介入手術(shù)對動脈瘤進(jìn)行栓塞，因為其微創(chuàng)特性，目前更多選擇后者。但是介入手術(shù)有復(fù)發(fā)危險，有時候某個動脈瘤會經(jīng)過多次栓塞，如何選擇不同的栓塞耗材和栓塞方法往往是治療的關(guān)鍵。

脈流科技聯(lián)合華山醫(yī)院的專家，開發(fā)一套快速動脈瘤虛擬治療的算法，基于三維醫(yī)學(xué)圖像進(jìn)行動脈瘤快速三維重構(gòu)，不僅可以根據(jù)三維重建的動脈瘤和載瘤動脈的形態(tài)學(xué)，規(guī)劃彈簧圈型號的選擇和支架或者密網(wǎng)支架尺寸的選擇，并且可以術(shù)前應(yīng)用快速有限元的方法對動脈瘤進(jìn)行不同的虛擬治療和應(yīng)用計算流體力學(xué)進(jìn)行血流動力學(xué)分析。

根據(jù)具體病人的動脈瘤特征進(jìn)行個性化手術(shù)預(yù)案，從不同的手術(shù)預(yù)案中，選擇最佳的治療方案。從而降低手術(shù)風(fēng)險和進(jìn)行精準(zhǔn)化治療，提高動脈瘤治療的預(yù)后。

3、腦中風(fēng)耗材產(chǎn)品

脈流科技的創(chuàng)始團(tuán)隊在美國時候積累了大量腦中風(fēng)產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗，向建平聯(lián)合美國導(dǎo)師團(tuán)隊開發(fā)了在腦動脈瘤介入治療和取栓一系列的腦中風(fēng)耗材產(chǎn)品。目前脈流科技完成了14項專利的保護(hù)和樣品的生產(chǎn)，多個專利已經(jīng)獲得授權(quán)。

其新型顱內(nèi)支架解決了市面上產(chǎn)品不柔軟，容易打折，不好進(jìn)入小血管的問題；新型血流導(dǎo)向裝置解決了編制類支架短縮性嚴(yán)重，不好準(zhǔn)確釋放的問題；大口徑的取栓導(dǎo)管將會更好的抽吸血栓；新型機(jī)械取栓裝置不僅僅具備全身顯影的特性，并且可以同時捕獲穩(wěn)定性血栓、硬血栓和易碎的血栓，更好提供機(jī)械取栓成功率。

脈流科技不僅與美國多家腦卒中中心進(jìn)行緊密合作，也與國內(nèi)多家腦中風(fēng)中心進(jìn)行密切合作，包括上海華山醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院等頂級醫(yī)院，與這些醫(yī)院的專家們不僅一起聯(lián)合申請多項國家基金，并且已經(jīng)聯(lián)合發(fā)表和合作了10幾篇學(xué)術(shù)論文。

覆蓋篩查、診斷和手術(shù)預(yù)案的心血管產(chǎn)品

血流動力學(xué)不僅在腦血管病診療中具有決定性作用，在心血管診療中也發(fā)揮著相同的作用。相對于腦血管病，不僅有腦動脈瘤、腦血管狹窄、腦血管急性腦梗等多種疾病種類，心血管病相對單一，主要是冠心病，給心臟供血的冠狀血管發(fā)生狹窄引起心肌缺血。

1、心血管診斷產(chǎn)品

血管狹窄引發(fā)的冠心病的診斷，通常是拍攝冠脈CTA影像，通過影像判斷狹窄的情況，但是影像學(xué)的狹窄指數(shù)，與血管供血能力并不匹配。

過去20年的發(fā)展，在心臟領(lǐng)域已經(jīng)非常明確冠心病的診斷是通過血流動力學(xué)FFR來評判的。FFR是血流儲備分?jǐn)?shù)，定義是冠脈狹窄后最大血流與假如沒有狹窄的最大血流之比，F(xiàn)FR是心肌供需關(guān)系的指標(biāo)，在臨床上可以通過壓力導(dǎo)絲進(jìn)行有創(chuàng)測量，F(xiàn)FR是目前冠心病檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

