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創(chuàng)懷醫(yī)療獲華大集團(tuán)基金領(lǐng)投數(shù)千萬融資,創(chuàng)國(guó)內(nèi)微流控芯片領(lǐng)域最大融資

獲悉,國(guó)內(nèi)微流控芯片傳感器與系統(tǒng)提供商創(chuàng)懷醫(yī)療完成新一輪融資,本輪融資由華大集團(tuán)旗下奇跡之光基金領(lǐng)投,浙江祥暉資本共同注資。目前,這是國(guó)內(nèi)微流控行業(yè)單筆最大融資。上一輪投資來自仙瞳資本。

創(chuàng)懷醫(yī)療CEO莊斌介紹道,本輪融資將主要用于產(chǎn)品注冊(cè)和產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)懷醫(yī)療CEO莊斌透露,在未來的半年內(nèi),創(chuàng)懷醫(yī)療還計(jì)劃建設(shè)全球最大的生物芯片產(chǎn)研中心。

為此,2018年10月10日,中國(guó)國(guó)家發(fā)改委中國(guó)投資協(xié)會(huì)與創(chuàng)懷醫(yī)療簽約長(zhǎng)期戰(zhàn)略投資與合作協(xié)議!鼓勵(lì)支持將創(chuàng)懷醫(yī)療的先進(jìn)基層醫(yī)療芯片化技術(shù)向全國(guó)推廣,并入體醫(yī)融合健康大戰(zhàn)略。

華大集團(tuán)奇跡之光副總裁趙煒文表示:“我們選擇創(chuàng)懷的原因,其一,在微流控行業(yè)未來標(biāo)準(zhǔn)定義上,技術(shù)積累上,市場(chǎng)能力上,創(chuàng)懷是優(yōu)勢(shì)很明顯的。其二,與華大的合作上,華大集團(tuán)旗下的華大基因的產(chǎn)前篩查業(yè)務(wù),與創(chuàng)懷的備孕家庭板塊可以實(shí)現(xiàn)無縫對(duì)接,深入合作上我們可以期待。其三,華大集團(tuán)旗下的華大智造開發(fā)先進(jìn)的診斷儀器,與創(chuàng)懷的微流控診斷芯片也有合作的前景!

祥暉資本投資總監(jiān)張彪博士認(rèn)為,此次投資創(chuàng)懷醫(yī)療,是基于對(duì)公司具有全球創(chuàng)新力的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)和產(chǎn)品的高度認(rèn)可,對(duì)公司未來的成長(zhǎng)空間充滿信心。未來,將在更廣闊的層面開展深度合作。

基層是微流控的市場(chǎng)所在

微流控芯片被稱作“芯片上的實(shí)驗(yàn)室”,可以將以往要在大型實(shí)驗(yàn)室才能完成的檢驗(yàn)壓縮到一張小小的芯片上,微流控具有高度自動(dòng)化和集成化的優(yōu)點(diǎn),通過在固體芯片表面構(gòu)建微型的反應(yīng)和分析單元,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)無機(jī)離子、有機(jī)物質(zhì)、核酸、蛋白質(zhì)和其他生化組份快速、準(zhǔn)確的檢測(cè)。

微流控芯片可以大大縮短樣本處理時(shí)間,并且通過精密控制液體流動(dòng),實(shí)現(xiàn)試劑耗材的最大利用效率,把整個(gè)化驗(yàn)室的功能,包括采樣、稀釋、加試劑、反應(yīng)、分離、檢測(cè)等集成在微芯片上,且可以多次使用。也被稱為“芯片上的實(shí)驗(yàn)室”。微流控也可以被廣泛應(yīng)用于IVD以外的生物醫(yī)學(xué)研究、藥物合成篩選、環(huán)境監(jiān)測(cè)與保護(hù)、衛(wèi)生檢疫、司法鑒定等眾多領(lǐng)域。

縱觀整個(gè)微流控賽道,跑起來的公司并不多。因?yàn)槲⒘骺卣麄(gè)行業(yè)有很高的技術(shù)壁壘,微流控芯片技術(shù)需要融合半導(dǎo)體技術(shù)、生物傳感器知識(shí)、精密注塑制造技術(shù)三種技術(shù)?梢哉f微流控芯片制造就像是語(yǔ)言不通人共建巴別塔。

莊斌剛好同時(shí)擁有這三個(gè)學(xué)科背景。歸國(guó)以后,莊斌曾先后供職邁瑞和中科院負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)研發(fā),參與了邁瑞的中國(guó)第一款五分類血液分析儀的開發(fā)。整個(gè)核心團(tuán)隊(duì)中也有很多來自跨國(guó)公司、高校以及科研院所的研究人員。

在微流控芯片領(lǐng)域中,既要用核心技術(shù)構(gòu)筑壁壘,但是同時(shí)如何選擇商業(yè)化路徑實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品落地同樣重要。

