卒中是常見的腦血管突發(fā)急癥，一旦發(fā)生將對(duì)腦組織造成不可逆的損傷。隨著近幾年卒中防治技術(shù)的提升，發(fā)病后患者只要及時(shí)進(jìn)行治療，便可有效降低死亡率和致殘率。

然而，在治療腦卒中尤其是缺血性腦卒中產(chǎn)品，幾乎都是進(jìn)口壟斷，治療價(jià)格昂貴，導(dǎo)致患者負(fù)擔(dān)沉重。因此，為了滿足中國腦卒中患者的高性價(jià)比的治療需求，一批以國產(chǎn)神經(jīng)介入器械為主的公司應(yīng)運(yùn)而生。

據(jù)港交所1月27日披露，心瑋醫(yī)療向港交所遞交主板上市申請(qǐng)，高盛、中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。事實(shí)上，心瑋醫(yī)療成立于2016年，是一家專注于腦卒中預(yù)防和治療微創(chuàng)介入新技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新企業(yè)，成立時(shí)間并不長(zhǎng)。但資料顯示，此前心瑋醫(yī)療共進(jìn)行了5輪融資，僅在去年就進(jìn)行了三輪股權(quán)融資。

那么，成立時(shí)間不長(zhǎng)的心瑋醫(yī)療，為何能頻頻獲得資本青睞？

賽道正處黃金窗口期

截至目前，心瑋醫(yī)療先后完成了B輪一億人民幣的融資，數(shù)千萬美金C輪融資，投資方包括盛宇投資、長(zhǎng)江國弘、海達(dá)投資。值得一提的是，心瑋醫(yī)療曾在2018年獲得來自復(fù)星集團(tuán)和天助醫(yī)療的近億元A輪融資，后又獲得上海市發(fā)改委戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目千萬元資助。持續(xù)性地獲得投資者的“芳心”，或許就是心瑋醫(yī)療上市的底氣。

據(jù)招股書顯示，心瑋醫(yī)療自主研發(fā)的顱內(nèi)雷帕霉素洗脫藥物球囊，是全球首個(gè)有望實(shí)現(xiàn)顱內(nèi)狹窄介入治療的產(chǎn)品；自主研發(fā)的治療急性缺血腦卒中產(chǎn)品——取栓支架，是國內(nèi)首創(chuàng)的多點(diǎn)顯影取栓支架，對(duì)標(biāo)美敦力Solitaire最新一代鉑金版，有望在近期獲批上市。憑借豐富完整的產(chǎn)品組合，心瑋醫(yī)療獲得了不少投資者的青睞。

截至最后實(shí)際可行日期，心瑋醫(yī)療已就四種缺血性腦卒中治療器械獲得NMPA批文，形成支架取栓術(shù)的完整產(chǎn)品套裝。此外，預(yù)期于2021年商業(yè)化九款后期階段的在研產(chǎn)品，并于2022年至2025年間商業(yè)化10款早期階段在研產(chǎn)品。本輪融資后，心瑋醫(yī)療四大產(chǎn)品線新產(chǎn)品的臨床推進(jìn)以及即將上市產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和產(chǎn)業(yè)化也將順利進(jìn)行。

《中國心血管病報(bào)告2016》中指出，腦卒中是我國國民死亡原因第一位的疾病。在中國現(xiàn)有腦卒中患者約1300萬人，每年有250萬人新發(fā)卒中，190萬人死于卒中。根據(jù)國信證券數(shù)據(jù)顯示，僅按全國1300萬腦卒中的患者存量來看，每年治療的費(fèi)用就能達(dá)到200億元，對(duì)應(yīng)的預(yù)防／取栓／通路／狹窄治療產(chǎn)品年復(fù)合增長(zhǎng)率也均超過30％。

從規(guī)模和增速來看，根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書、弗若斯特沙利文和中國卒中學(xué)會(huì)神經(jīng)介入分會(huì)第五屆學(xué)術(shù)年會(huì)（CINS2020）中的數(shù)據(jù)，2019年我國神經(jīng)介入器械市場(chǎng)規(guī)模為63億，取栓例數(shù)達(dá)4萬例，2015－2019年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)30％，神經(jīng)介入正迎來蓬勃發(fā)展的黃金時(shí)期。

隨著國產(chǎn)首個(gè)多階段顯影取栓支架和封堵球囊導(dǎo)管的上市，國產(chǎn)企業(yè)迅速趕上，多家醫(yī)療公司積極布局，微創(chuàng)醫(yī)療已獲批全球獨(dú)家顱內(nèi)覆膜支架，另有數(shù)十家國產(chǎn)取栓支架蓄勢(shì)待發(fā)。作為中國的神經(jīng)介入醫(yī)療器械先行者，心瑋醫(yī)療有望領(lǐng)先賽道，成為國產(chǎn)首個(gè)提供取栓全線解決方案的公司。

搶占高地仍面臨兩大難題

目前國內(nèi)神經(jīng)介入市場(chǎng)80％以上被外資企業(yè)壟斷，行業(yè)的絕對(duì)龍頭美敦力，在2018年市占率超60％。其他如史塞克、Penumbra等外資企業(yè)也在部分細(xì)分賽道中占據(jù)領(lǐng)先地位。而國內(nèi)產(chǎn)品線單一，研發(fā)和生產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量較少，約85％的產(chǎn)品依賴跨國公司的進(jìn)口產(chǎn)品。

