輝瑞新冠疫苗獲緊急使用許可??;中國生物新冠疫苗在巴林獲批
英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)宣布與美國亞力兄制藥(Alexion Pharmaceuticals)達成協(xié)議,以總對價390億美元的價格收購亞力兄。亞力兄股東將擁有合并后公司約15%的股份。兩家公司董事會均批準(zhǔn)了此次交易,獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)后,預(yù)計將在2021年第三季度完成。阿斯利康表示,亞力兄已經(jīng)是補體生物學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,為罕見病患者帶來了改變生活的福利。這次收購使公司能夠增強在免疫學(xué)領(lǐng)域的地位。亞力兄制藥擁有領(lǐng)先的補體抑制技術(shù),用于治療由免疫系統(tǒng)的重要組成部分補體系統(tǒng)不受控制的激活而引起的多種罕見疾病。其中較為知名的是治療非典型溶血尿毒綜合癥及陣發(fā)性夜間血紅素尿癥的藥物Soliris。
勃林格殷格翰宣布執(zhí)行收購Labor Dr. Merk & Kollegen公司的協(xié)議。此項收購將使勃林格殷格翰能夠進一步拓展并加快基于前沿治療藥品的癌癥免疫療法綜合開發(fā)項目,包括含修飾糖蛋白(GP)的水皰性口炎病毒(VSV)平臺以及癌癥疫苗平臺。Labor Dr. Merk & Kollegen在微生物學(xué)和細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域擁有專長,同時在病毒的工藝開發(fā)、生產(chǎn)與分析表征方面擁有出色的經(jīng)驗。自2015年起,Labor Dr. Merk & Kollegen一直與勃林格殷格翰密切合作開發(fā)基于病毒的療法。
西安楊森攜手合作伙伴構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新示范。在西安楊森制藥有限公司的支持下,“智慧健康暖甘南” -- 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院甘南分院啟動儀式在甘肅省甘南藏族自治州舉行。自此,甘南人民將通過創(chuàng)新的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”模式,享受到西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。這也是在國家“健康扶貧”政策下,領(lǐng)先的跨國藥企和綜合性三甲醫(yī)院攜手打造的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新示范。
西門子醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)落地世界之巔,西藏首臺5G方艙車載CT正式投入使用。西門子醫(yī)療首臺落地西藏的5G方艙車載CT在西藏阜康醫(yī)院順利開機,雙方同時宣布正式啟動西藏地區(qū)公益巡回義診活動。這也是全西藏投入使用的首臺車載CT,其在西藏的投入使用將進一步推進西藏偏遠(yuǎn)地區(qū)應(yīng)急救治和疾病早篩工作。
飛利浦以創(chuàng)新科技助力中國糖尿病足診療標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化!皣曳派渑c治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心 -- 中山糖尿病足多學(xué)科診療中心及金山運行中心”啟動儀式在上海復(fù)旦大學(xué)附屬金山醫(yī)院舉行。飛利浦為糖足中心提供基于改變病人轉(zhuǎn)診流程的診療一體化解決方案,包含以激光消蝕術(shù)和超聲篩查為主的先進診療設(shè)備及服務(wù)。未來,飛利浦將結(jié)合自身在健康科技領(lǐng)域的創(chuàng)新優(yōu)勢,深度參與糖足中心建設(shè)。
微脈完成百度資本領(lǐng)投1億美元C+輪融資。微脈提出了“SLA”理念(Service-Level Agreement/多層級服務(wù)分級體系);诨ヂ(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、?茖2」芾、AI等工具,微脈與醫(yī)院共同開展全流程便捷就診服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)、家庭醫(yī)生服務(wù)、醫(yī)護上門服務(wù)、圍繞細(xì)分病種的全周期閉環(huán)管理創(chuàng)新服務(wù)等,提升醫(yī)院服務(wù)效率,在滿足用戶多層級、個性化服務(wù)需求的同時,也為醫(yī)院和醫(yī)生創(chuàng)造更多的服務(wù)附加值,增加其服務(wù)性收入的占比。
Henri Nico Doods博士出任和其瑞醫(yī)藥總裁及臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人。Dr. Henri Nico Doods在出任公司總裁前,擔(dān)任和其瑞醫(yī)藥科學(xué)顧問委員會主席,前任勃林格殷格翰高級副總裁,也曾擔(dān)任勃林格殷格翰Research Beyond Border全球負(fù)責(zé)人。Hope Medicine Inc.(和其瑞醫(yī)藥)是一家全球性的創(chuàng)新生物藥企。
醫(yī)藥新產(chǎn)品
輝瑞公司(Pfizer)12月11日(周五)獲得美國對其新冠疫苗的緊急使用授權(quán),完成了一項前所未有的科學(xué)沖刺,可能最終將幫助終結(jié)這場導(dǎo)致近30萬美國人死亡的新冠疫情。首批接種疫苗的人群將包括醫(yī)護人員和長期居住在護理機構(gòu)的老年人。該疫苗已在英國、加拿大及其他國家獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)。摩根士丹利預(yù)計,輝瑞今年有望從其新冠病毒疫苗的銷售中獲得9.75億美元收入,而2021年的疫苗銷售收入有望達到190億美元。
