在成立短短6年里，凱聯(lián)醫(yī)療在其專注的糖尿病、內(nèi)分泌疾病等領(lǐng)域，依托自身的微量輸注和控制技術(shù)開發(fā)的產(chǎn)品為核心，結(jié)合生物傳感器與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)，研發(fā)滿足慢性病患者需求的閉環(huán)系統(tǒng)，并順利打造了五大核心產(chǎn)品，包括新一代胰島素泵——樂泵、凱聯(lián)茵諾激素泵、Xtratop智能藥箱、InnoPen電動注射筆、InnoTouch貼敷泵、凱聯(lián)云管理平臺等。而了解凱聯(lián)醫(yī)療的背景，就不難發(fā)現(xiàn)這個團(tuán)隊(duì)曾經(jīng)歷了胰島素泵業(yè)務(wù)在中國的整個發(fā)展歷史。

結(jié)緣：什么樣的事情值得他們堅持了20年？

2000年，北京的大街小巷穿行著夏利牌出租車，這個車的價格在8－9萬人民幣，而當(dāng)時第一次邁入中國的胰島素泵也是這個價格。在這一年，凱聯(lián)的合伙創(chuàng)始人李音也加入這個朝氣行業(yè)，而當(dāng)時的她也沒有想到自己會從此和胰島素泵業(yè)務(wù)結(jié)緣20余年。憑著醫(yī)學(xué)碩士的專業(yè)背景和對慢病患者的關(guān)注，她為這個新業(yè)務(wù)創(chuàng)立了全新的教育和服務(wù)的體系，提出的基于產(chǎn)品附加服務(wù)和關(guān)懷的創(chuàng)新理念，開創(chuàng)了以病人為核心的熱線服務(wù)和用戶定期跟蹤的關(guān)懷模式，她為美敦力旗下胰島素泵和CGM系列產(chǎn)品搭建的服務(wù)和教育體系一直沿用至今。

2004年，在國外攻讀完IT技術(shù)的黃孝民回到國內(nèi)，再次加入老東家美敦力，開啟了與糖尿病業(yè)務(wù)的首次結(jié)緣。黃孝民當(dāng)過醫(yī)生，又先后加入強(qiáng)生、賽諾菲、波科等國際醫(yī)療巨頭。作為美敦力糖尿病業(yè)務(wù)的市場部第一人，他首次規(guī)劃了美敦力胰島素泵的市場策略，主持上市了712型胰島素泵，并力爭讓美國總部為中國定制了易泵，同步遞交了722泵閉環(huán)系統(tǒng)，從而建立了美敦力三條產(chǎn)品線布局，這個產(chǎn)品布局一直沿用了15年至今。國產(chǎn)泵面世后，他向美國總部建議通過并購來設(shè)計一款真正為中國患者量身定制的胰島素泵的雙品牌計劃，但由于過于超前，沒有得到總部批準(zhǔn)。

同是2000年的北京，兩位工程師背景的糖尿病患者，因?yàn)闊o法負(fù)擔(dān)進(jìn)口胰島素泵的昂貴價格激發(fā)了斗志，決心開啟胰島素泵的國產(chǎn)化之路。他們慢慢組織起研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)來進(jìn)行仿制和生產(chǎn)，幾年后，他們成功了，推出了第一臺國產(chǎn)胰島素泵—圣唐。但由于市場運(yùn)作缺乏經(jīng)驗(yàn)，不久就出現(xiàn)了資金困難。

2008年，微創(chuàng)醫(yī)療多元化發(fā)展，力邀已經(jīng)離開糖尿病業(yè)務(wù)的黃孝民回歸，通過并購圣唐胰島素泵來快速建立糖尿病業(yè)務(wù)，于是就促成了第一臺進(jìn)口胰島素泵的市場及服務(wù)團(tuán)隊(duì)與第一臺國產(chǎn)胰島素泵的研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的大會師，經(jīng)過優(yōu)化，第一臺國產(chǎn)泵浴火重生成為“火鳳凰”，重新上市銷售。同時，黃孝民還帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了在罕見病領(lǐng)域的首次突破，與上海瑞金醫(yī)院合作推出的垂體激素泵可有效治療卡爾曼綜合征患者，這一突破性研究在當(dāng)時業(yè)內(nèi)引起轟動。

