動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，近日專注于結(jié)構(gòu)性心臟病高端醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“脈搏醫(yī)療”）宣布完成近億元B輪融資，由醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域著名投資機(jī)構(gòu)山藍(lán)資本領(lǐng)投，為來資本、招商致遠(yuǎn)（招商證券全資子公司）跟投，珠海港灣科睿作為老股東繼續(xù)跟投。百榕資本擔(dān)任公司本輪融資獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

本輪融資主要用于LEFTEAR左心耳封堵器產(chǎn)品銷售體系的建設(shè)、可降解卵圓孔未閉封堵器、二尖瓣修復(fù)器械、左心室減容傘等新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)基地的改善等方面。

脈搏醫(yī)療成立于2014年，專注于心血管植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，采取深度“醫(yī)工結(jié)合”的研發(fā)模式，依靠公司強(qiáng)大的工程化技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，吸收利用臨床專家對(duì)現(xiàn)有同類產(chǎn)品的評(píng)價(jià)和建議以及患者特殊性需求的深刻認(rèn)知，大幅降低費(fèi)用成本與時(shí)間成本，提高研究效率。

脈搏醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)布局四條產(chǎn)品管線——封堵器類，瓣膜類，心衰類，介入類，提供結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械平臺(tái)式解決方案。

脈搏醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO阮成民表示，項(xiàng)目制“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)模式是脈搏醫(yī)療研發(fā)模式的特色之一，公司通過與具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師進(jìn)行深入溝通獲得現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品的優(yōu)化改進(jìn)思路，設(shè)計(jì)出更加符合中國(guó)患者和臨床醫(yī)師操作需求的產(chǎn)品。中國(guó)高端醫(yī)療器械的“進(jìn)口替代”不是“簡(jiǎn)單仿制”的進(jìn)口替代，而是“優(yōu)化超越”的進(jìn)口替代，國(guó)外同類產(chǎn)品的臨床使用病例，對(duì)中國(guó)的改進(jìn)型產(chǎn)品來說，相當(dāng)于前期臨床試驗(yàn)而已。由于東亞人的生理結(jié)構(gòu)與歐美人的生理結(jié)構(gòu)存在較大差異，在結(jié)構(gòu)性心臟病植入醫(yī)療器械領(lǐng)域直接使用通過歐美人臨床試驗(yàn)而取證的產(chǎn)品，對(duì)東亞人存在很大的風(fēng)險(xiǎn)。阮成民強(qiáng)調(diào)，脈搏醫(yī)療決心研究出最適合東亞人生理結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的結(jié)構(gòu)性心臟病高端醫(yī)療器械。

LEFTEAR左心耳封堵器產(chǎn)品介紹

左心耳封堵器方面，脈搏醫(yī)療采用全球獨(dú)家的雙體內(nèi)塞型設(shè)計(jì)，公司產(chǎn)品揚(yáng)棄了國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有同類產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)，在滿足不同心耳結(jié)構(gòu)患者需求的同時(shí)，避免了外蓋對(duì)內(nèi)皮化進(jìn)程以及后續(xù)消融手術(shù)的影響，在臨床適用性，安全性和有效性方面均有較大改進(jìn)。此外，因?yàn)長(zhǎng)EFTEAR左心耳封堵器輸送鞘管的橫切面積只有進(jìn)口產(chǎn)品的51％，公司產(chǎn)品配套輸送鞘管的直徑只需10F（國(guó)外同類產(chǎn)品輸送鞘管為14F），改設(shè)計(jì)能大幅減少手術(shù)時(shí)對(duì)患者血管的損傷。

脈搏醫(yī)療的LEFTEAR左心耳封堵器，已于2019年底在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第十人民醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市東方醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等中國(guó)頂級(jí)三甲醫(yī)院的心臟中心完成臨床試驗(yàn)入組200例，目前已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)材料。如此“豪華陣容”對(duì)于一款尚未上市的產(chǎn)品來說實(shí)屬罕見。這些頂級(jí)醫(yī)院的背書將有助于公司產(chǎn)品上市后實(shí)現(xiàn)銷售快速放量。

