【洞察】肺動脈高壓藥物臨床需求不斷釋放 國內企業(yè)將加速崛起
我國肺動脈高壓藥物市場起步較晚,且研發(fā)進程緩慢,大多數肺動脈高壓藥物依賴進口。
肺動脈高壓(PAH)是一種嚴重致死性心血管疾病。肺動脈高壓屬于罕見病,發(fā)病率較低,但致殘率、病死率較高,致死率與癌癥類似。肺動脈高壓患病率隨年齡增長而提高,65歲以上患病率高達10%,目前肺動脈高壓還無法治愈,患者需終身服用藥物,在人口老齡化背景下,肺動脈高壓治療需求不斷釋放,將為肺動脈高壓藥物市場發(fā)展提供廣闊空間。
近年來,受益于醫(yī)學技術進步,肺動脈高壓藥物種類不斷增加,包括前列環(huán)素受體激動劑、內皮素受體拮抗劑、前列環(huán)素類似物、磷酸二酯酶-5抑制劑、可溶性鳥苷酸環(huán)化酶受體激活劑等,細分產品有西地那非、貝前列素、依洛前列素、單硝酸異山梨醇、波生坦、安立生坦、馬昔騰坦、曲前列尼爾等。
馬昔騰坦是首個獲批用于肺動脈高壓的口服制劑,也是目前肺動脈高壓主流治療藥物之一,2021年,馬昔騰坦全球銷售額超過120億元。馬昔騰坦專利于2021年底過期,但目前我國暫無馬昔騰坦仿制藥獲批上市,國內多家藥企在爭相首仿,杭州中美華東制藥、南京正大天晴制藥、齊魯制藥等藥企均以仿制4類報產在審。
根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年肺動脈高壓藥物行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,在全球范圍內,受醫(yī)療水平、居民認知度影響,美國、日本、德國、意大利等地區(qū)是肺動脈高壓藥物主要消費市場,其中美國占據最大市場份額。我國肺動脈高壓藥物市場起步較晚,且研發(fā)進程緩慢,大多數肺動脈高壓藥物依賴進口。
在生產方面,海外肺動脈高壓藥物生產商主要有拜耳、禮來、聯合治療公司、葛蘭素史克、強生、輝瑞等,國內肺動脈高壓藥物企業(yè)有江蘇豪森藥業(yè)、華海藥業(yè)、南京正大天晴、南京華威醫(yī)藥等。近年來,得益于國內企業(yè)研發(fā)能力提升,國產肺動脈高壓藥物正加速崛起。
新思界行業(yè)分析人士表示,在人口老齡化背景下,肺動脈高壓臨床治療需求日益增長,肺動脈高壓藥物市場發(fā)展空間大。肺動脈高壓治療難度大,現有藥物均存在一定不足,臨床治療需求尚未得到滿足,未來肺動脈高壓藥物開發(fā)仍需持續(xù)進行。目前我國大多數肺動脈高壓藥物仍依賴進口,但國內企業(yè)正加速崛起,未來將占據更多市場份額。
原文標題 : 【洞察】肺動脈高壓藥物臨床需求不斷釋放 國內企業(yè)將加速崛起
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