據(jù)悉,2015年微流控芯片的市場(chǎng)規(guī)模約為28億美金,到2018年市場(chǎng)規(guī)模為58億美金,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過27%。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境下,未來微流控的主要市場(chǎng)應(yīng)該在基層醫(yī)療市場(chǎng);鶎訉(duì)于檢驗(yàn)有著為滿足的巨大需求。另一方面國(guó)家分級(jí)診療、家庭醫(yī)生等一系列政策不斷釋放的信號(hào)就是本輪醫(yī)改的重點(diǎn)在基層。

創(chuàng)懷醫(yī)療CEO莊斌就對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)說道:“中國(guó)基層目前有25.8億次的基層門診沒有任何檢驗(yàn),這個(gè)基層主要指社康、村鎮(zhèn)衛(wèi)生室,看醫(yī)生就是看醫(yī)生,眼對(duì)眼就可以把藥開了!

具體到中國(guó)分散在中國(guó)大地上的91.1萬家社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所。(數(shù)字來自衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)年鑒)其中68%是沒有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模f斌形象地介紹道:“名字上帶有‘院’的,我們認(rèn)為他是具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ摹6裁此、室的,幾乎都沒有檢驗(yàn)?zāi)芰!?/p>

如何按照國(guó)家助推的方向補(bǔ)給“貧瘠”的基層醫(yī)療衛(wèi)生體系,醫(yī)、藥、檢是主要的三個(gè)方向。加上中國(guó)有半數(shù)以上的醫(yī)生是沒有本科學(xué)歷的,所以在醫(yī)、藥、檢三個(gè)環(huán)節(jié)中,破解醫(yī)療結(jié)構(gòu)性矛盾必不可少的加大投入的環(huán)節(jié)就是在“檢”這個(gè)環(huán)節(jié)。

因?yàn)榛鶎,一方面基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)常規(guī)檢驗(yàn),特別是血常規(guī)檢驗(yàn)需求非常迫切,其次是尿常規(guī)和其它炎癥檢驗(yàn),然后是三大常規(guī)之外的生化,但另一方面?zhèn)鹘y(tǒng)的血液分析儀,傳統(tǒng)的大型生化儀器等,又很難下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),因此小型常規(guī)POCT未來的市場(chǎng)規(guī)模會(huì)非常巨大。

以血常規(guī)檢測(cè)需要的血液分析儀而言,儀器內(nèi)部有幾米的管路每次檢測(cè)都要清洗維護(hù),用到數(shù)十個(gè)易損耗的閥和泵元件,儀器外還需要外接幾個(gè)試劑桶、廢液桶,還需要專業(yè)人員經(jīng)常對(duì)儀器進(jìn)行定標(biāo)、管路清洗。生化檢測(cè)需要的大型檢測(cè)儀也一樣,不但需要配備離心機(jī)、純水儀等儀器,也需要專業(yè)人員經(jīng)常對(duì)儀器進(jìn)行定標(biāo)、管路清洗。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法處理醫(yī)療廢水,同時(shí)由于基層的“網(wǎng)點(diǎn)分散,使用率低”的特點(diǎn),廠家也很難經(jīng)常上門做售后維護(hù)維修等等,這些都是傳統(tǒng)血液分析儀、生化分析儀的痛點(diǎn),微流控技術(shù)可以很好的解決以上這些問題。

在選擇產(chǎn)品落地時(shí),創(chuàng)懷醫(yī)療首先發(fā)力微流控血液分析儀。“剛開始的時(shí)候,大家會(huì)說你做血常規(guī),聽起來比生化、免疫診斷低端。其實(shí)微流控血常規(guī)芯片的門檻極高,美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特,美國(guó)宇航局,荷蘭飛利浦等國(guó)際巨頭花了十幾年都沒有研制成功,我們中國(guó)人搞出來了,而且我也不是不能做生化、免疫、基因。而是我認(rèn)為血常規(guī)作為三大常規(guī)之首,它更符合市場(chǎng)需求。而其他產(chǎn)品現(xiàn)階段對(duì)于基層來說價(jià)值不大!鼻f斌說道。

注:圖中基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院  動(dòng)脈網(wǎng)制圖

除了在醫(yī)用場(chǎng)景中獨(dú)辟蹊徑,不走跟隨戰(zhàn)略。在家庭場(chǎng)景中的,創(chuàng)懷醫(yī)療也選擇以手機(jī)精子分析儀(智能備孕儀)進(jìn)入市場(chǎng)。

莊斌表示:“我認(rèn)為家庭始終有自己的氛圍,不可能用很多儀器把它變成一個(gè)醫(yī)療場(chǎng)景。但是家庭有一個(gè)很大的,并且最適合在家完成的醫(yī)學(xué)需求就是備孕。對(duì)于備孕來說,男性其實(shí)更重要,女性一生排出400多個(gè)卵泡,質(zhì)量其實(shí)是相對(duì)穩(wěn)定,而男性每天產(chǎn)生一億個(gè)精子。每個(gè)精子基因組成都不一樣。”