公司LEFTEAR左心耳封堵器被2020年中國(guó)介入心臟病學(xué)大會(huì)評(píng)選為“六項(xiàng)優(yōu)秀中國(guó)原創(chuàng)研究”心血管醫(yī)療器械之一，并被推薦參加2020年歐洲心臟病介入大會(huì)。2020年6月歐洲Euro－PCR 2020大會(huì)上，脈搏醫(yī)療左心耳封堵器研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)布了脈搏醫(yī)療LEFTEAR左心耳封堵器的臨床試驗(yàn)結(jié)果，獲得大會(huì)專家的高度贊譽(yù)。該事件因?yàn)橥癸@“中國(guó)制造”，獲得中共中央宣傳部“學(xué)習(xí)強(qiáng)國(guó)”學(xué)習(xí)平臺(tái)的深度報(bào)道。

葛均波院士表示：“LEFTEAR封堵器在現(xiàn)有封堵器的基礎(chǔ)上做了改進(jìn)，抓鉤和楔形設(shè)計(jì)對(duì)國(guó)內(nèi)患者更加友好�！� 北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授評(píng)價(jià)道：“LEFTEAR是非常具有特色的器械，對(duì)不同的病人其適應(yīng)性很好。研究中LEFTEAR的成功植入率達(dá)到98％以上，意味著這是一項(xiàng)十分成熟的技術(shù)和器械�！�

左心耳封堵器行業(yè)介紹

根據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告》，中國(guó)現(xiàn)有房顫患者約1300萬人。房顫病產(chǎn)生三大后果：一是破壞心律，二是形成血栓，三是導(dǎo)致心衰。其中，房顫血栓對(duì)患者帶來四大危害：一是引發(fā)腦卒中（腦梗死／腦梗塞），二是引發(fā)急性心肌梗死，三是引發(fā)下肢壞疽，四是引發(fā)腎衰竭。

房顫患者分為瓣膜性房顫與非瓣膜性房顫。其中，瓣膜性房顫患者約占房顫患者總量的35％（約450萬人），其60％以上的血栓來自左心耳；非瓣膜性房顫患者約占房顫患者總量的65％（約850萬人），其95％以上的血栓來自左心耳。

左心耳封堵術(shù)是一項(xiàng)替代抗凝血藥物治療房顫血栓的劃時(shí)代新技術(shù)，目前主要用于治療非瓣膜性房顫患者血栓，以預(yù)防腦卒中等血栓疾病。房顫血栓對(duì)人類健康產(chǎn)生了重大威脅，從1954年開始到今天人類一直使用華法林作為抗凝血藥物稀釋（治療）房顫血栓。華法林原為美國(guó)化學(xué)家1948 年從毒性最強(qiáng)的一種香豆素類衍生物中篩選出的一種劇毒老鼠藥，老鼠食用后因體內(nèi)出血而快速死亡，到今天華法林仍然是老鼠藥的重要成分。房顫患者長(zhǎng)期服用華法林這種藥物，醫(yī)師很難精確把握劑量，容易導(dǎo)致患者體內(nèi)出血，對(duì)房顫患者血栓治療尋求新的替代治療方法非常需要。2014年3月美國(guó)波科公司W(wǎng)atchman左心耳封堵器，在中國(guó)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)，開啟了中國(guó)采用左心耳封堵器治療非瓣膜性房顫患者血栓的新時(shí)代。

隨著PROTECT－AF和PREVAIL兩個(gè)隨機(jī)對(duì)照研究和多個(gè)注冊(cè)研究中長(zhǎng)期隨訪結(jié)果的發(fā)布，LAAC預(yù)防房顫卒中的療效及安全性已被確認(rèn)，并且被中國(guó)、美國(guó)、歐洲等多個(gè)國(guó)際指南推薦用于非瓣膜性房顫卒中的預(yù)防。