在獲得緊急授權(quán)后,第一批疫苗由輝瑞公司在Portage的總部卡車運抵機場,由空客A300貨機將首批疫苗運往田納西州孟菲斯用于美國國內(nèi)分銷使用。同時,運送新型冠狀病毒肺炎疫苗對超低溫冷凍箱的需求出現(xiàn)激增,由輝瑞和BioNTech公司開發(fā)的疫苗必須在零下70攝氏度下運輸。冷凍箱生產(chǎn)商B Medical Solutions已將500至1000臺的正常年產(chǎn)量增加兩倍多,其700升規(guī)格的冷凍箱眼下需求巨大,這些冷凍箱用于實驗室和醫(yī)院,可存儲多達28萬劑疫苗。
巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局官方消息,在G42 Healthcare(中國國藥集團在中東和北非的獨家經(jīng)銷商)提交了上市所需相關(guān)文件后,巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局已正式批準(zhǔn)國藥集團中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國注冊上市。巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報中稱,其批準(zhǔn)和使用國藥集團新冠滅活疫苗的決定是基于該疫苗在幾個國家進行的臨床試驗數(shù)據(jù),以及多家權(quán)威機構(gòu)對這些數(shù)據(jù)進行地徹底審查和評估。這款疫苗的III期臨床試驗結(jié)果顯示,在對42,299名接種志愿者進行檢測后,數(shù)據(jù)表明其有效率為86%,中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%,能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。
諾華公司宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)將Inclisiran(Leqvio)用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。Inclisiran在首次及第三個月初始治療后,每年只需注射兩次的給藥方案,有望解決患者長期依從性困境。
艾伯維和衛(wèi)材宣布修美樂在日本獲批用于治療壞疽性膿皮病的治療。2019年,修美樂被授予治療PG的孤兒藥稱號。這是修美樂在日本獲批的第12個適應(yīng)癥。自此修美樂成為世界上第一個治療PG的藥物。
勃林格殷格翰與Proxygen合作開發(fā)分子膠降解劑。勃林格殷格翰和Proxygen近日宣布,雙方已達成合作和許可協(xié)議,以識別分子膠降解劑來對抗各種致癌靶標(biāo)。這項合作將Proxygen獨特的分子膠降解劑發(fā)現(xiàn)平臺及其在靶向蛋白質(zhì)降解方面的專業(yè)知識與勃林格殷格翰的長期戰(zhàn)略相結(jié)合,從而為癌癥患者提供同類第一的突破性療法。
INOVIO的VGX-3100顯示積極療效。INOVIO計劃在2021年尋求開展針對HPV-16/18相關(guān)性肛門異型增生的注冊性3期臨床試驗,并申請該適應(yīng)癥的罕見和孤兒疾病用藥認(rèn)定。
希森美康發(fā)布學(xué)術(shù)報告,以期創(chuàng)建一種用血液診斷阿爾茨海默病的方法。希森美康代表兩家公司展示了使用希森美康HISCLTM全自動免疫分析儀測量的血漿β-淀粉樣蛋白(Aβ)在預(yù)測淀粉樣病理方面的性能,其中淀粉樣病理的判定使用淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描(PET)成像Centiloid量表。
開拓藥業(yè)有限公司宣布,從正在巴西進行的普克魯胺治療COVID-19臨床研究項目負(fù)責(zé)人(Andy Goren博士)處獲悉,該臨床試驗初步結(jié)果顯示普克魯胺治療COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。普克魯胺是開拓藥業(yè)自主研發(fā)的新一代雄激素受體(AR)拮抗劑,目前正在中國和美國進行前列腺癌和乳腺癌治療的I-III期臨床試驗。
至本醫(yī)療與百奧賽圖達成戰(zhàn)略合作,共同推進新靶點抗腫瘤藥物的開發(fā)。本次合作擬整合百奧賽圖自主知識產(chǎn)權(quán)的全人抗體小鼠(包括RenMab、RenLiteTM、RenNanoTM)平臺及獨特、高效的一站式新藥研發(fā)資源與技術(shù)優(yōu)勢和至本醫(yī)療積累的海量腫瘤數(shù)據(jù),探索適合開展生物藥的潛在腫瘤治療靶點,并在藥物研發(fā)及藥物臨床生物標(biāo)志物的檢測上深度合作。
歌禮旗下甘萊NASH候選藥物ASC42(FXR激動劑)獲美國FDA快速通道資格認(rèn)定。在兩個NASH動物模型中,ASC42表現(xiàn)出了對肝臟脂肪變性、炎癥和纖維化的顯著改善。
葉制藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)已取得多項積極的臨床進展。目前,該藥物已在中國完成針對乳腺癌III期臨床研究的首例患者入組,針對前列腺癌的III期臨床亦進展順利。不僅如此,LY01005也在美國同步開展臨床試驗,并已完成I期臨床。
大健康產(chǎn)業(yè)
Kaltech殺菌除臭劑具有傳染抑制效用?偛课挥诖筅媸兄醒?yún)^(qū)的Kaltech株式會社日前宣布,針對固定空間內(nèi)經(jīng)空氣傳播的新型冠狀病毒,進行了一項20分鐘的殺菌除臭劑藥效試驗,并證實其具有傳染抑制效用。該殺菌除臭劑采用公司專利光觸媒技術(shù)。Kaltech株式會社是一家初創(chuàng)企業(yè),由日本某大型電器設(shè)備廠的前任工程師創(chuàng)立。
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