創(chuàng)懷醫(yī)療的手機(jī)精子分析儀(智能備孕儀)用顯微鏡檢的方法來做,消費(fèi)者采集樣本放到專利的成像杯(微流控載玻片),直接用手機(jī)攝像頭放到備孕儀上,他就可以直接看到精子形狀。

同時(shí),用戶把圖像上傳到云服務(wù)器上之后,云服務(wù)器可以分析出精子質(zhì)量,并且給出備孕參考。目前,這款名為備男bemaner的備孕儀也獲得了2018德國(guó)iF與紅點(diǎn)(REDDOT)全球頂級(jí)設(shè)計(jì)雙料大獎(jiǎng)。

莊斌介紹,成像杯采用的就是微流控技術(shù)的其中一種,莊斌自己把它稱為圖系列微流控技術(shù),將細(xì)胞立刻轉(zhuǎn)化成顯微圖像信號(hào),用戶使用任何一款手機(jī),不需要任何人工調(diào)節(jié)對(duì)焦(傳統(tǒng)的顯微鏡都需要復(fù)雜的調(diào)焦),就可在手機(jī)上直接看到清晰的高倍顯微精子圖像。

打造微流控開放平臺(tái),重新定義市場(chǎng)

選擇從血常規(guī)入手,莊斌表示:“第一是從市場(chǎng)需求的邏輯出發(fā),第二則是希望能夠早期能夠?qū)崿F(xiàn)量產(chǎn)然后引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。打造一個(gè)微流控開放平臺(tái),擁有定義市場(chǎng)的能力!

選擇這樣的產(chǎn)業(yè)化邏輯,莊斌是出于微流控也是一項(xiàng)技術(shù)壁壘高,但是商業(yè)化程度低的行業(yè)特點(diǎn)。而且醫(yī)療器械巨頭同樣占據(jù)了一定的市場(chǎng)份額。如何走出巨頭陰影,做到進(jìn)口替代,甚至是重新定義市場(chǎng)的能力,成為微流控產(chǎn)品創(chuàng)新瓶頸。

而創(chuàng)懷醫(yī)療在這一步也用產(chǎn)品為棋做好了布局。莊斌對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)闡述道:“在整個(gè)生物芯片行業(yè)中,我希望開發(fā)‘光、電、色、圖’四個(gè)系列傳感器,分別把細(xì)胞、血液或其他生物信號(hào)轉(zhuǎn)化為光信號(hào)、電信號(hào)、色信號(hào)和圖像識(shí)別信號(hào)。由此把整個(gè)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的芯片統(tǒng)一為這四個(gè)系列,打造一個(gè)開放系統(tǒng)。創(chuàng)懷已經(jīng)開發(fā)完成了這四個(gè)系列的第一代芯片,血常規(guī)就是電系列芯片的應(yīng)用之一,電系列還可以做比如艾滋病診斷,創(chuàng)懷很快會(huì)推出;精子分析是圖系列芯片的應(yīng)用之一,圖系列還可以做比如尿沉渣分析等,色系列的應(yīng)用之一就是生化,光系列的應(yīng)用之一就是免疫!

為什么選擇這樣的布局,首先就是基于行業(yè)現(xiàn)有的難點(diǎn)出發(fā)。“在整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)其實(shí)可以分為三種人,一類人學(xué)電子工程的,他們的專長(zhǎng)是開發(fā)儀器;另一類人是生物專業(yè)畢業(yè)的,它們偏向試劑公司。但是如果要做成一個(gè)分析儀,不僅需要有儀器、試劑、還要液路系統(tǒng)。液路系統(tǒng)決定把這些液體放在儀器的哪里,并且植入的傳感器,收集信號(hào)轉(zhuǎn)到電子工程師的儀器中。”

莊斌也指出三個(gè)部分來源于三個(gè)不同的專業(yè),也就導(dǎo)致這個(gè)系統(tǒng)是很封閉的,開發(fā)出新產(chǎn)品很難。而創(chuàng)懷醫(yī)療想做的事情就是通過交互的液路系統(tǒng),生化專業(yè)的人和電子工程師不需要知道對(duì)方在干什么,就可以對(duì)接起來。生物專業(yè)的人只需要芯片上點(diǎn)樣開發(fā)相關(guān)試劑,電子工程專業(yè)的儀器公司只需要在芯片采集信號(hào)做算法和分析。

最后,莊斌形象地說:“最后我們希望的IVD行業(yè)格局是醫(yī)療儀器電子工程師們像是做手機(jī)的,我們開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)型微流控芯片像是安卓系統(tǒng),而生物專業(yè)工程師就相當(dāng)于開發(fā)APP。整個(gè)行業(yè)變成一個(gè)開放的系統(tǒng)!

在采訪中,莊斌提到一句話叫做“創(chuàng)新是沒有老師的”。的確,創(chuàng)新很難去重走一個(gè)路徑或復(fù)制一個(gè)模式,只有不斷地摸索正確的道路,驗(yàn)證自己的能力和判斷。

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