雖然通路類器械國產(chǎn)化率已接近30％，其廣泛應(yīng)用于出血和缺血類手術(shù)中，因此市場(chǎng)占比最高。我國每年新發(fā)的腦卒中病人超過百萬，但2017年我國的實(shí)際取栓手術(shù)量不足1．5萬臺(tái)，滲透率僅0．56％，缺血類與出血類市場(chǎng)國產(chǎn)率均不足10％，以取栓手術(shù)為主要術(shù)式的缺血類市場(chǎng)發(fā)展速度最快，2019～2025年CAGR有望達(dá)到35．22％。這意味著神經(jīng)介入領(lǐng)域是一個(gè)巨大的藍(lán)海市場(chǎng)。

雖然行業(yè)身處黃金窗口期，但是醫(yī)療器械似乎都有一個(gè)通病，那就是行業(yè)滲透率低。

對(duì)比心臟介入來看，心臟介入手術(shù)在縣級(jí)醫(yī)院都已經(jīng)能夠開展，但神經(jīng)介入一般要在市一級(jí)醫(yī)院才能開展，產(chǎn)品和渠道資源也大多集中在大型醫(yī)院。而中國取栓手術(shù)的滲透率于2019年僅僅維持于1．7％，行業(yè)滲透率低也在一定程度上限制了心瑋醫(yī)療的發(fā)展。

除此之外，神經(jīng)介入器械行業(yè)因其技術(shù)難度高、研發(fā)投入大具有強(qiáng)準(zhǔn)入壁壘。同時(shí)，受到進(jìn)口壟斷、耗財(cái)貴的因素制約，再加上醫(yī)生的臨床手術(shù)水平也參差不齊，心瑋醫(yī)療想要快速打開市場(chǎng)，并非易事。

從自身的角度來看，招股書顯示，截至2019年9月30日和2020年9月30日止九個(gè)月，公司資產(chǎn)總值由9130萬元增加至3．758億，但同期公司虧損凈額由6250萬元增加至截至6770萬元人民幣，負(fù)債總額也在不斷高漲，由1020萬元增加至1．066億元。由此可見，心瑋醫(yī)療的經(jīng)營(yíng)狀況并不佳。

值得一提的是，招股書顯示，國內(nèi)規(guī)模最大的神經(jīng)／心臟和外周介入器械銷售商天助醫(yī)療或也將為心瑋醫(yī)療的產(chǎn)品提供銷售保障，但由于供應(yīng)商單一，心瑋醫(yī)療也可能存在潛在的依賴風(fēng)險(xiǎn)。

賽道“黑馬”伺機(jī)出圈

在神經(jīng)介入領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)稱，因?yàn)槿毖�性腦卒中的發(fā)病率更高，所以取栓產(chǎn)品的市場(chǎng)應(yīng)該比動(dòng)脈瘤介入產(chǎn)品的市場(chǎng)更大，市場(chǎng)份額甚至要大出幾十倍。受益于技術(shù)創(chuàng)新、有利的政府政策以及人均可支配收入以及保健支出不斷增長(zhǎng)的綜合因素，預(yù)期2030年滲透率將增至42．9％。

而覆蓋了整個(gè)龐大、快速增長(zhǎng)及滲透率非常不足的神經(jīng)介入市場(chǎng)，心瑋醫(yī)療的產(chǎn)品組合從治療及預(yù)防缺血性腦卒中（包括急性缺血性腦卒中及顱內(nèi)狹窄）到出血性腦卒中的治療，具備了更多優(yōu)勢(shì)。

盡管如此，需要注意的是，以神經(jīng)介入較為發(fā)達(dá)的法國統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，腦卒中是市場(chǎng)占比最大的病種，其次是動(dòng)脈瘤和腦動(dòng)脈狹窄，預(yù)計(jì)未來我國也將呈現(xiàn)這一趨勢(shì)，而在未上市的企業(yè)中，神經(jīng)介入領(lǐng)域也將出現(xiàn)多匹黑馬。

根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，已經(jīng)有超過20家企業(yè)布局。20家企業(yè)中包括微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、維心醫(yī)療（威高集團(tuán)所屬）等上市企業(yè)，其中也有獲得了頂級(jí)VC加持，完成了數(shù)輪大額融資的企業(yè)，例如歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、艾柯醫(yī)療。歸創(chuàng)醫(yī)療主要專注于心血管介入，通橋醫(yī)療專注于神經(jīng)介入。二者在團(tuán)隊(duì)背景上，均有數(shù)名海外專家精英加持。

產(chǎn)品線較為完整的還包括心凱諾，在神經(jīng)介入領(lǐng)域，心凱諾擁有三條產(chǎn)品線，其中，神經(jīng)缺血性產(chǎn)品有取栓支架（治療腦梗血栓）、顱內(nèi)球囊導(dǎo)管（治療狹窄病變）、遠(yuǎn)端保護(hù)器（防止術(shù)中斑塊血栓脫落）等。取栓支架產(chǎn)品對(duì)標(biāo)美敦力、史賽克取栓產(chǎn)品，預(yù)計(jì)2021年二季度獲證。目前主打的兩款核心產(chǎn)品為治療腦卒中的取栓支架和顱內(nèi)密網(wǎng)支架。

由于目前國內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境良好，未來本土企業(yè)創(chuàng)新是明顯的大趨勢(shì)，國產(chǎn)替代有望加速。

總體來說，現(xiàn)在國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域的頭部企業(yè)并不缺資金，同時(shí)還在通過國際合作研發(fā)、國內(nèi)自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作、代理等各種方式補(bǔ)充產(chǎn)品線。國內(nèi)企業(yè)已在各方面提速，未來行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也越來越激烈，而在5－10年內(nèi)能否布局出豐富的產(chǎn)品線，也將會(huì)是今后影響心瑋醫(yī)療在二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)的重要考量。

文章來源：港股研究社，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明版權(quán)。