凱聯(lián)醫(yī)療:為改善患者生活而努力創(chuàng)新
在成立短短6年里,凱聯(lián)醫(yī)療在其專注的糖尿病、內(nèi)分泌疾病等領(lǐng)域,依托自身的微量輸注和控制技術(shù)開發(fā)的產(chǎn)品為核心,結(jié)合生物傳感器與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù),研發(fā)滿足慢性病患者需求的閉環(huán)系統(tǒng),并順利打造了五大核心產(chǎn)品,包括新一代胰島素泵——樂泵、凱聯(lián)茵諾激素泵、Xtratop智能藥箱、InnoPen電動注射筆、InnoTouch貼敷泵、凱聯(lián)云管理平臺等。而了解凱聯(lián)醫(yī)療的背景,就不難發(fā)現(xiàn)這個團(tuán)隊(duì)曾經(jīng)歷了胰島素泵業(yè)務(wù)在中國的整個發(fā)展歷史。
結(jié)緣:什么樣的事情值得他們堅持了20年?
2000年,北京的大街小巷穿行著夏利牌出租車,這個車的價格在8-9萬人民幣,而當(dāng)時第一次邁入中國的胰島素泵也是這個價格。在這一年,凱聯(lián)的合伙創(chuàng)始人李音也加入這個朝氣行業(yè),而當(dāng)時的她也沒有想到自己會從此和胰島素泵業(yè)務(wù)結(jié)緣20余年。憑著醫(yī)學(xué)碩士的專業(yè)背景和對慢病患者的關(guān)注,她為這個新業(yè)務(wù)創(chuàng)立了全新的教育和服務(wù)的體系,提出的基于產(chǎn)品附加服務(wù)和關(guān)懷的創(chuàng)新理念,開創(chuàng)了以病人為核心的熱線服務(wù)和用戶定期跟蹤的關(guān)懷模式,她為美敦力旗下胰島素泵和CGM系列產(chǎn)品搭建的服務(wù)和教育體系一直沿用至今。
2004年,在國外攻讀完IT技術(shù)的黃孝民回到國內(nèi),再次加入老東家美敦力,開啟了與糖尿病業(yè)務(wù)的首次結(jié)緣。黃孝民當(dāng)過醫(yī)生,又先后加入強(qiáng)生、賽諾菲、波科等國際醫(yī)療巨頭。作為美敦力糖尿病業(yè)務(wù)的市場部第一人,他首次規(guī)劃了美敦力胰島素泵的市場策略,主持上市了712型胰島素泵,并力爭讓美國總部為中國定制了易泵,同步遞交了722泵閉環(huán)系統(tǒng),從而建立了美敦力三條產(chǎn)品線布局,這個產(chǎn)品布局一直沿用了15年至今。國產(chǎn)泵面世后,他向美國總部建議通過并購來設(shè)計一款真正為中國患者量身定制的胰島素泵的雙品牌計劃,但由于過于超前,沒有得到總部批準(zhǔn)。
同是2000年的北京,兩位工程師背景的糖尿病患者,因?yàn)闊o法負(fù)擔(dān)進(jìn)口胰島素泵的昂貴價格激發(fā)了斗志,決心開啟胰島素泵的國產(chǎn)化之路。他們慢慢組織起研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)來進(jìn)行仿制和生產(chǎn),幾年后,他們成功了,推出了第一臺國產(chǎn)胰島素泵—圣唐。但由于市場運(yùn)作缺乏經(jīng)驗(yàn),不久就出現(xiàn)了資金困難。
2008年,微創(chuàng)醫(yī)療多元化發(fā)展,力邀已經(jīng)離開糖尿病業(yè)務(wù)的黃孝民回歸,通過并購圣唐胰島素泵來快速建立糖尿病業(yè)務(wù),于是就促成了第一臺進(jìn)口胰島素泵的市場及服務(wù)團(tuán)隊(duì)與第一臺國產(chǎn)胰島素泵的研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的大會師,經(jīng)過優(yōu)化,第一臺國產(chǎn)泵浴火重生成為“火鳳凰”,重新上市銷售。同時,黃孝民還帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了在罕見病領(lǐng)域的首次突破,與上海瑞金醫(yī)院合作推出的垂體激素泵可有效治療卡爾曼綜合征患者,這一突破性研究在當(dāng)時業(yè)內(nèi)引起轟動。
