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中國新冠疫苗獲國際認可

2021-01-06 09:44
快科技
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2020年6月起,國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國家開展Ⅲ期臨床研究,是全球投入最大、進展最快的新冠疫苗臨床研究。

截至目前,接種志愿者入組近6萬人,覆蓋125個國籍,已除我國和阿聯(lián)酋、巴林、埃及獲批緊急使用,并在阿聯(lián)酋、巴林獲批注冊上市。

9月14日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部首先批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗緊急使用,用于一線工作者接種,已累計發(fā)運300萬劑。

11月3日,巴林批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗緊急使用,當天即為部分一線醫(yī)護人員接種疫苗。

12月9日,埃及批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗緊急使用,同時根據(jù)Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)的中期分析結(jié)果,疫苗的總有效率為86%,其中中和抗體的血清轉(zhuǎn)化率達到99%,預防中度和重度癥狀的有效性為100%。

12月9日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預防部宣布批準國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗正式注冊上市。

阿聯(lián)酋對國藥集團中國生物提交的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,疫苗有效性達到86%,同時中和抗體血清轉(zhuǎn)化率達99%,預防中度和重度病例有效性達100%,而且沒有嚴重的安全問題。

12月13日,巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局(NHRA)宣布,批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗正式注冊上市。

12月31日10時,我國國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,宣布國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準附條件上市。

另據(jù)報道,印尼疫苗生產(chǎn)商Bio Farma宣布,已于1月3日開始向印尼全國34個省份和地區(qū)的衛(wèi)生機構(gòu)分發(fā)來自中國北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠疫苗,同時準備了1萬個衛(wèi)生中心、40多個港口衛(wèi)生辦公室支持疫苗分發(fā)。

印尼衛(wèi)生部負責疫苗發(fā)言人Siti Nadia Tarmizi對媒體表示,中國科興的新冠疫苗在土耳其和巴西的臨床試驗取得了“相當好的”效果,與正在進行的印尼臨床試驗第三階段結(jié)果相同。

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