我國(guó)左心耳封堵器市場(chǎng)起步晚但發(fā)展迅速，近三年手術(shù)量增速均超過100％，有望復(fù)制經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)在冠心病患者中10％的滲透率，推算我國(guó)左心耳封堵器潛在市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)百億。2019年國(guó)內(nèi)超過80％的市場(chǎng)被進(jìn)口產(chǎn)品波士頓科學(xué)的Watchman占據(jù)，國(guó)產(chǎn)仍有較大替代空間。然而目前其他國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品受限于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)缺陷，推廣有一定困難。

2017－2019中國(guó)左心耳封堵手術(shù)量

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公司其他產(chǎn)品介紹

公司自主研發(fā)的可降解卵圓孔未閉（Patent Foramen Ovale， PFO）封堵器采取了獨(dú)特的編織工藝，大幅提升產(chǎn)品貼合性，更有利于內(nèi)皮化進(jìn)程，并可在植入人體后一段時(shí)間完全降解為水和二氧化碳，避免對(duì)后續(xù)各類心臟介入治療的影響。

據(jù)《卵圓孔未閉預(yù)防性封堵術(shù)中國(guó)專家共識(shí)》，成年人PFO 的發(fā)生率約為 25％，推薦PFO封堵術(shù)年患者量近千萬，潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到千億級(jí)別。諸多臨床研究發(fā)現(xiàn)，卵圓孔未閉人群發(fā)生腦卒中、偏頭痛、動(dòng)脈栓塞、減壓病的風(fēng)險(xiǎn)要遠(yuǎn)高于正常人群。目前歐美等國(guó)家已經(jīng)將PFO封堵作為腦卒中患者的預(yù)防策略寫入治療指南，國(guó)內(nèi)目前針對(duì)PFO封堵已有專家共識(shí)，有望在短期內(nèi)進(jìn)入治療指南推薦。然而，目前國(guó)內(nèi)僅有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)各一款不可降解PFO封堵器獲批，暫無可降解上市產(chǎn)品。公司可降解產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床階段，進(jìn)度處在國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品第一梯隊(duì)。

心衰市場(chǎng)是結(jié)構(gòu)心臟病領(lǐng)域一塊亟待開發(fā)的筍盤，擁有患者基數(shù)大，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)意義明確的特點(diǎn)。幾乎所有的心血管疾病都會(huì)發(fā)展為心衰，阜外醫(yī)院高潤(rùn)霖院士等人發(fā)表的最新調(diào)查結(jié)果顯示，在我國(guó)35歲以上居民中，心衰患者人數(shù)超過1300萬；當(dāng)前我國(guó)心衰患者平均每年住院2．4次，年均住院天數(shù)達(dá)22天，患者年均一次醫(yī)療費(fèi)用近2．9萬元，而所有類型的心衰患者在現(xiàn)有心衰藥物和器械的強(qiáng)化治療下五年死亡率仍然高達(dá)30－70％。

脈搏醫(yī)療團(tuán)隊(duì)曾深度參與美國(guó)心力衰竭導(dǎo)管治療先驅(qū)性醫(yī)療器械公司CardioKinetix Inc．的Parachute產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)。公司在充分吸取Parachute設(shè)計(jì)思路和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，結(jié)合臨床專家反饋和國(guó)內(nèi)患者實(shí)際需求，研發(fā)出全球首款“蛙泳樣＋倒刺”設(shè)計(jì)的減容傘產(chǎn)品C－reducer，在最大限度防止“側(cè)漏”發(fā)生的同時(shí)減少對(duì)心肌的損傷，并大幅降低斷梁情況的發(fā)生。目前國(guó)內(nèi)尚沒有同類產(chǎn)品獲批，根據(jù)我國(guó)目前數(shù)百萬室壁瘤患者存量計(jì)算，國(guó)內(nèi)減容傘潛在市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)百億。

