錨定真實(shí)需求,2021輔助生殖行業(yè)研究
前言
孩子是每個(gè)家庭快樂的源泉,然而我國卻有4800萬對不孕不育夫婦面臨著失去這份快樂的風(fēng)險(xiǎn)。
由于外部環(huán)境和初婚初育的推遲,我國已步入高不孕不育率國家行列,全國女性不孕癥的發(fā)生率在12.5%~15%。隨著技術(shù)的發(fā)展,輔助生殖為不孕不育夫婦帶來了曙光。根據(jù)輔助生殖權(quán)威期刊《Reproductive Biology and Endocrinology》的統(tǒng)計(jì),有約20%的不孕不育夫婦傾向于選擇輔助生殖服務(wù),創(chuàng)造了4341億元的市場需求規(guī)模。2020年我國輔助生殖服務(wù)周期數(shù)達(dá)到130.3萬例,試管嬰兒周期數(shù)為95.2萬例,人工授精周期數(shù)為35.1萬例。從輔助生殖市場需求規(guī)模構(gòu)成看,試管嬰兒占比97%,規(guī)模為4212億元,成為輔助生殖主導(dǎo)市場。
在試管嬰兒治療過程中,會配套使用輔助生殖用液、PGT試劑等高值耗材和降調(diào)節(jié)、促排卵、誘發(fā)排卵、黃體支持藥物,而這些高值耗材的95%和藥物的80%都被國外品牌所壟斷,國產(chǎn)替代刻不容緩。同時(shí),從國內(nèi)輔助生殖服務(wù)資源分布看,公立輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比超過90%,東部沿海省份資源充足而中西部省份資源缺乏,且大部分輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備第三代試管嬰兒服務(wù)資質(zhì),輔助生殖服務(wù)資源失衡和服務(wù)能力不足困境亟待解決。
為了尋求上述兩大難題的解決方案,蛋殼研究院與韋拓生物輔助生殖研究中心合作推出《錨定真實(shí)需求,國產(chǎn)替代與服務(wù)賦能--2021輔助生殖行業(yè)研究報(bào)告》。報(bào)告通過對輔助生殖頭部企業(yè)的實(shí)地調(diào)研和輔助生殖專家的深度訪談,尋求到了破局處方。報(bào)告將詳細(xì)解析輔助生殖醫(yī)療器械國產(chǎn)替代路徑、輔助生殖藥品國產(chǎn)替代路徑、輔助生殖服務(wù)賦能方式、產(chǎn)業(yè)鏈前向賦能體系以及輔助生殖行業(yè)未來趨勢,并對韋拓生物和億康基因進(jìn)行案例分析。通過對破局處方的全面剖析,以期能夠?yàn)橹铝τ谕苿?dòng)輔助生殖行業(yè)向前發(fā)展的創(chuàng)新企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供參考借鑒。
主要觀點(diǎn)
960萬對不孕不育夫婦、3752億元市場供需缺口描繪輔助生殖市場藍(lán)海。
輔助生殖服務(wù)資源分布不均,東部省份資源充足,中西部資源缺乏,公立輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比90%。
輔助生殖器械藥品進(jìn)口依賴強(qiáng),輔助生殖高值耗材95%、輔助生殖藥品80%依賴進(jìn)口。
輔助生殖醫(yī)療器械國產(chǎn)替代分為管材替代、免臨床試驗(yàn)試劑替代、臨床試驗(yàn)替代三步走,輔助生殖藥品替代以促排卵藥物替代為核心。
以互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、5G為支撐的醫(yī)療新基建構(gòu)筑輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字生態(tài)底座。
市場潛力大,服務(wù)資源分布不均,藥械國產(chǎn)化程度低
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服務(wù)960萬對不孕不育夫婦
輔助生殖已經(jīng)成為21世紀(jì)人類需求較高的細(xì)分醫(yī)療服務(wù),輔助生殖技術(shù)(Assisted Reproductive Technology,ART)指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子(精子和卵子)、合子(受精卵)、胚胎進(jìn)行人工操作,以達(dá)到受孕目的的技術(shù)。
生活環(huán)境、工作壓力、初婚初育年齡推遲導(dǎo)致不孕不育率逐年攀升,全國女性不孕癥的發(fā)生率在12.5%~15%。截止2019年年底,我國21~49歲的適齡生育女性約為3.08億人,即大約有3850萬~4620萬適齡女性患有不孕癥,再加上患有不育的男性人群,目前國內(nèi)的不孕不育夫婦已經(jīng)超過4800萬對。
按照不孕不育的治療路徑劃分,治療方法主要包括常規(guī)藥物治療、手術(shù)治療和ART治療三種。對于患病輕快輕微,男女雙方都沒有發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性異常的夫婦,主要采用藥物治療。如果男女單方或男女雙方出現(xiàn)器質(zhì)性異常,比如男方精索靜脈曲張、女方宮腔黏膜等,則需要采取手術(shù)治療。針對那些不適用藥物治療和手術(shù)治療的不孕不育患者,則可借助ART實(shí)現(xiàn)生育需求,在輔助生殖權(quán)威期刊《Reproductive Biology and Endocrinology》的統(tǒng)計(jì)中,有約20%的不孕不育夫婦選擇ART服務(wù),即ART真實(shí)服務(wù)夫婦數(shù)量960萬對。而且該期刊還公布了國內(nèi)醫(yī)生不孕不育治療手段的選擇比例,其中ART治療占比高達(dá)52%,藥物治療和手術(shù)治療分別為22%、9%,可見ART已成為我國治療不孕不育癥的主要選擇。