雖然業(yè)務(wù)有很好的成長機(jī)會,但是在黃孝民的心里還是有些遺憾,市場的國產(chǎn)泵還是以me too的設(shè)計為主,都是沿用美敦力20年以前的產(chǎn)品的設(shè)計技術(shù),為中國糖尿病患者定制新型胰島素泵的理想一直在他心中,而且隨著國內(nèi)患者的增長,這個愿望也變得越來越強(qiáng)烈。
2014年的春天,凱聯(lián)醫(yī)療在上海張江成立,創(chuàng)始人黃孝民首先把微量藥物輸注技術(shù)立項(xiàng)了,很快,研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷和服務(wù)各個方面的人員又一次集聚到一起,研發(fā)副總劉茂河是中國第一代國產(chǎn)胰島素泵技術(shù)核心人員,獲得多項(xiàng)中國發(fā)明專利;生產(chǎn)副總張敬東,擁有超30年消費(fèi)電子和醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),中國第一代國產(chǎn)胰島素泵的生產(chǎn)管理人員;質(zhì)量體系注冊副總嚴(yán)鑫能,擁有10多年醫(yī)療器械質(zhì)量、注冊、風(fēng)險管理、軟件生存周期管理及相關(guān)體系咨詢、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。運(yùn)營副總李音則負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場推廣、客戶教育等方面。
這是一個見證中國市場胰島素泵和動態(tài)血糖監(jiān)測從無到有的團(tuán)隊(duì),一個跨越國際巨頭、民營上市公司到自主創(chuàng)業(yè)的團(tuán)隊(duì),每個人都帶著都帶著豐富的經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新的夢想,多年的合作,培養(yǎng)了大家的默契,共同的理想,是并肩戰(zhàn)斗的動力。只因不忘初心:做一款國人覺得好用、用得起的胰島素泵。
創(chuàng)新:有顏+真彩+智能+藍(lán)牙+上云=樂泵
這次創(chuàng)業(yè)對黃孝民及其團(tuán)隊(duì)而言,意義非凡,因?yàn)檫@是第一次將自己多年的設(shè)想融入產(chǎn)品,目標(biāo)是打造國內(nèi)具有創(chuàng)新性突破的泵類產(chǎn)品,做好用的泵,讓廣大患者都負(fù)擔(dān)得起。
歷經(jīng)3年的潛心研發(fā),凱聯(lián)醫(yī)療自主研發(fā)的新一代胰島素泵——樂泵面世。這款產(chǎn)品不僅采用了簡約時尚的外觀設(shè)計,還做了大量技術(shù)創(chuàng)新,首先在設(shè)計上,采用了全新的結(jié)構(gòu)設(shè)計理念,用彩色OLED屏幕替代了傳統(tǒng)的黑白小屏幕,一直被詬病的彈簧按鍵被觸摸鍵取代,基礎(chǔ)率自動分配,大劑量估算,樂泵更是首個內(nèi)置藍(lán)牙功能的胰島素泵,方便快捷獲取泵數(shù)據(jù),利于治療過程的管理;
(樂泵——新一代智能胰島素泵)
與此同時,凱聯(lián)還聯(lián)合合作伙伴,投入大量人力物力,潛心研發(fā)基于云端的慢病管理系統(tǒng)和APP,希望作為附加的服務(wù)提供給患者,真正做到改善患者的生活。
走上創(chuàng)新之路是需要付出艱苦努力的,凱聯(lián)對創(chuàng)新的執(zhí)著也歷經(jīng)了百次的錘煉。以樂泵的彩色OLED屏幕和觸摸鍵替代了傳統(tǒng)的黑白小屏幕的改進(jìn)為例,最初這一設(shè)計也遇到了極大的困難,盡管患者使用體驗(yàn)更好了,但低功耗卻是一個極大的挑戰(zhàn)。而擴(kuò)大電池容量,設(shè)備重量會增加,牽一發(fā)動全身。反觀歐美市場,美敦力全新的670G和Tandem t-slim X2都采用彩色屏幕和藍(lán)牙技術(shù),X2更是采用了觸摸屏,讓用戶有了更好的體驗(yàn)。這一次,凱聯(lián)和這些領(lǐng)頭羊公司不約而同地想到這些創(chuàng)新技術(shù),并同步作出產(chǎn)品設(shè)計,實(shí)現(xiàn)了中國創(chuàng)造,而不再是跟隨仿制。
