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Adarza BioSystems進入商業(yè)化生產(chǎn)階段

古有神農(nóng)嘗百草,是為了了解某些植物的毒性、人在食用這種植物之后的癥狀以及尋找相關(guān)的解藥。雖然這是一個神話故事,到其中蘊含的原理卻是人們在沒有生物測量技術(shù)出現(xiàn)之前所能采用的最直接且有效的測試毒性的方法,F(xiàn)在,人們已經(jīng)有了新的技術(shù),可以在不傷害人體健康的前提下確認化合物的作用,甚至發(fā)現(xiàn)一種新的化合物。

生物測定是利用某些生物對某些物質(zhì)的特殊反應(yīng)來對所測量的物質(zhì)進行定性與定量。它在生物學、醫(yī)學以及毒理學等相關(guān)領(lǐng)域起著重要的作用?梢詭椭藗兇_定用藥的劑量,探索解毒的過程以及進行致畸型試驗。

Rand Henke:推進融資,獲得Adarza核心技術(shù)的許可證

Adarza BioSystems總部位于美國St. Louis,致力于開發(fā)一種快速且無標簽的生物測定平臺,可用于測量臨床試驗和即時護理(POC)過程中需要測量的樣品。除了可以在數(shù)分鐘內(nèi)執(zhí)行復雜的臨床測試外,該技術(shù)還具有完全可陣列性,即允許在單個芯片上同時運行數(shù)百個測試。

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2008年Rand Henke在美國創(chuàng)立了Adarza,Henke兼任Adarza的首席執(zhí)行官。同時Henke也是Container Technologies Industries公司的創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官、現(xiàn)任董事會主席。

Henke擁有Rochester Institute of Technology的生物學的學士學位和博士學位,也獲得了University of Miami植物生理學和遺傳學博士學位。Henke博士擔任過多種職業(yè),在Tennessee的橡樹嶺動物研究實驗室擔任研發(fā)工作;在Tennessee的研發(fā)中心以及Rochester hi tech Rochester任職,推進技術(shù)的研發(fā);在New York State and the University of Tennessee的研究生院擔任老師,同時還擔任了Rochester high tech company的駐地企業(yè)家。

Henke在Adarza的成立過程中發(fā)揮了重要作用,他成功地從University Center of Rochester獲得了Adarza核心技術(shù)的許可證。

Henke在Adarza的業(yè)務(wù)發(fā)展中發(fā)揮了領(lǐng)導作用,包括建立了一支經(jīng)驗豐富的領(lǐng)導團隊、產(chǎn)品商業(yè)化以及幫助公司完成了A輪融資。

創(chuàng)始人 henke.jpg

創(chuàng)始人兼前任首席執(zhí)行官  Rand Henke

AIR——生物測定平臺, 利用特異性探針分子識別生物標記物

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探索Adarza融資歷程,發(fā)現(xiàn)除了公司對外公布的投融資信息外,還獲得了來自三家非營利性公司或者機構(gòu)的投資。2012年MTC(美國移動交通中心)通過其IDEA基金計劃對Adaraza進行了20萬美元的投資用來推進其第一個商業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)。

2013 年Adarza獲得了180萬美元的小型企業(yè)創(chuàng)新研究(SBIR)贈款,這筆贈款來自環(huán)境健康科學美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)國家研究所(NIEHS)。這筆贈款用于協(xié)助公司開展其陣列成像反射儀(AIR)生物測定平臺用于檢測血液蛋白的項目。同年BioGenerator(非營利性組織)對Adarza進行投資,以支持該公司免疫測定產(chǎn)品的進一步商業(yè)化。

2014年Adarza完成了600萬美元的A輪融資,籌集的資金將用于啟動其首個100 plex免疫測定產(chǎn)品的消耗品和儀器平臺的研發(fā)——AIR平臺,并加速針對多種生物分析物的更高plex高敏感度測定的開發(fā)。同年,Horizon Discovery Group plc 以及Adarza 簽訂了獨家許可和供應(yīng)的協(xié)議。Horizon Discovery Group plc是一家研究工具的提供商。

這一次協(xié)議的簽訂,讓Adarza在Horizon Discovery Group plc的銷售和營銷網(wǎng)絡(luò)的便利下,可以更快的將產(chǎn)品推向市場。同時Horizon Discovery Group plc獲得了使用Adarza多重免疫測定平臺的權(quán)利,給研究人員提供更完整的工具,以推動他們的藥物開發(fā)的過程。

但是僅僅是產(chǎn)品的研發(fā)并不能滿足管理團隊對自己生產(chǎn)產(chǎn)品的想法,20014年10月,Adarza與SunEdison Semiconductor簽署協(xié)議,在其St Peters的制造廠建立免疫分析耗材的制造點, Adarza可對自己的產(chǎn)品進行開發(fā)和制造。

2016年3月Adarza BioSystems完成了500萬美元的B輪融資,本輪籌集的資金將用于提高其在St Peters制造工廠的生產(chǎn)能力,并推出其首個免疫測定產(chǎn)品耗材和儀器平臺——AIR。所得款項還將用于加速推進針對各種生物分析物(包括細胞因子,抗原和小分子)的高靈敏度測定方法的研發(fā)。