瓣膜市場(chǎng)也是公司重點(diǎn)布局的方向。當(dāng)前我國(guó)60歲以上人口約2．5億，根據(jù)《中國(guó)心血管報(bào)告》我國(guó)60歲以上人群瓣膜患病率保守估計(jì)在2．05％，更有報(bào)道稱我國(guó)60歲以上人群瓣膜病發(fā)病率超過10％。瓣膜病患者往往因?yàn)樾墓δ艿拖隆⒑喜�癥多、高齡等因素而無法接受外科手術(shù)。脈搏醫(yī)療依托封堵器類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)臨床醫(yī)生提出的結(jié)構(gòu)和功能需求，經(jīng)過數(shù)年嘗試和打磨，創(chuàng)造性的設(shè)計(jì)出更符合國(guó)人心臟結(jié)構(gòu)，更方便臨床醫(yī)生定位操作的二尖瓣和三尖瓣修復(fù)產(chǎn)品。

投資人說

作為本輪領(lǐng)投方，山藍(lán)資本創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人劉道志博士表示：“中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病患者數(shù)量龐大，以左心耳封堵術(shù)為代表的各類治療手段已在國(guó)內(nèi)外取得充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、臨床需求明確。脈搏醫(yī)療依托結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域內(nèi)頂尖的專家資源，緊密貼合一線的產(chǎn)品使用反饋，把握臨床中的痛點(diǎn)問題進(jìn)行產(chǎn)品線布局以及創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，有望為結(jié)構(gòu)性心臟病患者提供更新、更優(yōu)的解決方案。作為山藍(lán)資本在心血管領(lǐng)域的又一個(gè)戰(zhàn)略布局，我們看好脈搏醫(yī)療創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)多年的經(jīng)驗(yàn)積淀、以及創(chuàng)始人的情懷與格局觀，山藍(lán)也將繼續(xù)依托自身的產(chǎn)業(yè)資源助力公司的發(fā)展，使更多的患者受益于技術(shù)與產(chǎn)品的創(chuàng)新�！�

為來資本合伙人趙陽認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)由簡(jiǎn)單仿制過渡到原研原創(chuàng)、進(jìn)口替代的新階段。“以數(shù)字為驅(qū)動(dòng)”“醫(yī)工結(jié)合”的研發(fā)模式是中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，將成為中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和彎道超車的重要手段，這一趨勢(shì)在結(jié)構(gòu)性心臟病等創(chuàng)新賽道中尤為明顯。在我們長(zhǎng)期跟蹤關(guān)注的高水平創(chuàng)新企業(yè)中，脈搏醫(yī)療是具有顯著代表性的企業(yè)。通過對(duì)臨床數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化應(yīng)用，以及“醫(yī)工結(jié)合”的研發(fā)模式，脈博醫(yī)療在左心耳封堵器產(chǎn)品等多個(gè)研發(fā)管線中取得非常好的臨床效果。我們相信，以脈搏醫(yī)療為代表的數(shù)字化研發(fā)企業(yè)將成為全球醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域不可忽視的力量。為來資本有幸能參與到這樣優(yōu)秀企業(yè)的發(fā)展中，將持續(xù)陪伴團(tuán)隊(duì)共同成長(zhǎng)。

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山藍(lán)資本

山藍(lán)資本是一家專注于早期和成長(zhǎng)期醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的專業(yè)基金，關(guān)注生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械（體外診斷和基因技術(shù)、微創(chuàng)介入、植入器械、微創(chuàng)外科器械及醫(yī)療機(jī)器人）、醫(yī)療服務(wù)等高成長(zhǎng)細(xì)分領(lǐng)域，已經(jīng)投資了20多家醫(yī)療明星企業(yè)。山藍(lán)資本的核心團(tuán)隊(duì)由醫(yī)療產(chǎn)業(yè)上市企業(yè)創(chuàng)始人、專業(yè)的財(cái)務(wù)和戰(zhàn)略投資人士組成，在各個(gè)方面為被投資企業(yè)提供增值服務(wù)，對(duì)被投資企業(yè)整合國(guó)際先進(jìn)技術(shù)及形成國(guó)際化運(yùn)營(yíng)理念和運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)方面提供幫助，助力企業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展。