走創(chuàng)新之路還是帶來機(jī)遇的敲門磚。過去,胰島素泵沒有藍(lán)牙功能,數(shù)據(jù)是一座“孤島”,泵內(nèi)數(shù)據(jù)完全沒有利用起來!拔艺J(rèn)為一個醫(yī)療設(shè)備不應(yīng)該是一個冷冰冰的硬件,特別是現(xiàn)在技術(shù)發(fā)展讓醫(yī)療治療設(shè)備數(shù)據(jù)化已經(jīng)成為可能,連續(xù)的治療數(shù)據(jù)上傳,無論是對治療過程管理,還是療法的優(yōu)化都有更大的價值!秉S孝民說道。2014年凱聯(lián)醫(yī)療著手樂泵開發(fā)時,正逢互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療元年,憑借著對產(chǎn)品趨勢的精準(zhǔn)判斷,黃孝民及團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性提出將藍(lán)牙技術(shù)植入泵設(shè)備當(dāng)中。而這一布局也為凱聯(lián)醫(yī)療樹立了技術(shù)壁壘,為其全面發(fā)力慢病設(shè)備管理云服務(wù)做好了鋪墊。
樂泵的誕生還有很重要的一環(huán)就是臨床驗(yàn)證,得益于著名內(nèi)分泌專家們對創(chuàng)新產(chǎn)品的支持,由解放軍總醫(yī)院牽頭,聯(lián)合北京朝陽等醫(yī)院共同完成了樂泵與美敦力712進(jìn)行多中心的對照試驗(yàn),以良好的表現(xiàn)獲得了上市銷售的入場券。
質(zhì)量體系副總嚴(yán)鑫能表示:“凱聯(lián)產(chǎn)品的研發(fā)、驗(yàn)證、臨床和注冊的各個時間點(diǎn)都趕得很‘巧’,基本每到一個階段,都會遇到這個階段可能觸及的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的變化,可謂‘一步一艱辛’。幸在凱聯(lián)在開始之初便充分做好了完整的策劃,在遇到挑戰(zhàn)時,團(tuán)隊(duì)通力合作, 積極改進(jìn),順利完成了注冊。”
責(zé)任:為罕見病患者開辟新療法
“2020年的這個夏天,已有三位‘凱聯(lián)寶寶’在孕育中,春天將迎來新生!”黃孝民曾興奮地說,這些寶寶的父母分別是一位男性IHH,一位女性IHH和一位多囊卵巢患者,因患不孕不育治療多年未果,而凱聯(lián)最新開拓的療法,將為這一群體帶來希望,這也是凱聯(lián)在該領(lǐng)域的一次全新突破。
“堅持從臨床需求出發(fā)、從患者的角度出發(fā),用醫(yī)生的仁心、嚴(yán)謹(jǐn),工學(xué)的創(chuàng)新、突破,去打磨真正性價比高、惠民利民的產(chǎn)品,是凱聯(lián)的信念和目標(biāo)!秉S孝民強(qiáng)調(diào)。
10年前在上海瑞金醫(yī)院做臨床調(diào)研時,臨床醫(yī)生給黃孝民介紹了一個特殊群體。這群20來歲年輕男性,長相清秀,卻沒有第二性特征、無法生育,還會在青春的年華里出現(xiàn)可怕的老年病癥狀,比如骨質(zhì)疏松,代謝異常等等。他們患上的是一種極為罕見的疾病,名叫“卡爾曼綜合征”。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計,卡爾曼綜合征的男性發(fā)病率約為1/8000、女性發(fā)病率約為1/40000。 由于卡爾曼綜合征屬于罕見病、利潤空間有限,其他廠家并不愿意參與療法的研究。
(卡爾曼綜合征患者、老k之家聯(lián)盟發(fā)起人——龍飛)
“卡爾曼綜合征的患者們生活狀態(tài)普遍不太好,是一個不太被關(guān)注的群體。遇到他們以后,我們就在想既然我們有機(jī)會幫助他們,這就是一份責(zé)任!秉S孝民說道。這一份責(zé)任不僅完成了第一代激素泵的研制,也開啟了他們和這些病友10年的陪伴和相互支持。龍飛是卡爾曼聯(lián)盟“老K之家”的發(fā)起人,也是第一個有勇氣站到媒體面前普及這個疾病的人,黃孝民積極支持聯(lián)盟的活動,幫龍飛出謀劃策,還派出團(tuán)隊(duì)和他們并肩徒步進(jìn)行疾病的宣傳。也是為了這個罕見病群體的需要,他還在規(guī)劃云端電子病歷系統(tǒng),可以幫助他們管理好自己疾病等等。
