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經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療形成千億市場,哪些企業(yè)拿到了入場券?

心臟瓣膜疾病的手術(shù)是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的手術(shù)之一,而經(jīng)導(dǎo)管介入治療的誕生改寫了這一領(lǐng)域的歷史。從開胸到微創(chuàng)介入這一技術(shù)的突破,在改寫疾病治療歷史的同時(shí),也讓心臟瓣膜成為掘金熱土。在全球范圍內(nèi),心臟瓣膜催生了市值近500億美元的愛德華生命科學(xué)。在中國,僅僅經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)(TAVR)這一領(lǐng)域就催生了微創(chuàng)心通、啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療三家上市公司。

結(jié)構(gòu)性心臟病市場的下一次跳動(dòng)將在何方?無疑,二尖瓣是目前被押注最多的領(lǐng)域。

在一級(jí)市場,有業(yè)內(nèi)人士表示二尖瓣領(lǐng)域出現(xiàn)估值瘋漲,項(xiàng)目爭搶嚴(yán)重。根據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫,二尖瓣介入治療領(lǐng)域在2020年到2021年間已經(jīng)吸金超20億元。

在巨頭的布局中,二尖瓣也是全力角逐的賽場,二尖瓣被雅培和愛德華生命科學(xué)看作是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域增長的未來驅(qū)動(dòng)力。雅培的CEO曾在JP.摩根大會(huì)上表示,看好二尖瓣和三尖瓣領(lǐng)域的機(jī)會(huì)。愛德華生命科學(xué)也將二尖瓣作為研發(fā)重點(diǎn)。愛德華生命科學(xué)CEO在公布2020年財(cái)報(bào)預(yù)計(jì)時(shí)曾表示:“2021年,全球經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣或三尖瓣治療的總銷售額將增加一倍左右!

二尖瓣關(guān)注度攀升受到熱捧原因在于市場預(yù)期二尖瓣市場規(guī)模將是TAVR市場的三四倍,未來全球市場規(guī)模將達(dá)到千億元。在經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療這個(gè)千億市場門口,資本為何紛紛看好這一尚處于早期的市場?哪些企業(yè)拿到了入場券?動(dòng)脈網(wǎng)采訪了相關(guān)業(yè)內(nèi)人士進(jìn)行了分析。

二尖瓣:最終市場將增加至TAVR的四倍

或許很難想象,在人類心臟這一器官之上,工程師們能開發(fā)出包括支架、球囊、人工瓣膜等諸多的精密器械,并且支撐起數(shù)個(gè)千億市場。

在這些千億市場中,近年來全球產(chǎn)業(yè)熱度提升的心臟瓣膜疾病,其實(shí)是一種結(jié)構(gòu)性心臟病,涉及四個(gè)心臟瓣膜(主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺功能瓣),四個(gè)瓣膜中其中一個(gè)受損或者有缺損,發(fā)生心臟瓣膜疾病時(shí),瓣膜會(huì)發(fā)生結(jié)構(gòu)和功能異常,因而無法完全打開(狹窄)或者無法完全關(guān)閉(反流)。

圖片1.png

近年來,由于介入治療手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)更低、創(chuàng)傷小以及住院時(shí)間更短和恢復(fù)周期更短等優(yōu)勢(shì),經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入治療逐漸取代傳統(tǒng)開胸手術(shù)來治療心臟瓣膜疾病。

而主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣受到的關(guān)注最多,則是因?yàn)榘椿疾÷式y(tǒng)計(jì),主動(dòng)脈瓣膜狹窄和二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病類型,2019年分別占全球心臟瓣膜疾病患者的9.2%和45.4%。三尖瓣疾病(包括三尖瓣狹窄和三尖瓣反流)是心臟瓣膜疾病的另一種常見類型。

二尖瓣反流占比達(dá)到45.5%,這一數(shù)字可見二尖瓣疾病在心臟瓣膜疾病中的份量。雖然當(dāng)二尖瓣正常工作時(shí),我們很難感受它的存在,但它一直隨著生命的節(jié)奏不斷開合。二尖瓣是心臟中阻止左心室的血流倒流回左心房的瓣膜。在心舒期,血液通過二尖瓣進(jìn)入強(qiáng)有力的左心室,心縮期,二尖瓣閉合,左心室的血液通過主動(dòng)脈瓣射入主動(dòng)脈,再經(jīng)由各條動(dòng)脈流遍全身。

當(dāng)二尖瓣出現(xiàn)疾病時(shí),會(huì)出現(xiàn)二尖瓣反流、二尖瓣狹窄、二尖瓣脫垂,其中二尖瓣反流占所有二尖瓣疾病患病率的65%。二尖瓣反流(MR)指的是二尖瓣無法完全關(guān)閉,導(dǎo)致心室收縮期血流從左心室倒流到左心房的情況。

在中國,2019年,中國心臟瓣膜疾病患者人數(shù)達(dá)3630萬人,其中,中國的主動(dòng)脈狹窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流患者分別占心臟瓣膜疾病患者的11.8%;29.2%和25.1%。在中國65歲以上人群中,心臟瓣膜疾病越來越普遍。(數(shù)據(jù)來自:中國心血管報(bào)告2019)

一位投資了介入二尖瓣企業(yè)的投資人講了這樣一個(gè)故事,在該項(xiàng)目的投決會(huì)上,他們偶然發(fā)現(xiàn),該項(xiàng)目的律師、外部的律師、基金會(huì)的律師,還有項(xiàng)目組的一位同事,都有不同程度的二尖瓣反流。雖然癥狀和程度不一,但可見二尖瓣反流是一種常見的疾病。

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