產(chǎn)品AIR.png

陣列成像反射儀(AIR)

陣列成像反射儀(AIR)是基于硅芯片的無標簽生物傳感器平臺。它的表面分布著具有高度特異性的探針分子,通過用高度特異性的探針分子(例如抗體,蛋白激酶,microRNA等)對表面進行功能化,這些探針分子與待檢測的生物標記物相結(jié)合并進行識別。

傳統(tǒng)的標記技術(shù)在靶標結(jié)合后需要兩個或三個額外的化學步驟,通常導致處理時間超過兩個小時并增加了的試劑成本。Adarza的AIR無標記技術(shù),在測定過程中所需要的時間較少,并且可在單滴液體中同時檢測數(shù)百種分析物。

AIR平臺操作流程的簡單化可以節(jié)省研究人員的操作時間,并且具有可以快速的啟動和自動化的特點。同時AIR平臺可以在不同規(guī)模的儀器上工作,只要有AIR平臺的儀器都可以對生物標記物進行多重檢測。

此后,Adarza針對蛋白質(zhì)這個細分領(lǐng)域推出了的蛋白陣列測定平臺。該測定平臺可以對大型蛋白質(zhì)組、小型蛋白質(zhì)組進行篩選,所篩選的蛋白質(zhì)組可以是目前醫(yī)療領(lǐng)域現(xiàn)有的,也可以根據(jù)用戶的要求自定義蛋白質(zhì)組。

Adarza技術(shù)的靈活性,使得核酸、病毒/細菌和過敏原的檢測成為可能,這將有助于Adarza擴展到其他行業(yè)和臨床診斷領(lǐng)域。

2017年Adarza完成1700萬美元的C輪融資,并宣布新任總裁Bryan Witherbee接替即將退休的CEO Rand Henke博士,Witherbee擁有多年的工作經(jīng)驗,在開發(fā)和對新技術(shù)進行商業(yè)化方面擁有成功的記錄。融資所得將用于進一步擴大其位于St Peters的制造廠生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)能力,并為Adarza第一個免疫測定產(chǎn)品耗材和儀器平臺的最終開發(fā)和商業(yè)化提供資金。

ZIVA,觀察個人的免疫反應(yīng)

今年2月Adarza完成了2500萬美元的D輪融。這筆資金來支持ZIVA的全面商業(yè)化,ZIVA是用于學術(shù)和臨床研究的自動化生物測試平臺。

Adarza的ZIVA平臺旨在為臨床研究人員、學術(shù)醫(yī)學中心、制藥公司、政府科學家和臨床實驗室提供更好的體驗的界面。

Ziva是基于AIR技術(shù)的平臺,可以從一滴血液、血漿或血清中同時檢測數(shù)百種蛋白質(zhì)、抗體或者人體的化合物成分,從而觀察到個人的免疫反應(yīng)。

與市場上的其他技術(shù)不同,ZIVA允許:

1、能夠從單個樣品中測量1到多達200個生物標志物,而只需不到25分鐘的時間;

2、可以測試多種生物學靶標,包括蛋白質(zhì),自身抗體,DNA / RNA,病毒和細菌;

3、無標記測定具有更大的靈活性,可簡化工作流程并減少試劑量和成本;

4、快速定制并創(chuàng)建有效的新型生物傳感器或向現(xiàn)有的生物傳感器添加新的識別功能(讓其可以識別新的生物標記物)。

ZIVA平臺計劃于6月進行商業(yè)發(fā)布,它將使研究人員能夠快速識別炎癥、心血管和腫瘤學的蛋白質(zhì)生物標記物,對疾病概況進行分析并促進藥物的開發(fā)。

產(chǎn)品 Ziva.png

ZIVA平臺

癌癥的檢測、抑郁癥的治療等新的生物標記物被發(fā)現(xiàn)

隨著科技的發(fā)展,醫(yī)學領(lǐng)域的技術(shù)也一代代的革新。醫(yī)生、護理人員有了更好的醫(yī)療器械以及新的藥物來幫助病患減輕甚至消除疾病帶來的痛苦。更多的生物標記物被發(fā)現(xiàn),并用以治療癌癥、癌癥的早期篩查以及治療抑郁癥等多種疾病。

例如,生物技術(shù)公司Axim Biotech宣布其專注于腫瘤學的子公司Sapphire Biotech申請了一項實用專利,涉及一種的新型生物標志物,可用于檢測血清和尿液中癌癥。

索元生物宣布利用其逆向全基因組掃描平臺,成功發(fā)現(xiàn)治療抑郁癥的新藥DB104(Liafensine)的生物標記物,這種全新生物標記物叫DGM4。這是繼成功發(fā)現(xiàn)兩個腫瘤治療藥物的生物標記物后,索元生物利用該平臺在精神疾病領(lǐng)域的突破性發(fā)現(xiàn)。

可以預(yù)見的是,會有更多的生物標記物被發(fā)現(xiàn),也會有更簡單快捷的生物標記的發(fā)現(xiàn)技術(shù)會被研究并得到證實。也許新發(fā)現(xiàn)的生物標記物還沒有足夠的臨床試驗數(shù)據(jù),但是相信隨著時間的發(fā)展,未來癌癥的預(yù)防以及治愈會成為可能。

作者:王婷婷

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