雖然業(yè)務(wù)有很好的成長機(jī)會，但是在黃孝民的心里還是有些遺憾，市場的國產(chǎn)泵還是以me too的設(shè)計為主，都是沿用美敦力20年以前的產(chǎn)品的設(shè)計技術(shù)，為中國糖尿病患者定制新型胰島素泵的理想一直在他心中，而且隨著國內(nèi)患者的增長，這個愿望也變得越來越強(qiáng)烈。

2014年的春天，凱聯(lián)醫(yī)療在上海張江成立，創(chuàng)始人黃孝民首先把微量藥物輸注技術(shù)立項(xiàng)了，很快，研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷和服務(wù)各個方面的人員又一次集聚到一起，研發(fā)副總劉茂河是中國第一代國產(chǎn)胰島素泵技術(shù)核心人員，獲得多項(xiàng)中國發(fā)明專利；生產(chǎn)副總張敬東，擁有超30年消費(fèi)電子和醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，中國第一代國產(chǎn)胰島素泵的生產(chǎn)管理人員；質(zhì)量體系注冊副總嚴(yán)鑫能，擁有10多年醫(yī)療器械質(zhì)量、注冊、風(fēng)險管理、軟件生存周期管理及相關(guān)體系咨詢、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。運(yùn)營副總李音則負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場推廣、客戶教育等方面。

這是一個見證中國市場胰島素泵和動態(tài)血糖監(jiān)測從無到有的團(tuán)隊(duì)，一個跨越國際巨頭、民營上市公司到自主創(chuàng)業(yè)的團(tuán)隊(duì)，每個人都帶著都帶著豐富的經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新的夢想，多年的合作，培養(yǎng)了大家的默契，共同的理想，是并肩戰(zhàn)斗的動力。只因不忘初心：做一款國人覺得好用、用得起的胰島素泵。

創(chuàng)新：有顏＋真彩＋智能＋藍(lán)牙＋上云＝樂泵

這次創(chuàng)業(yè)對黃孝民及其團(tuán)隊(duì)而言，意義非凡，因?yàn)檫@是第一次將自己多年的設(shè)想融入產(chǎn)品，目標(biāo)是打造國內(nèi)具有創(chuàng)新性突破的泵類產(chǎn)品，做好用的泵，讓廣大患者都負(fù)擔(dān)得起。

歷經(jīng)3年的潛心研發(fā)，凱聯(lián)醫(yī)療自主研發(fā)的新一代胰島素泵——樂泵面世。這款產(chǎn)品不僅采用了簡約時尚的外觀設(shè)計，還做了大量技術(shù)創(chuàng)新，首先在設(shè)計上，采用了全新的結(jié)構(gòu)設(shè)計理念，用彩色OLED屏幕替代了傳統(tǒng)的黑白小屏幕，一直被詬病的彈簧按鍵被觸摸鍵取代，基礎(chǔ)率自動分配，大劑量估算，樂泵更是首個內(nèi)置藍(lán)牙功能的胰島素泵，方便快捷獲取泵數(shù)據(jù)，利于治療過程的管理；

（樂泵——新一代智能胰島素泵）

與此同時，凱聯(lián)還聯(lián)合合作伙伴，投入大量人力物力，潛心研發(fā)基于云端的慢病管理系統(tǒng)和APP，希望作為附加的服務(wù)提供給患者，真正做到改善患者的生活。

走上創(chuàng)新之路是需要付出艱苦努力的，凱聯(lián)對創(chuàng)新的執(zhí)著也歷經(jīng)了百次的錘煉。以樂泵的彩色OLED屏幕和觸摸鍵替代了傳統(tǒng)的黑白小屏幕的改進(jìn)為例，最初這一設(shè)計也遇到了極大的困難，盡管患者使用體驗(yàn)更好了，但低功耗卻是一個極大的挑戰(zhàn)。而擴(kuò)大電池容量，設(shè)備重量會增加，牽一發(fā)動全身。反觀歐美市場，美敦力全新的670G和Tandem t－slim X2都采用彩色屏幕和藍(lán)牙技術(shù)，X2更是采用了觸摸屏，讓用戶有了更好的體驗(yàn)。這一次，凱聯(lián)和這些領(lǐng)頭羊公司不約而同地想到這些創(chuàng)新技術(shù)，并同步作出產(chǎn)品設(shè)計，實(shí)現(xiàn)了中國創(chuàng)造，而不再是跟隨仿制。

