聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)

日前，浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群工作推進會暨2023 年“十鏈百場萬企”活動生物醫(yī)藥專場在杭舉行。會議提出，按照省里相關工作部署，下一步我省將加快推動浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦應用推廣，探索市場化運營機制。

作為浙江省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、十大標志性產(chǎn)業(yè)鏈、先進制造業(yè)集群，近年來在各項政策舉措的有力推動下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。公開數(shù)據(jù)顯示，2022年全省產(chǎn)業(yè)規(guī)模由2021年的全國第6位提升至全國第4位，2023年上半年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比重達6.2%，占比較去年同期提高1個百分點。

01

產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，呈現(xiàn)梯次分布

2021年，浙江省規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值達到2166.8億元，較2020年同比增長17.4%。全省各地級市產(chǎn)業(yè)規(guī)模大致形成四級“階梯”分布，其中，杭州市作為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值率先突破800億，2021年達到858.6億元，位于第一梯隊；臺州、紹興分別憑借原料藥產(chǎn)業(yè)基礎優(yōu)勢和建設濱海新區(qū)“萬畝千億”新產(chǎn)業(yè)平臺的優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超300億元，位于第二梯隊；湖州、金華等產(chǎn)業(yè)規(guī)模超100億元，位于第三梯隊；其余城市產(chǎn)業(yè)規(guī)模尚不足100億元，位居第四梯隊。

圖 浙江省各地級市2021年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值

數(shù)據(jù)來源：浙江省統(tǒng)計年鑒。其中，臺州市未披露2021年產(chǎn)值數(shù)據(jù)，結(jié)合全省數(shù)據(jù)和其他地區(qū)數(shù)據(jù)進行推算。

02

 一核兩帶兩圈聯(lián)動，加速產(chǎn)業(yè)集聚

浙江省人民政府辦公廳于2022年6月16日印發(fā)的《促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022—2024年）》（以下簡稱《行動方案》）中提出，要加快構(gòu)建“一核兩帶兩圈”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間格局，強化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間供給，健全全省平臺載體梯度協(xié)同體系。其中，一核是指研發(fā)創(chuàng)新策源核，兩帶是指醫(yī)療器械創(chuàng)新賦能帶、制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新賦能帶，兩圈是指海洋生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈、山區(qū)生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈。

表  浙江省各地市部分重點產(chǎn)業(yè)園區(qū)

來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

03

數(shù)字經(jīng)濟融合發(fā)展，催生新增長點

依托浙江省數(shù)字經(jīng)濟優(yōu)勢，在互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)+、人工智能+等信息技術(shù)飛速發(fā)展的同時，信息技術(shù)與生物醫(yī)藥、醫(yī)療健康領域快速融合，催生了新的經(jīng)濟增長點，推動以數(shù)字醫(yī)療為核心的產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大。目前，浙江省數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈條已覆蓋以數(shù)據(jù)為基礎的基礎層、以技術(shù)和算法為核心關鍵的技術(shù)層以及涉及醫(yī)學影像、輔助診療、疾病預測等領域的應用層各個環(huán)節(jié)，尤其是在AI輔助診療、AI醫(yī)學研究和AI藥物研發(fā)等應用環(huán)節(jié)形成了一定的競爭優(yōu)勢。

其中，在AI輔助診療領域，集聚了認知網(wǎng)絡、智微信科、見道科技、杭州逸曜、和仁科技等企業(yè)，主要基于海量醫(yī)療數(shù)據(jù)和人工智能算法，開發(fā)臨床輔助決策支持系統(tǒng)等，幫助醫(yī)生提高疾病診斷與治療方案制定的效率。在AI醫(yī)學研究領域，集聚了醫(yī)惠科技和火石數(shù)智等企業(yè)，利用機器學習和自然語言處理技術(shù)自動抓取來源于異構(gòu)系統(tǒng)的病歷與文獻數(shù)據(jù)，形成結(jié)構(gòu)化的醫(yī)學數(shù)據(jù)庫，當前主要服務模式是輔助醫(yī)學研究平臺，服務的主要對象是醫(yī)生、科研工作者和藥企。在AI藥物研發(fā)領域，集聚了太美醫(yī)療和劑泰醫(yī)藥等企業(yè)，主要應用在藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床前研究階段的藥物靶點發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、晶形預測等環(huán)節(jié)。