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為來資本

為來資本是專業(yè)的致力于醫(yī)療大健康創(chuàng)新賽道的價(jià)值發(fā)現(xiàn)和投后賦能的產(chǎn)業(yè)基金，專注于企業(yè)成長(zhǎng)的中早期階段，基石投資人為上市公司湯臣倍健。為來資本持續(xù)看好圍繞消費(fèi)醫(yī)療的人貨場(chǎng)和支付環(huán)節(jié)衍生的新醫(yī)療支付、醫(yī)藥新零售、創(chuàng)新醫(yī)療場(chǎng)景、消費(fèi)級(jí)醫(yī)療產(chǎn)品等領(lǐng)域，此外，醫(yī)療器械、創(chuàng)新生物技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)壁壘高，進(jìn)口替代邏輯明確，成長(zhǎng)空間大，科創(chuàng)板退出路徑可期，也是機(jī)構(gòu)重點(diǎn)投資的方向。為來資本已投企業(yè)涵蓋心血管高值耗材、生物多組學(xué)腫瘤應(yīng)用、商業(yè)健康險(xiǎn)、輔助生殖、醫(yī)藥新零售、醫(yī)療媒體等等多個(gè)高成長(zhǎng)領(lǐng)域，投研團(tuán)隊(duì)和管理體系由醫(yī)藥、法律、金融、財(cái)務(wù)、管理等領(lǐng)域的頂尖復(fù)合型人才構(gòu)成，背靠豐富的技術(shù)人才和供應(yīng)鏈資源，持續(xù)為已投企業(yè)提供投后服務(wù)和賦能，助力企業(yè)成為細(xì)分賽道的領(lǐng)袖型企業(yè)。

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招商致遠(yuǎn)資本

招商致遠(yuǎn)資本成立于2009年，是大型央企招商局集團(tuán)控股的招商證券全資私募投資基金子公司，累計(jì)基金管理規(guī)模近240億元，位居券商私募前列。招商致遠(yuǎn)資本專注投資于細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)，已經(jīng)完成了超過一百家優(yōu)質(zhì)企業(yè)的投資，主要業(yè)務(wù)包括私募股權(quán)投資基金管理、產(chǎn)業(yè)投資基金管理、夾層基金管理等，目前已積極布局Pre－IPO、產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金、成長(zhǎng)基金、創(chuàng)投基金、夾層基金、孵化器母基金等業(yè)務(wù)，基金譜系完整，產(chǎn)業(yè)覆蓋廣泛。經(jīng)過多年行業(yè)積累，招商致遠(yuǎn)資本已打造出多支專業(yè)精干的股權(quán)投資團(tuán)隊(duì)，具備優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)資源整合能力和資本市場(chǎng)運(yùn)作能力。

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百榕資本

百榕資本是一家聚焦在醫(yī)療健康領(lǐng)域、以研究為導(dǎo)向的財(cái)務(wù)顧問機(jī)構(gòu)，旨在以豐富的交易經(jīng)驗(yàn)幫助醫(yī)療企業(yè)快速成長(zhǎng)，以嚴(yán)謹(jǐn)、深入的研究為投資機(jī)構(gòu)洞察具有價(jià)值的投資機(jī)會(huì)。百榕資本的關(guān)注領(lǐng)域涵蓋醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械及耗材、IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)藥、醫(yī)療信息化等多個(gè)醫(yī)療細(xì)分賽道。百榕資本的核心團(tuán)隊(duì)均來自一線咨詢機(jī)構(gòu)及知名投行。

作者：動(dòng)脈網(wǎng)