走創(chuàng)新之路還是帶來機(jī)遇的敲門磚。過去，胰島素泵沒有藍(lán)牙功能，數(shù)據(jù)是一座“孤島”，泵內(nèi)數(shù)據(jù)完全沒有利用起來�！拔艺J(rèn)為一個醫(yī)療設(shè)備不應(yīng)該是一個冷冰冰的硬件，特別是現(xiàn)在技術(shù)發(fā)展讓醫(yī)療治療設(shè)備數(shù)據(jù)化已經(jīng)成為可能，連續(xù)的治療數(shù)據(jù)上傳，無論是對治療過程管理，還是療法的優(yōu)化都有更大的價值�！秉S孝民說道。2014年凱聯(lián)醫(yī)療著手樂泵開發(fā)時，正逢互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療元年，憑借著對產(chǎn)品趨勢的精準(zhǔn)判斷，黃孝民及團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性提出將藍(lán)牙技術(shù)植入泵設(shè)備當(dāng)中。而這一布局也為凱聯(lián)醫(yī)療樹立了技術(shù)壁壘，為其全面發(fā)力慢病設(shè)備管理云服務(wù)做好了鋪墊。

樂泵的誕生還有很重要的一環(huán)就是臨床驗(yàn)證，得益于著名內(nèi)分泌專家們對創(chuàng)新產(chǎn)品的支持，由解放軍總醫(yī)院牽頭，聯(lián)合北京朝陽等醫(yī)院共同完成了樂泵與美敦力712進(jìn)行多中心的對照試驗(yàn)，以良好的表現(xiàn)獲得了上市銷售的入場券。

質(zhì)量體系副總嚴(yán)鑫能表示：“凱聯(lián)產(chǎn)品的研發(fā)、驗(yàn)證、臨床和注冊的各個時間點(diǎn)都趕得很‘巧’，基本每到一個階段，都會遇到這個階段可能觸及的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的變化，可謂‘一步一艱辛’。幸在凱聯(lián)在開始之初便充分做好了完整的策劃，在遇到挑戰(zhàn)時，團(tuán)隊(duì)通力合作， 積極改進(jìn)，順利完成了注冊。”

責(zé)任：為罕見病患者開辟新療法

“2020年的這個夏天，已有三位‘凱聯(lián)寶寶’在孕育中，春天將迎來新生！”黃孝民曾興奮地說，這些寶寶的父母分別是一位男性IHH，一位女性IHH和一位多囊卵巢患者，因患不孕不育治療多年未果，而凱聯(lián)最新開拓的療法，將為這一群體帶來希望，這也是凱聯(lián)在該領(lǐng)域的一次全新突破。

“堅持從臨床需求出發(fā)、從患者的角度出發(fā)，用醫(yī)生的仁心、嚴(yán)謹(jǐn)，工學(xué)的創(chuàng)新、突破，去打磨真正性價比高、惠民利民的產(chǎn)品，是凱聯(lián)的信念和目標(biāo)�！秉S孝民強(qiáng)調(diào)。

10年前在上海瑞金醫(yī)院做臨床調(diào)研時，臨床醫(yī)生給黃孝民介紹了一個特殊群體。這群20來歲年輕男性，長相清秀，卻沒有第二性特征、無法生育，還會在青春的年華里出現(xiàn)可怕的老年病癥狀，比如骨質(zhì)疏松，代謝異常等等。他們患上的是一種極為罕見的疾病，名叫“卡爾曼綜合征”。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，卡爾曼綜合征的男性發(fā)病率約為1／8000、女性發(fā)病率約為1／40000。 由于卡爾曼綜合征屬于罕見病、利潤空間有限，其他廠家并不愿意參與療法的研究。

