近日，一款掌上DR獲批FDA。

這款設備命名為“Micro C醫(yī)學成像系統(tǒng)，MO1”（Micro C Medical Imaging System，M01）（以下簡稱“Micro C”），由OXOS Medical公司開發(fā)，于2021年1月首次獲批FDA，用于成人四肢的靜態(tài)連續(xù)成像。

Micro C主要由三個部分組成：發(fā)射源（Emitter）、暗盒（Cassette）和控制單元（Control Unit），可連接外部顯示器（觸摸屏或非觸摸屏）、鍵盤和鼠標，并通過網(wǎng)絡向筆記本電腦提供遠程操作界面。

發(fā)射源：包括控制面板、X射線球管和計算機視覺相機�？刂泼姘寰哂性O備操作的主要功能，檢查時由操作人員握在手中。

暗盒：包括接收X射線的探測器，并向控制單元提供數(shù)字化表示。暗盒還包括了狀態(tài)燈和紅外燈，幫助定位X射線場。檢查時，將診斷感興趣區(qū)放置于暗盒上。

控制單元：包括高壓發(fā)生器、計算機電源、監(jiān)視器和鍵盤接口，以及設備運行所需的其他電子組件�？刂茊卧�可以放置在架子、手推車等地方。

Micro C具有定制的驗證軟件，包括一個用戶界面，讓操作人員查看及調(diào)整X光片，并傳輸?shù)絇ACS服務器或閃存驅(qū)動器。用戶界面可以用來拖動、縮放、旋轉(zhuǎn)，還可以調(diào)節(jié)亮度、對比度和銳度。

Micro C利用計算機視覺定位系統(tǒng)，檢查時，操作人員將發(fā)射源定位于患者待檢測部位上方，并與暗盒對齊，發(fā)射源到人體皮膚之間的距離控制在20cm－45cm之間。

2021年6月，Micro C升級版再次獲批FDA。

據(jù)外媒報道，這款Micro C是一臺掌上動態(tài)DR系統(tǒng)（dynamic digital radiography（DDR）system），可用于兒科拍片注。

Micro C擁有專利的No－Fire定位系統(tǒng)能讓操作人員安全地調(diào)整定位，準確獲取圖像，不浪費輻射。據(jù)OXOS Medical公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Evan Ruff透露，Micro C用于兒科患者的輻射劑量僅為常規(guī)設備的十分之一。

事實上，在2020年新冠疫情期間，OXOS Medical公司已經(jīng)考慮將Micro C應用于骨科以外的領域，希望提供一種方便的家用方式來幫助新冠肺炎的診斷、監(jiān)測和臨床決策。通過對Micro C的改進，可以讓受過培訓的工作人員到無癥狀患者家里，結合拭子、口腔溫度和脈搏血氧飽和度，快速拍攝胸部X光片。然后利用OXOS云平臺，或與現(xiàn)有的一體化遠程醫(yī)療解決方案，將檢查結果發(fā)送給肺病醫(yī)生進行及時分析，制定治療計劃。Evan Ruff表示，只需進行簡單培訓即可使用Micro C進行檢查，15分鐘內(nèi)完成，一臺Micro C一天內(nèi)大約能檢查20－30名患者。他認為，讓非危重患者和低風險患者待在家里控制病情，不必去醫(yī)院就診，這將減輕醫(yī)療系統(tǒng)的巨大壓力。

OXOS Medical公司的另一位聯(lián)合創(chuàng)始人、首席醫(yī)療官Greg Kolovich曾表示，Micro C設備可以在三個細分市場發(fā)揮作用：

醫(yī)院和外科手術中心，市場規(guī)模大約在40億美元；

軍隊、監(jiān)獄，各類比賽現(xiàn)場或休息室，市場規(guī)模大約100億美元；

療養(yǎng)院和家庭保健，市場規(guī)模至少120億美元。

關于OXOS Medical公司

OXOS Medical公司的前身是Micro C Imaging，于2016年在美國佐治亞州的薩凡納成立，隨后在亞特蘭大建立了總部，后更名為OXOS Medical。

自成立以來，OXOS Medical公司已獲得六輪共1100萬美元的投資。

2019年10月，OXOS Medical公司還成為了NASA iTech Cycle II論壇的獲勝者之一。NASA iTech是空間技術任務理事會（Space Technology Mission Directorate）的一個分支機構，尋求NASA以外的尖端技術，這些技術既能解決地球上的問題，也能解決月球和火星探索面臨的挑戰(zhàn)。NASA的目標是在20年內(nèi)到達火星，航程大約需要400天。OXOS Medical公司的聯(lián)合創(chuàng)始人、首席醫(yī)療官Greg Kolovich是一名骨外科醫(yī)生，據(jù)他估計，宇航員每個月的骨密度會下降1．5％，因此在太空中監(jiān)測骨質(zhì)量和骨密度非常重要。

注：FDA官網(wǎng)未見這款升級產(chǎn)品的詳細信息，資料來源于外媒報道。