國內(nèi)醫(yī)生不孕不育治療手段選擇分布
目前ART常用的主要有人工授精(AI)和試管嬰兒(IVF),人工授精根據(jù)精子來源分為夫精人工授精和供精人工授精。試管嬰兒技術(shù)也在不斷迭代發(fā)展,現(xiàn)在已經(jīng)升級到第3代試管嬰兒技術(shù),該技術(shù)能夠排除染色體數(shù)目異常、結(jié)構(gòu)異常以及攜帶單基因遺傳病的胚胎,篩選出優(yōu)質(zhì)胚胎進(jìn)行移植。
《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的數(shù)據(jù)中,國內(nèi)醫(yī)生人工授精和試管嬰兒的選擇比例約為7:19,而且通常在人工授精2—3次未能受孕的情況下會選擇試管嬰兒。因此,試管嬰兒是ART市場的主導(dǎo)力量。截止2020年年底,國內(nèi)ART服務(wù)總周期數(shù)為130.3萬例,其中試管嬰兒周期數(shù)為95.2萬例,人工授精周期數(shù)為35.1萬例,2016~2020年ART服務(wù)總周期數(shù)CAGR高達(dá)15%。
2016~2020年國內(nèi)ART服務(wù)總周期數(shù)(萬例)
我國經(jīng)批準(zhǔn)開展ART服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前有517家,根據(jù)2020年ART服務(wù)總周期數(shù),平均每家機(jī)構(gòu)服務(wù)周期數(shù)在2600多例。其中,公立輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比超過90%,由于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模大、優(yōu)質(zhì)醫(yī)生多,其服務(wù)量占比在95%以上。根據(jù)各輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌照資質(zhì),目前能夠提供IVF服務(wù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量有396家,能夠提供PGD服務(wù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量僅為70家,占所有輔助生殖機(jī)構(gòu)總量的14%。
在空間上我國輔助生殖服務(wù)資源分布不均衡,按照每300萬人口配置一個(gè)輔助生殖中心的規(guī)劃,廣東、上海、北京、天津、浙江、河北等東部沿海省份的輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量超過規(guī)劃應(yīng)有數(shù)量,輔助生殖服務(wù)資源比較充分。而河南、四川、安徽、陜西、貴州、重慶等中西部省份的輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量低于規(guī)劃應(yīng)有數(shù)量,輔助生殖服務(wù)資源比較匱乏。特別是河南、四川這樣的人口大省,輔助生殖服務(wù)能力對人口的可持續(xù)發(fā)展影響更大。輔助生殖服務(wù)資源空間分布的不均衡給企業(yè)創(chuàng)造了市場機(jī)會,企業(yè)應(yīng)該在服務(wù)一線城市的同時(shí),積極布局人口大省下轄城市,如民營輔助生殖醫(yī)療服務(wù)企業(yè)錦欣集團(tuán),在四川扎根布局成都西囡婦科醫(yī)院,每年ART服務(wù)周期數(shù)8000例左右,改善了西部地區(qū)輔助生殖服務(wù)能力不足的問題。
各省份輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量分布(家)
根據(jù)各個(gè)輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力,排名前10的機(jī)構(gòu)有中信湘雅生殖與遺傳專科(湖南)、北京大學(xué)第三醫(yī)院(北京)、上海第九人民醫(yī)院(上海)、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院(山東)、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院(廣東)、江蘇省人民醫(yī)院(江蘇)、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院(河南)、重慶市婦幼保健院(重慶)、浙江大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院(浙江)以及西北婦女兒童醫(yī)院(陜西)。上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本都屬于公立醫(yī)療(中信湘雅生殖與遺傳?茖儆诨旌现疲┣掖蟛糠侄荚跂|部省份,再次說明我國輔助生殖醫(yī)療資源分布的不均衡性。
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