（卡爾曼綜合征患者、老k之家聯(lián)盟發(fā)起人——龍飛）

“卡爾曼綜合征的患者們生活狀態(tài)普遍不太好，是一個不太被關(guān)注的群體。遇到他們以后，我們就在想既然我們有機(jī)會幫助他們，這就是一份責(zé)任�！秉S孝民說道。這一份責(zé)任不僅完成了第一代激素泵的研制，也開啟了他們和這些病友10年的陪伴和相互支持。龍飛是卡爾曼聯(lián)盟“老K之家”的發(fā)起人，也是第一個有勇氣站到媒體面前普及這個疾病的人，黃孝民積極支持聯(lián)盟的活動，幫龍飛出謀劃策，還派出團(tuán)隊(duì)和他們并肩徒步進(jìn)行疾病的宣傳。也是為了這個罕見病群體的需要，他還在規(guī)劃云端電子病歷系統(tǒng)，可以幫助他們管理好自己疾病等等。

基于在微量輸注領(lǐng)域的扎實(shí)技術(shù)，凱聯(lián)醫(yī)療成立后，完成了新一代垂體激素泵研發(fā)，“凱聯(lián)茵諾泵是特別研發(fā)的脈沖輸注機(jī)構(gòu)，智能化，可以藍(lán)牙傳輸數(shù)據(jù)，我們還特地研發(fā)了電子病歷管理，真正做到療效管理�！秉S孝民指出。盡管做出了這些技術(shù)創(chuàng)新，并同步研發(fā)了云端電子病歷功能，但是新一代激素泵的性價比更高。

（凱聯(lián)茵諾泵——新一代智能激素泵（左）、激素泵治療效果管理APP（右））

“我們認(rèn)為，‘工匠精神’不僅僅是在產(chǎn)品上追求‘精益求精’。”凱聯(lián)研發(fā)副總劉茂河在接受專訪時表示，他指出，一個產(chǎn)品策劃階段，除了要滿足產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的順利注冊，還應(yīng)該考慮原材料性能價格比，最大化降低患者購買的成本。而這正是凱聯(lián)醫(yī)療所一直堅守的。2019年9月，這款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)上市，一上市就得到很大的關(guān)注，與多家知名醫(yī)院在內(nèi)分泌、婦科、男科達(dá)成合作，短短半年，就不斷有新生命的喜訊傳來。

“曾有位患者在使用我們的產(chǎn)品后，順利生了小孩，他特地寫信來感謝我們，言辭間非常激動。我們很高興也很欣慰，我們的付出在真實(shí)地幫助改善他們的生活�！秉S孝民說道。通過在內(nèi)分泌領(lǐng)域的不斷探索，凱聯(lián)在不孕不育領(lǐng)域也開始了一系列布局。

照護(hù)：疫情下推行云服務(wù)，關(guān)懷就在身邊

今年新冠疫情的發(fā)生為行業(yè)帶來了許多新的思考，例如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在這次疫情中的爆發(fā)增長，也預(yù)示著未來線上將成為新的陣地。凱聯(lián)醫(yī)療合伙創(chuàng)始人李音認(rèn)為，未來慢病管理設(shè)備在云端的布局將成為企業(yè)的優(yōu)勢和競爭點(diǎn)。由此，凱聯(lián)醫(yī)療開啟慢病管理設(shè)備云服務(wù)時代，并強(qiáng)調(diào)“云端”將成為產(chǎn)品的必備功能�；�于藍(lán)牙數(shù)據(jù)傳輸功能，當(dāng)下這款產(chǎn)品在方便患者做疾病管理的同時，將三甲醫(yī)院、醫(yī)生、患者、基層醫(yī)院四方進(jìn)行緊密的鏈接和打通，為患者打造良好的院外治療閉環(huán)。

（云服務(wù)——泵數(shù)據(jù)通過藍(lán)牙上傳到手機(jī)和云端）

不管是糖尿病還是罕見病，病程都很可能持續(xù)一生，在院外的日子，更需要貼心持續(xù)的健康指導(dǎo)與呵護(hù)。李音介紹，在產(chǎn)品的服務(wù)升級上，凱聯(lián)首先是將服務(wù)做最大程度平移到線上，包括最基本的產(chǎn)品服務(wù)，其次優(yōu)化對設(shè)備運(yùn)行的同步監(jiān)控，以及對患者病程的管理，最后實(shí)現(xiàn)建立對糖尿病和罕見病的照護(hù)網(wǎng)絡(luò)。

