海正藥業(yè)與Medidata加強合作,促進中國新藥研發(fā)
全球領先的生命科學臨床研究領域云解決方案供應商Medidata與中國領先制藥公司浙江海正藥業(yè)股份有限公司(下稱“海正藥業(yè)”)今日宣布進一步拓展合作,海正藥業(yè)將采用更廣泛的Medidata技術提升其在中國的新藥研究數(shù)據(jù)質(zhì)量與操作效率。
海正藥業(yè)自2015年起開始采用Medidata的全球領先的采集、管理和報告患者數(shù)據(jù)解決方案Medidata Rave?,顯著降低前期研究成本。如今,該公司將進一步使用Medidata Balance,將隨機化分配和試驗供應管理(RTSM)與電子數(shù)據(jù)采集(EDC)融合到一個系統(tǒng)中,積極主動解決研究表現(xiàn)問題、簡化操作流程,進而提高臨床試驗質(zhì)量。
海正藥業(yè)臨床運營總監(jiān)張海先生表示:“Medidata的EDC、管理與報告系統(tǒng)是經(jīng)過廣泛驗證的一體化解決方案。幫助我們實現(xiàn)了對研究表現(xiàn)的實時掌控,并確保試驗能夠通過國內(nèi)外各監(jiān)管機構的審查。我們有信心通過拓展使用與Rave無縫結(jié)合的Medidata Balance,能夠進一步降低EDC與交互式網(wǎng)絡應答(iWRS)之間的數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)成本,縮短數(shù)據(jù)輸入時間,從而提高試驗質(zhì)量與操作效率。”
海正藥業(yè)始創(chuàng)于1956年,總部設立在浙江省臺州市。海正藥業(yè)致力于整合藥物研發(fā)與生產(chǎn)資源,為全球客戶提供更好的產(chǎn)品與服務。公司研發(fā)及生產(chǎn)藥品治療領域涵蓋抗腫瘤、抗感染、心血管、內(nèi)分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。
Medidata亞太區(qū)運營副總裁(日本以外)黃貴平先生表示:“Medidata與海正藥業(yè)的合作反映出我們共同的愿景,即始終秉承‘執(zhí)著藥物創(chuàng)新,成就健康夢想’的使命。我們很高興Medidata將持續(xù)為海正藥業(yè)提供重要支持,幫助其盡早為患者帶來新的藥品及治療方法!
關于浙江海正藥業(yè)股份有限公司
始創(chuàng)于1956年的浙江海正藥業(yè)股份有限公司(股票代碼600267)秉承“執(zhí)著藥物創(chuàng)新,成就健康夢想”的使命和“成為廣受尊重的全球化專業(yè)制藥企業(yè)”的愿景,致力于整合藥物研發(fā)與生產(chǎn)資源,為全球客戶提供更好的產(chǎn)品和服務,通過美國FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國KFDA等官方認證的品種達到40多個,銷往全球40多個國家和地區(qū)。
關于Medidata
Medidata是全球領先的生命科學臨床研究領域云解決方案供應商,通過其先進的應用程序和電子數(shù)據(jù)分析改善臨床開發(fā)。我們致力于協(xié)助全球客戶推進市場競爭與科學研究的目標。我們的客戶包括:超過950家全球制藥公司,生物技術、診斷和醫(yī)療器械公司,領先的學術醫(yī)學中心和合同研究組織(CRO)。我們行業(yè)領先的云技術平臺Medidata Clinical Cloud是18家位列全球前25名的制藥公司和18家位列全球前25名的醫(yī)療器械公司在臨床試驗所采用的主要技術解決方案,為極具發(fā)展前景的藥物治療臨床試驗提升效率和質(zhì)量,使研究的設計、規(guī)劃以及執(zhí)行,管理和報告均得到提升。
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