首個中藥配方顆粒安全性真實(shí)世界研究公布;華為WATCH?4支持高血糖風(fēng)險評估研究
華為盯上血糖監(jiān)測領(lǐng)域。
5月16日,華為常務(wù)董事余承東在微博上宣布,華為WATCH 4系列將于5月18日的發(fā)布會上正式亮相,該系列將首發(fā)支持高血糖風(fēng)險評估研究。
首個中藥配方顆粒安全性真實(shí)世界研究公布。
據(jù)華潤三九消息,近日《中國中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方顆粒臨床安全性集中監(jiān)測評價》結(jié)果顯示華潤三九現(xiàn)代中藥配方顆粒臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為0.015%,屬于罕見級別。
過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 / 行業(yè)速遞
1) 華為WATCH 4系列即將正式亮相,首發(fā)支持高血糖風(fēng)險評估研究
5月16日,華為常務(wù)董事余承東在微博上宣布,華為WATCH 4系列將于5月18日的發(fā)布會上正式亮相,該系列將首發(fā)支持高血糖風(fēng)險評估研究。
2) 哈爾濱工程大學(xué)新研究,新型納米片快速“瞄準(zhǔn)”打擊腫瘤細(xì)胞
5月16日,《先進(jìn)材料》雜志發(fā)表文章,哈爾濱工程大學(xué)材料科學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院無機(jī)功能材料應(yīng)用基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)用納米材料和低頻率超聲波作用,使得乳腺癌小鼠腫瘤細(xì)胞在電場作用下快速凋亡,提供了一種精準(zhǔn)、高效的“壓電催化”抗癌治療新機(jī)制。
3) 首個中藥配方顆粒安全性真實(shí)世界研究結(jié)果公布
5月16日,據(jù)華潤三九消息,近日《中國中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方顆粒臨床安全性集中監(jiān)測評價》結(jié)果顯示華潤三九現(xiàn)代中藥配方顆粒臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為0.015%,屬于罕見級別。
/ 02 / 醫(yī)藥動態(tài)
1) 上海澤德曼醫(yī)藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床
5月16日,據(jù)CDE官網(wǎng),上海澤德曼醫(yī)藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床,擬用于成人頭皮銀屑病。
2)阿斯利康Nirsevimab注射液擬納入優(yōu)先審評
5月16日,CDE官網(wǎng)顯示,阿斯利康的Nirsevimab注射液擬納入優(yōu)先審評,適用于預(yù)防以下嬰幼兒呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。該產(chǎn)品的上市申請已于5月12日獲得藥監(jiān)局受理。
4) 亙喜生物啟動GC012F治療難治性SLE的臨床研究
5月15日,亙喜生物宣布,將啟動一項(xiàng)全新的臨床試驗(yàn),開創(chuàng)性地使用評估旗下B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)和CD19雙靶點(diǎn)自體FasTCAR-T GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
/ 03 / 器械跟蹤
1) Conavi Medical Inc.生產(chǎn)血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市
日前,據(jù)NMPA官網(wǎng),由Conavi Medical Inc.生產(chǎn)血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市,該產(chǎn)品可用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)時對冠狀動脈進(jìn)行血管內(nèi)成像,可以同時實(shí)現(xiàn)血管內(nèi)超聲和光學(xué)干涉斷層兩種成像,操作更簡化,提高了成像的準(zhǔn)確性和安全性。
2)沛嘉醫(yī)療首兩例心臟瓣膜系統(tǒng)植入成功完成
5月15日,沛嘉醫(yī)療發(fā)布公告,宣布其擁有獨(dú)占許可經(jīng)營的主動脈瓣置換置換產(chǎn)品TrilogyTM心臟瓣膜系統(tǒng)首兩例商業(yè)植入于香港成功完成。
/ 04 / 海外要聞
1) FDA拒絕批準(zhǔn)Byondis HER2 ADC上市
5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治療HER2陽性乳腺癌的生物制品許可申請(BLA)發(fā)出的完整回復(fù)函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息來支持審批決定,這些信息也需要額外的時間來審查。
2) 罕見線粒體疾病的治療方法備受關(guān)注,小分子藥物為必經(jīng)之路
5月15日,Heather McKenzie在biospace發(fā)布文章認(rèn)為隨著罕見線粒體疾病的弗里德賴希共濟(jì)失調(diào)治療方式在今年3月被FDA通過,罕見線粒體疾病的研究將會更多關(guān)注。研究者認(rèn)為未來10年關(guān)于罕見線粒體疾病的治療方式會集中在小分子藥物領(lǐng)域。
3) 美國納斯達(dá)克上市公司Athenex申請破產(chǎn),結(jié)束20年經(jīng)營
5月14日,美國納斯達(dá)克上市公司Athenex宣布,經(jīng)過持續(xù)的戰(zhàn)略審查,已與貸款機(jī)構(gòu)達(dá)成協(xié)議,以加快其主要資產(chǎn)的銷售過程,包括Athenex Pharmaceutical Division(APD)、Orascovery和細(xì)胞療法。。
4) 吉利德科學(xué)和Arcus Biosciences達(dá)成合作,將4種擴(kuò)大炎癥管線
5月15日,吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)和Arcus Biosciences公司共同宣布,雙方已經(jīng)擴(kuò)大了之前達(dá)成的專注于腫瘤學(xué)的新藥研發(fā)合作,將針對炎癥性疾病的創(chuàng)新療法納入其中。吉利德科學(xué)將獲得針對多達(dá)四種炎癥性疾病靶點(diǎn)候選藥物獨(dú)家許可的早期選擇權(quán),并向Arcus公司支付可能高達(dá)10億美元的期權(quán)費(fèi)和里程碑付款。
5) Oramed公布口服胰島素失敗III期研究數(shù)據(jù)公布
5月15日,Oramed公布了口服胰島素膠囊ORMD-0801(8mg)治療2型糖尿。═2DM)失敗的III期研究數(shù)據(jù),不過該公司的口服胰島素膠囊ORMD-0801已在中國申報上市。
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