基于在微量輸注領(lǐng)域的扎實(shí)技術(shù),凱聯(lián)醫(yī)療成立后,完成了新一代垂體激素泵研發(fā),“凱聯(lián)茵諾泵是特別研發(fā)的脈沖輸注機(jī)構(gòu),智能化,可以藍(lán)牙傳輸數(shù)據(jù),我們還特地研發(fā)了電子病歷管理,真正做到療效管理!秉S孝民指出。盡管做出了這些技術(shù)創(chuàng)新,并同步研發(fā)了云端電子病歷功能,但是新一代激素泵的性價比更高。
(凱聯(lián)茵諾泵——新一代智能激素泵(左)、激素泵治療效果管理APP(右))
“我們認(rèn)為,‘工匠精神’不僅僅是在產(chǎn)品上追求‘精益求精’。”凱聯(lián)研發(fā)副總劉茂河在接受專訪時表示,他指出,一個產(chǎn)品策劃階段,除了要滿足產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)的要求,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的順利注冊,還應(yīng)該考慮原材料性能價格比,最大化降低患者購買的成本。而這正是凱聯(lián)醫(yī)療所一直堅守的。2019年9月,這款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)上市,一上市就得到很大的關(guān)注,與多家知名醫(yī)院在內(nèi)分泌、婦科、男科達(dá)成合作,短短半年,就不斷有新生命的喜訊傳來。
“曾有位患者在使用我們的產(chǎn)品后,順利生了小孩,他特地寫信來感謝我們,言辭間非常激動。我們很高興也很欣慰,我們的付出在真實(shí)地幫助改善他們的生活!秉S孝民說道。通過在內(nèi)分泌領(lǐng)域的不斷探索,凱聯(lián)在不孕不育領(lǐng)域也開始了一系列布局。
照護(hù):疫情下推行云服務(wù),關(guān)懷就在身邊
今年新冠疫情的發(fā)生為行業(yè)帶來了許多新的思考,例如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在這次疫情中的爆發(fā)增長,也預(yù)示著未來線上將成為新的陣地。凱聯(lián)醫(yī)療合伙創(chuàng)始人李音認(rèn)為,未來慢病管理設(shè)備在云端的布局將成為企業(yè)的優(yōu)勢和競爭點(diǎn)。由此,凱聯(lián)醫(yī)療開啟慢病管理設(shè)備云服務(wù)時代,并強(qiáng)調(diào)“云端”將成為產(chǎn)品的必備功能;谒{(lán)牙數(shù)據(jù)傳輸功能,當(dāng)下這款產(chǎn)品在方便患者做疾病管理的同時,將三甲醫(yī)院、醫(yī)生、患者、基層醫(yī)院四方進(jìn)行緊密的鏈接和打通,為患者打造良好的院外治療閉環(huán)。
(云服務(wù)——泵數(shù)據(jù)通過藍(lán)牙上傳到手機(jī)和云端)
不管是糖尿病還是罕見病,病程都很可能持續(xù)一生,在院外的日子,更需要貼心持續(xù)的健康指導(dǎo)與呵護(hù)。李音介紹,在產(chǎn)品的服務(wù)升級上,凱聯(lián)首先是將服務(wù)做最大程度平移到線上,包括最基本的產(chǎn)品服務(wù),其次優(yōu)化對設(shè)備運(yùn)行的同步監(jiān)控,以及對患者病程的管理,最后實(shí)現(xiàn)建立對糖尿病和罕見病的照護(hù)網(wǎng)絡(luò)。
(治療藥物管理--Xtratop智能藥箱)
“這是我們在疾病治療以及疾病管理上突破,也是我們的優(yōu)勢所在!眲P聯(lián)運(yùn)營副總裁李音強(qiáng)調(diào)。
堅守:薈聚行業(yè)技術(shù)大牛,用匠人精神打磨產(chǎn)品
一個成功的企業(yè),離不開強(qiáng)有力的團(tuán)隊(duì)。