04

龍頭企業(yè)動能強勁，增添產(chǎn)業(yè)活力

截至2023年6月底，浙江省共有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)1751家、獨角獸企業(yè)7家、上市企業(yè)111家（含新三板），且有13家進入2021年醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜單。從企業(yè)規(guī)模看，2022年華東醫(yī)藥營收超370億，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)英特集團營收首破300億，迪安診斷營收首破200億，海正藥業(yè)和新和成等企業(yè)營收均超100億。

05

優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新要素集聚，創(chuàng)新成果涌現(xiàn)

浙江省擁有2個生命健康領域國家級實驗室和工程中心，浙江大學、西湖大學2所研發(fā)型高校，臨床試驗機構(gòu)54家，藥物臨床研究者（PI）1251人。依托優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新要素，涌現(xiàn)一批創(chuàng)新成果。截至2023年6月底，浙江省共獲批4475個化學藥品有效批文（按國藥準字批準文號計），其中有16個國產(chǎn)1類化學創(chuàng)新藥批文（2個原料藥、14個化學藥品），109個化學藥品列入優(yōu)先審評（按受理號計）。共有135個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先審查程序，已有46個產(chǎn)品經(jīng)該程序獲批上市，均為具有自主知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新性強，甚至填補國內(nèi)外空白的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

06

平臺政策有力支撐，營造良好生態(tài)

產(chǎn)業(yè)服務平臺量質(zhì)齊優(yōu)。以杭州市為例，全市構(gòu)建起從基礎研究、臨床前研究、臨床試驗、成果轉(zhuǎn)化、審批上市、生產(chǎn)等研發(fā)全生命周期的公共技術(shù)服務平臺。從區(qū)域看，平臺主要集中在錢塘新區(qū)和杭州高新區(qū)（濱江）。其中，基礎研究階段，擁有浙江大學（杭州）創(chuàng)新醫(yī)藥研究院、奧克蘭大學中國創(chuàng)新研究院等數(shù)十家平臺。臨床前研究階段，擁有浙江省醫(yī)學科學院安全性評價研究中心、浙江省食品藥品檢測研究院實驗動物中心等平臺。臨床試驗階段，擁有杭州醫(yī)藥港臨床試驗中心、浙大一院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心等平臺。成果轉(zhuǎn)化階段，擁有UCLA科學商業(yè)化中心中國中心等平臺。中試放大階段，擁有天和高科技園區(qū)中試基地等平臺。審批上市階段，擁有浙江省藥品監(jiān)督管理局、浙江省醫(yī)療器械檢驗院等平臺。生產(chǎn)階段，擁有浙江生創(chuàng)細胞藥物GMP基地等平臺。

產(chǎn)業(yè)政策導向明確。《行動方案》提出重點推進生物藥突破性、高端醫(yī)療器械規(guī)�；�、化學藥高端化、現(xiàn)代中藥傳承創(chuàng)新、生物醫(yī)藥新業(yè)態(tài)新模式等領域發(fā)展。此外，2023年2月22日浙江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實施意見》，旨在更大力度推進醫(yī)藥營商環(huán)境優(yōu)化提升，放大監(jiān)管政策倍增裂變紅利，不斷創(chuàng)新審評審批服務方式，提高審評審批質(zhì)量和效率，激發(fā)企業(yè)發(fā)展動力和市場活力，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造 產(chǎn)業(yè)研究院  審核 | 火石創(chuàng)造 劉淑靜 殷莉

       原文標題 : 產(chǎn)業(yè)大腦區(qū)域巡禮｜浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展洞察