現(xiàn)在的有創(chuàng)FFR檢測需要在導(dǎo)管室環(huán)境下進(jìn)行測定，插入壓力導(dǎo)絲，病人比較痛苦，且時間較長。而脈流科技在已有的技術(shù)積累下，基于醫(yī)學(xué)影像和計算流體力學(xué)，開發(fā)了無創(chuàng)技術(shù)，可實現(xiàn)冠脈的無創(chuàng)FFR檢測。

脈流醫(yī)療無創(chuàng)檢測FFR產(chǎn)品有兩個：基于冠脈CTA的無創(chuàng)功能學(xué)分析系統(tǒng)AccuFFRct和基于冠脈造影的無導(dǎo)絲功能學(xué)分析系統(tǒng)AccuFFRangio，兩個產(chǎn)品都可以避免有創(chuàng)的FFR檢測。

冠心病患者的診療流程是先掛心內(nèi)科門診，心內(nèi)醫(yī)生如果初步診斷為冠心病往往先會建議患者做個冠脈CTA，根據(jù)冠脈CTA的狹窄程度進(jìn)一步確認(rèn)是否需要進(jìn)入導(dǎo)管室，但是冠脈CTA僅僅提供解剖學(xué)的狹窄信息，沒法進(jìn)行功能學(xué)評估。

AccuFFRct主要用在這個場景，在冠脈CTA做完后，根據(jù)解剖學(xué)信息進(jìn)一步提供功能學(xué)評估，基于冠脈CTA的無創(chuàng)FFR技術(shù)可以減少61％不必要的冠脈造影。

但是，有些患者情況緊急來不及做冠脈CTA，就直接推進(jìn)介入手術(shù)室進(jìn)行有創(chuàng)的冠脈造影，但是醫(yī)生判斷患者是否需要放置支架或者其他方案，還是需要了解冠脈FFR值，基于冠脈造影的無導(dǎo)絲功能學(xué)分析系統(tǒng)AccuFFRangio就是應(yīng)用于這種場景，可以在5分鐘內(nèi)進(jìn)行無創(chuàng)的FFR測量，幫助醫(yī)生更好規(guī)劃冠脈介入手術(shù)。

脈流科技的無創(chuàng)AccuFFRct產(chǎn)品和無導(dǎo)絲AccuFFRangio設(shè)備預(yù)計今年拿到CE證，明年拿到中國CFDA的注冊證。

目前，脈流科技在國內(nèi)包括浙醫(yī)二院、安貞醫(yī)院、中山醫(yī)院、西京醫(yī)院等在內(nèi)的15家醫(yī)院完成了100多例的臨床驗證，準(zhǔn)確性為92％，血流動力學(xué)計算速度為5分鐘。

在與心內(nèi)科緊密合作無創(chuàng)FFR過程中，脈流科技與心內(nèi)專家經(jīng)過詳細(xì)調(diào)研，開展了心血管篩查和手術(shù)預(yù)案產(chǎn)品，包括AI識心電的系統(tǒng)DeepECG和血管內(nèi)超聲AI系統(tǒng)DeepIVUS。

2、心血管篩查產(chǎn)品

在醫(yī)院調(diào)研時，向建平發(fā)現(xiàn)不少醫(yī)護(hù)人員看不懂心電圖，還得通過微信群向心內(nèi)專家請教。遇到晚上急診或者專家沒空，醫(yī)生要等很長時間才可以得到結(jié)果。

AI識心電－DeepECG產(chǎn)品就是為了幫助醫(yī)生精準(zhǔn)識別心電圖，未來將用于體檢和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的心電圖篩查。