凱聯(lián)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)成員是一批來自醫(yī)學(xué)、工程學(xué)的專家,在糖尿病領(lǐng)域擁有著近20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),擁有慢病管理設(shè)備底層核心技術(shù)。團(tuán)隊(duì)在硬件和軟件、服務(wù)方面的硬功夫、對胰島素泵和激素泵的思考和理解,為凱聯(lián)醫(yī)療在微量藥物輸注設(shè)備領(lǐng)域鑄就了很高行業(yè)壁壘。
B輪投資方斯道資本曾這樣評價,凱聯(lián)團(tuán)隊(duì)是中國首支自主研發(fā)生產(chǎn)胰島素泵的團(tuán)隊(duì),他們在藥物輸注領(lǐng)域擁有深厚的經(jīng)驗(yàn),團(tuán)隊(duì)技術(shù)原創(chuàng)能力強(qiáng)。產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性對于治療安全至關(guān)重要,進(jìn)入壁壘高,我們看好他們提供的智能解決方案可以提高當(dāng)前慢性病管理的效率,降低治療總成本。
作為中國最早的胰島素泵研發(fā)和推廣者,他們曾經(jīng)定義了中國胰島素泵的性能和標(biāo)準(zhǔn),發(fā)起了專家共識,建立了胰島素泵的營銷模式和教育服務(wù)體系,甚至是價格策略。很多概念和理念都是出自于這個團(tuán)隊(duì),
堅持用“匠人精神”去打磨產(chǎn)品,是凱聯(lián)團(tuán)隊(duì)的特點(diǎn),也是多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)中學(xué)到的道理。生產(chǎn)副總張敬東表示:“我們的工匠精神體現(xiàn)在職業(yè)技能和品質(zhì)上,目標(biāo)就是專注做好每一件事、每一個細(xì)節(jié),真正為國人做一個好的、用的起的醫(yī)療產(chǎn)品!
后記
在凱聯(lián)創(chuàng)始人黃孝民的辦公室以及家里,經(jīng)常能見到各種被拆解的新款電子類產(chǎn)品、有智能手機(jī)、智能手表、遙控玩具、小無人機(jī)等等,當(dāng)然最多的還是十幾個品牌數(shù)十款產(chǎn)品的各種胰島素泵,他笑稱自己為“狂熱的器械設(shè)備發(fā)燒友”。應(yīng)該是這些從小養(yǎng)成的好奇心和探索欲決定著凱聯(lián)的未來發(fā)展和不斷創(chuàng)新之路。
“盡管現(xiàn)在的產(chǎn)品做的很不錯,但還是想去突破、去創(chuàng)造出更好的產(chǎn)品!秉S孝民告訴我們。
對于未來發(fā)展,黃孝民分享,凱聯(lián)將持續(xù)在糖尿病、罕見病、不孕不育等領(lǐng)域做深耕,為改善患者生活不斷努力。
前不久,小米創(chuàng)始人在小米十周年慶典上,發(fā)布新產(chǎn)品和智能家居的設(shè)計思想。凱聯(lián)則希望在不久的將來,慢病患者居家管理可以成為智能家居中最具有價值的一部分,因?yàn)橹悄芗译妿硎潜憬荩悄蹵I的慢病管理則帶來的是平安和健康。當(dāng)然,慢病診療設(shè)備要比普通家電復(fù)雜很多,對安全性的要求也更嚴(yán)格,慢病居家管理的實(shí)現(xiàn)需要更多艱辛的創(chuàng)新過程,但實(shí)現(xiàn)夢想的路從來都是艱辛的,唯有努力前行。
從為糖尿病患者打造完整的治療解決方案,到在罕見病領(lǐng)域?yàn)榭柭C合征患者帶去“垂體激素泵”的創(chuàng)新治療法,再到如今為不孕不育患者群體帶去治愈福音,為了解決患者的更多需求、為其創(chuàng)造更好的生活,凱聯(lián)在創(chuàng)新的道路上從未停止前進(jìn)的腳步。
長風(fēng)破浪會有時,直掛云帆濟(jì)滄海。揚(yáng)帆起航的凱聯(lián)醫(yī)療正在加足馬力前進(jìn)。
作者:徐文娟
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