《投資者網(wǎng)》蔡俊

近期，美國(guó)疫苗廠商Moderna（莫德納）宣布在中國(guó)投資。一時(shí)間，這條來自海外的“鲇魚”是否會(huì)重構(gòu)國(guó)內(nèi)的疫苗市場(chǎng)，引發(fā)討論。

新冠疫情時(shí)代，一些推出新冠疫苗的企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。然而，后疫情時(shí)代，主營(yíng)疫苗的上市公司處境相當(dāng)微妙。

一方面，大部分品種的批簽發(fā)仍未完全恢復(fù)。另一方面，市場(chǎng)出現(xiàn)不樂觀的情緒，認(rèn)為受出生率影響，疫苗品種的前景或出現(xiàn)分化。疫苗行業(yè)正處于一個(gè)十字路口，哪些路徑或品種能脫穎而出，有待跟蹤。

疫苗批簽發(fā)眾生相

根據(jù)法規(guī)，所有上市銷售的疫苗都必須經(jīng)過“批簽發(fā)”檢測(cè)，再由企業(yè)對(duì)外銷售，“批簽發(fā)”疫苗的數(shù)量可以看做是國(guó)內(nèi)可銷售疫苗的總量。因此，各家企業(yè)的業(yè)績(jī)與同期批簽發(fā)量高度掛鉤。

中銀證券在研報(bào)中統(tǒng)計(jì)，今年一季度常規(guī)疫苗的批簽發(fā)仍未恢復(fù)正常。一方面，一季度向來是批簽發(fā)的傳統(tǒng)淡季。另一方面，受年初疫情影響，大眾在感染后需要時(shí)間恢復(fù)健康，可能降低了接種疫苗意愿。

具體品種看，今年一季度帶狀皰疹疫苗沒有批簽發(fā)，AC多糖結(jié)合疫苗、AC多糖疫苗、水痘疫苗等批簽發(fā)數(shù)均同比下滑。由批簽發(fā)傳導(dǎo)至市場(chǎng)，上市公司的業(yè)績(jī)也受到影響。

今年一季度，成大生物、康泰生物的營(yíng)業(yè)收入分別為3.54億元、7.48億元，同比下降3.5%、14.12%。成大生物主營(yíng)人用狂犬病、乙腦等疫苗�？堤┥�物銷售的疫苗，包括13價(jià)肺炎、23價(jià)肺炎、四聯(lián)、乙肝、Hib、百白破等。

不過，并非所有疫苗都處于低谷，流感疫苗就迎來久違的行情。

今年一季度，金迪克、華蘭疫苗的營(yíng)業(yè)收入分別為1.06億元、1.44億元，各自同比上漲751.94%、892.96%，兩家企業(yè)的核心產(chǎn)品均為四價(jià)流感疫苗。

實(shí)際上，流感疫苗的爆發(fā)，一方面受益于報(bào)告期內(nèi)甲流疫情，另一方面，與新冠疫情的消退也有關(guān)。

此前，優(yōu)先接種新冠疫苗對(duì)流感疫苗產(chǎn)生了一定壓力，如接種醫(yī)生工作精力保障、接種終端冷庫(kù)儲(chǔ)存分配等，造成相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)出現(xiàn)明顯下滑。2021年和2022年，金迪克營(yíng)業(yè)收入的同比降幅分別為33.41%、18.81%；同期，華蘭疫苗的同比降幅分別為24.59%、0.23%。

隨著需求釋放，流感疫苗終見反轉(zhuǎn)，而HPV疫苗依舊保有高景氣度。

中泰證券在研報(bào)中統(tǒng)計(jì)，今年一季度萬(wàn)泰生物、沃森生物、智飛生物的HPV疫苗批簽發(fā)量分別為163批次、13批次、41批次。其中，萬(wàn)泰生物和智飛生物各自同比上漲79.1%、55%。

在國(guó)內(nèi)，HPV疫苗分成二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)。區(qū)別在于覆蓋的病毒種類，數(shù)字越大表示覆蓋的種類越多。截至目前，銷售二價(jià)HPV疫苗的廠家有萬(wàn)泰生物、沃森生物、葛蘭素史克；四價(jià)和九價(jià)的廠家僅有默沙東，該外資將產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)銷售權(quán)交由智飛生物代理。

價(jià)格方面，目前市面上萬(wàn)泰生物、沃森生物、葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗分別為330元/支、250元/支、600元/支。智飛生物代理的四價(jià)、九價(jià)等各自為800元/支、1300元/支。

