2019年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及競爭格局 外資企業(yè)獨占鰲頭
診斷試劑行業(yè)在國內為新興行業(yè),與歐美發(fā)達國家相比,發(fā)展相對落后。目前國內診斷試劑行業(yè)生產企業(yè)約300-400家,其中規(guī)模以上企業(yè)200家,年銷售額超過1億元的僅20家左右,企業(yè)規(guī)模小、品種少是行業(yè)發(fā)展的主要制約因素。近年來,國內體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展,國產產品逐漸取代進口產品,進口產品為主導的局面逐步打破,隨著研發(fā)水平的不斷提高,國內出現(xiàn)了一批實力較強的企業(yè),并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。
體外診斷試劑市場份額在九成以上
診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出,體外診斷試劑市場份額均在95%以上,體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受醫(yī)?刭M影響,國內醫(yī)療機構15%藥品加成逐步取消,診斷等醫(yī)療項目“此消彼長”。前瞻認為體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢,長時間保持較快的成長速度。
體外診斷試劑是醫(yī)療領域用來診斷,監(jiān)測,預防疾病的重要工具。體外診斷試劑通常是指根據(jù)免疫學、微生物學、分子生物學等反應原理或者方法,發(fā)展起來用于人類健康狀態(tài)評價、疾病的預防、監(jiān)測及流行病學調查等的生物診斷試劑,包括抗原、抗體、核酸、激素、人體血漿蛋白、腫瘤標記物、人類基因的檢測,以及血型、細胞組織配型、免疫組化、生物芯片等試劑。
體內診斷試劑產品主要有舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用診斷試劑,市場規(guī)模均相對較小。體外診斷試劑產品大致可分為臨床化學、血液學、微生物學、免疫學等種類。2018年,按照各細分產品的市場規(guī)模計算,免疫產品占比38%,臨床生化產品占19%,分子檢測產品占比15%,微生物診斷、血液診斷及其他產品占比約為28%。
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