3、心血管手術(shù)預(yù)案產(chǎn)品

血管內(nèi)超聲（IVUS）目前在心內(nèi)科介入手術(shù)中應(yīng)用得越來越廣泛，但是讀得懂IVUS圖的心內(nèi)介入醫(yī)生很少，DeepIVUS產(chǎn)品是為了解決這個臨床需求而開發(fā)。脈流科技的血管內(nèi)超聲指導(dǎo)治療系統(tǒng)－DeepIVUS產(chǎn)品可以實現(xiàn)內(nèi)膜、外彈力膜、板塊參數(shù)等指標(biāo)的自動計算，并制定個性化的治療方案，解決醫(yī)生解讀、理解血管內(nèi)超聲圖像的問題。

核心技術(shù)不僅是計算流體力學(xué)

說起脈流科技的優(yōu)勢，除了人才之外，向建平還提到以下幾點：

第一，脈流科技的產(chǎn)品圍繞心腦血管疾病，研發(fā)了涵蓋篩查、診斷、精準(zhǔn)治療、耗材完整的診療流程，提供心腦血管病完整的解決方案。但是核心的思路是脈流團(tuán)隊從自身優(yōu)勢出發(fā)，一步一步擴(kuò)大產(chǎn)品領(lǐng)域，覆蓋完整解決方案，而不是從一開始就開展多個產(chǎn)品線。

第二，脈流科技的創(chuàng)始團(tuán)隊大多是工科背景，在研究過程中與臨床又有緊密的合作，對臨床有很深刻的理解。團(tuán)隊會站在臨床醫(yī)生的角度設(shè)計產(chǎn)品的功能和應(yīng)用方式，讓產(chǎn)品既能解決醫(yī)生的問題，又能提高醫(yī)生的效率。

第三，脈流科技與眾多醫(yī)院有很深的合作關(guān)系。天壇醫(yī)院、長海醫(yī)院等醫(yī)院從事神經(jīng)介入等方面的專家有不少都去向建平工作和學(xué)習(xí)的醫(yī)院進(jìn)修過，彼此之前很早就有研究項目合作，有深厚的合作基礎(chǔ)，并且脈流團(tuán)隊在學(xué)術(shù)圈有很好的基礎(chǔ)，發(fā)表了大量學(xué)術(shù)論文，這為脈流和國內(nèi)心腦血管病科室合作提供了天然的基礎(chǔ)。

第四，脈流科技的冠脈CTA功能學(xué)分析系統(tǒng)采用的核心技術(shù)是計算流體力學(xué)而不是人工智能技術(shù)。利用人工智能進(jìn)行技術(shù)進(jìn)行血流計算存在一定的不足，它需要大量的真實世界的數(shù)據(jù)用于訓(xùn)練，但是這些數(shù)據(jù)的獲取是很困難的，而且每個醫(yī)院的情況不同，最后落地的時候還需要打磨。

已完成千萬首輪融資

冠脈無創(chuàng)功能學(xué)評估是目前脈流科技的一個重點， FFRct的無創(chuàng)檢測已經(jīng)被國內(nèi)外醫(yī)生認(rèn)可，國內(nèi)已經(jīng)有相應(yīng)的市場基礎(chǔ)，為脈流醫(yī)療推廣無創(chuàng)FFR技術(shù)提供很好的基礎(chǔ)。

目前FFRct在美國、日本、歐洲已經(jīng)開始推廣和應(yīng)用，從事心血管疾病個性化精準(zhǔn)診斷的公司HeartFlow已經(jīng)研發(fā)出同類產(chǎn)品，去年HeartFlow發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，美國75％的擁有保險的美國居民都享有該項目的報銷資質(zhì)。

在日本，F(xiàn)FRct檢測進(jìn)入了醫(yī)保。在歐洲，無創(chuàng)FFRct檢測也已經(jīng)進(jìn)入臨床指南。跟HeartFlow產(chǎn)品相比，脈流科技的無創(chuàng)FFR技術(shù)不僅從計算時間明顯縮短，其臨床結(jié)果也更準(zhǔn)確。

最后值得一提的是，脈流科技已經(jīng)完成數(shù)千萬級的融資，目前正在進(jìn)行新一輪融資。

文 ｜ 王曉行

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