值得注意的是，今年一季度，萬(wàn)泰生物的營(yíng)業(yè)收入為28.87億元，同比下降8.98%。雖然該公司的批簽發(fā)次同比上漲，但銷售額出現(xiàn)下滑，或與批簽發(fā)具體的瓶、劑等數(shù)量，以及銷售單價(jià)有關(guān)。同期，智飛生物營(yíng)業(yè)收入111.73億元，同比上漲26.37%。

尋找下一個(gè)爆款疫苗

批簽發(fā)會(huì)有短期波動(dòng)，但近期市場(chǎng)上出現(xiàn)不同論調(diào)，認(rèn)為受國(guó)內(nèi)出生率影響，疫苗的遠(yuǎn)期需求將出現(xiàn)下滑。

中信證券在研報(bào)中統(tǒng)計(jì)，13價(jià)肺炎結(jié)合、輪狀病毒疫苗、四聯(lián)/五聯(lián)、EV71、Hib等出生率敏感的疫苗品種，約占整體市場(chǎng)規(guī)模60%；剩下約40%對(duì)出生率不敏感，包括HPV、帶狀皰疹、流感、肺炎多糖、乙肝等品種。

而在這其中，HPV疫苗的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)，早已暗流涌動(dòng)。

2022年，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布HPV疫苗的臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則。其中的核心，旨在促進(jìn)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗上市。截至目前，萬(wàn)泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物、康樂衛(wèi)士等九價(jià)HPV疫苗均處于臨床三期。

今年的機(jī)構(gòu)調(diào)研中，萬(wàn)泰生物曾預(yù)測(cè)“2025年及以后可能會(huì)有多款九價(jià)HPV疫苗上市”。2022年報(bào)中，該公司披露研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗與默沙東同款正進(jìn)行頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)，處于統(tǒng)計(jì)分析和醫(yī)學(xué)總結(jié)報(bào)告的產(chǎn)出階段，結(jié)果達(dá)到試驗(yàn)設(shè)計(jì)預(yù)期。

此外，對(duì)出生率不敏感的潛在疫苗品種，還有四價(jià)流感疫苗，眾多廠家也紛紛布局。

2022年，沃森生物的四價(jià)流感疫苗上市銷售，但未披露當(dāng)年的銷售額。到目前為止，銷售同類品種的上市公司還有華蘭疫苗、金迪克、科興生物等。同時(shí)，智飛生物的同類品種研發(fā)，處于臨床三期階段。

實(shí)際上，早在2018年華蘭疫苗就率先在國(guó)內(nèi)獨(dú)家上市同類產(chǎn)品。2021年和2022年，華蘭疫苗的四價(jià)流感疫苗分別獲批、96次、91次，在國(guó)內(nèi)保持領(lǐng)先地位。

另一款已成為“顯學(xué)”的產(chǎn)品是帶狀皰疹疫苗。今年1月，長(zhǎng)春百克生物披露，其帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，也是首款獲批簽發(fā)的國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗。同時(shí)，萬(wàn)泰生物的同類產(chǎn)品，也處于研發(fā)階段。

此前，全球范圍內(nèi)只有英國(guó)葛蘭素史克、美國(guó)默沙東兩家藥企銷售帶狀皰疹疫苗，而在國(guó)內(nèi)獲批上市銷售的僅有葛蘭素史克。因此，百克生物的突破翻開了國(guó)產(chǎn)替代的篇章。

然而，從技術(shù)角度看，國(guó)內(nèi)鮮有成功研發(fā)mRNA疫苗的廠家。作為當(dāng)下最前沿的疫苗技術(shù)，mRNA路徑在新冠疫苗開發(fā)中大放光彩，且覆蓋的疾病種類逐漸增多。當(dāng)下，Moderna與默沙東共同研發(fā)的腫瘤疫苗處于臨床二期階段，前者已宣布在上海設(shè)立中國(guó)總部，落地現(xiàn)有研發(fā)管線。

今年3月，石藥集團(tuán)的mRNA新冠疫苗獲批上市，這也是國(guó)產(chǎn)首款mRNA新冠疫苗。疫苗企業(yè)的核心優(yōu)勢(shì)，在于疫苗原液工藝和優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)。因此，石藥集團(tuán)的突破對(duì)國(guó)內(nèi)廠家研發(fā)mRNA疫苗具有重要意義。

到目前為止，不少上市公司選擇與中小型藥廠合作，切入mRNA技術(shù)。比如百克生物于今年6月公告擬收購(gòu)傳信生物的全部股權(quán)。資料顯示，傳信生物主要研發(fā)mRNA藥物，正在開發(fā)腫瘤mRNA疫苗。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

來源：投資者網(wǎng)

       原文標(biāo)題 : 國(guó)內(nèi)疫苗業(yè)站在“十字路口” 哪些賽道龍頭正在躍躍欲試