（治療藥物管理－－Xtratop智能藥箱）

“這是我們在疾病治療以及疾病管理上突破，也是我們的優(yōu)勢所在�！眲P聯(lián)運(yùn)營副總裁李音強(qiáng)調(diào)。

堅守：薈聚行業(yè)技術(shù)大牛，用匠人精神打磨產(chǎn)品

一個成功的企業(yè)，離不開強(qiáng)有力的團(tuán)隊(duì)。

凱聯(lián)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)成員是一批來自醫(yī)學(xué)、工程學(xué)的專家，在糖尿病領(lǐng)域擁有著近20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擁有慢病管理設(shè)備底層核心技術(shù)。團(tuán)隊(duì)在硬件和軟件、服務(wù)方面的硬功夫、對胰島素泵和激素泵的思考和理解，為凱聯(lián)醫(yī)療在微量藥物輸注設(shè)備領(lǐng)域鑄就了很高行業(yè)壁壘。

B輪投資方斯道資本曾這樣評價，凱聯(lián)團(tuán)隊(duì)是中國首支自主研發(fā)生產(chǎn)胰島素泵的團(tuán)隊(duì)，他們在藥物輸注領(lǐng)域擁有深厚的經(jīng)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)技術(shù)原創(chuàng)能力強(qiáng)。產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性對于治療安全至關(guān)重要，進(jìn)入壁壘高，我們看好他們提供的智能解決方案可以提高當(dāng)前慢性病管理的效率，降低治療總成本。

作為中國最早的胰島素泵研發(fā)和推廣者，他們曾經(jīng)定義了中國胰島素泵的性能和標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)起了專家共識，建立了胰島素泵的營銷模式和教育服務(wù)體系，甚至是價格策略。很多概念和理念都是出自于這個團(tuán)隊(duì)，

堅持用“匠人精神”去打磨產(chǎn)品，是凱聯(lián)團(tuán)隊(duì)的特點(diǎn)，也是多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)中學(xué)到的道理。生產(chǎn)副總張敬東表示：“我們的工匠精神體現(xiàn)在職業(yè)技能和品質(zhì)上，目標(biāo)就是專注做好每一件事、每一個細(xì)節(jié)，真正為國人做一個好的、用的起的醫(yī)療產(chǎn)品�！�

后記

在凱聯(lián)創(chuàng)始人黃孝民的辦公室以及家里，經(jīng)常能見到各種被拆解的新款電子類產(chǎn)品、有智能手機(jī)、智能手表、遙控玩具、小無人機(jī)等等，當(dāng)然最多的還是十幾個品牌數(shù)十款產(chǎn)品的各種胰島素泵，他笑稱自己為“狂熱的器械設(shè)備發(fā)燒友”。應(yīng)該是這些從小養(yǎng)成的好奇心和探索欲決定著凱聯(lián)的未來發(fā)展和不斷創(chuàng)新之路。

“盡管現(xiàn)在的產(chǎn)品做的很不錯，但還是想去突破、去創(chuàng)造出更好的產(chǎn)品�！秉S孝民告訴我們。

對于未來發(fā)展，黃孝民分享，凱聯(lián)將持續(xù)在糖尿病、罕見病、不孕不育等領(lǐng)域做深耕，為改善患者生活不斷努力。

前不久，小米創(chuàng)始人在小米十周年慶典上，發(fā)布新產(chǎn)品和智能家居的設(shè)計思想。凱聯(lián)則希望在不久的將來，慢病患者居家管理可以成為智能家居中最具有價值的一部分，因?yàn)橹悄芗译妿�來是便捷，而智能AI的慢病管理則帶來的是平安和健康。當(dāng)然，慢病診療設(shè)備要比普通家電復(fù)雜很多，對安全性的要求也更嚴(yán)格，慢病居家管理的實(shí)現(xiàn)需要更多艱辛的創(chuàng)新過程，但實(shí)現(xiàn)夢想的路從來都是艱辛的，唯有努力前行。

從為糖尿病患者打造完整的治療解決方案，到在罕見病領(lǐng)域?yàn)榭�爾曼綜合征患者帶去“垂體激素泵”的創(chuàng)新治療法，再到如今為不孕不育患者群體帶去治愈福音，為了解決患者的更多需求、為其創(chuàng)造更好的生活，凱聯(lián)在創(chuàng)新的道路上從未停止前進(jìn)的腳步。

長風(fēng)破浪會有時，直掛云帆濟(jì)滄海。揚(yáng)帆起航的凱聯(lián)醫(yī)療正在加足馬力前進(jìn)。

作者：徐文娟